- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01190202
Epidemiologisk studie av malariaöverföringsintensitet i Afrika
Epidemiologisk studie av malariaöverföringsintensitet i Afrika söder om Sahara
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en epidemiologisk multicenterstudie vid centra som deltar i GSK:s pivotala Fas III-kandidat malariavaccin 110021-studie (NCT00866619) och kommer att involvera 4 årliga tvärsnittsundersökningar som helst utförs vid maximal överföring.
Inget studievaccin kommer att administreras i denna epidemiologiska studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ouagadougou 01, Burkina Faso
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Lambaréné, Gabon
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kintampo, Ghana
- GSK Investigational Site
-
Kumasi, Ghana
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kisumu, Kenya
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Dar-es-Salaam, Tanzania
- GSK Investigational Site
-
Korogwe, Tanga, Tanzania
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som utredaren tror att de och/eller deras förälder/föräldrar/rättsligt godtagbara representanter kan och kommer att uppfylla kraven i protokollet.
- En man eller kvinna 6 månader eller äldre vid tidpunkten för undersökningen.
- Skriftligt informerat samtycke erhållits från försökspersonen/från försökspersonens förälder/föräldrar/ juridiskt godtagbara representanter.
Exklusions kriterier:
- Barn i vård.
- Tidigare eller aktuellt deltagande i något malariavaccinförsök.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Övergripande studiegrupp (undersökning 1)
Försökspersoner som är minst 6 månader gamla vid tidpunkten för undersökning 1, utförd vid år 1 av de 4 årliga tvärsnittsundersökningarna utförda företrädesvis vid toppsändning (slutet av regnperioden), infekterade med P. falciparum-parasit.
Infektion bestäms med hjälp av ett blodprovsglas och bestäms med mikroskopi.
Försökspersoner registrerades från upptagningsområdena för studie 110021 (NCT00866619) men de som tidigare deltagit i studie 110021 exkluderades från denna epidemiologiska studie.
|
Kapillärblodprover som tagits med finger-/hälstick
Bedömning av axiell kroppstemperatur med en digital termometer
|
Experimentell: Övergripande studiegrupp (undersökning 2)
Försökspersoner som är minst 6 månader gamla vid tidpunkten för undersökning 2, utförd vid år 2 av de 4 årliga tvärsnittsundersökningarna utförda företrädesvis vid toppsändning (slutet av regnperioden), infekterade med parasit P. falciparum.
Infektion bestäms med hjälp av ett blodprovsglas och bestäms med mikroskopi.
Försökspersoner registrerades från upptagningsområdena för studie 110021 (NCT00866619) men de som tidigare deltagit i studie 110021 exkluderades från denna epidemiologiska studie.
|
Kapillärblodprover som tagits med finger-/hälstick
Bedömning av axiell kroppstemperatur med en digital termometer
|
Experimentell: Övergripande studiegrupp (undersökning 3)
Försökspersoner som är minst 6 månader gamla vid tidpunkten för undersökning 3, utförd vid år 3 av de 4 årliga tvärsnittsundersökningarna utförda företrädesvis vid överföringstopp (slutet av regnperioden), infekterade med P. falciparum-parasit.
Infektion bestäms med hjälp av ett blodprovsglas och bestäms med mikroskopi.
Försökspersoner registrerades från upptagningsområdena för studie 110021 (NCT00866619) men de som tidigare deltagit i studie 110021 exkluderades från denna epidemiologiska studie.
|
Kapillärblodprover som tagits med finger-/hälstick
Bedömning av axiell kroppstemperatur med en digital termometer
|
Experimentell: Övergripande studiegrupp (undersökning 4)
Försökspersoner som är minst 6 månader gamla vid tidpunkten för undersökning 4, utförd vid år 4 av de 4 årliga tvärsnittsundersökningarna utförda företrädesvis vid toppsändning (slutet av regnperioden), infekterade med P. falciparum-parasit.
Infektion bestäms med hjälp av ett blodprovsglas och bestäms med mikroskopi.
Försökspersoner registrerades från upptagningsområdena för studie 110021 (NCT00866619) men de som tidigare deltagit i studie 110021 exkluderades från denna epidemiologiska studie.
|
Kapillärblodprover som tagits med finger-/hälstick
Bedömning av axiell kroppstemperatur med en digital termometer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal försökspersoner med Plasmodium Falciparum (P. Falciparum) Parasitaemia (PFP), för varje undersökning
Tidsram: Vid varje undersökningsbesök
|
Data för övergripande parasitprevalens (PP) samlades in över centra från försökspersoner i åldern mellan och inklusive: 6 månader till 4 år (6M-4Y), 5 till 19 år (5-19 Y) och 20 år eller äldre (20Y+), för varje undersökning.
Antalet försökspersoner P. Falciparum parasitemia infekterade bland antalet försökspersoner med känt resultat för P. falciparum parasitemia-testet tabellerades.
|
Vid varje undersökningsbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal försökspersoner med Plasmodium Falciparum (P. Falciparum) Parasitaemia (PFP), enligt årsålder för barn som är 4 år eller yngre, för varje undersökning
Tidsram: Vid varje undersökningsbesök
|
Data om övergripande parasitprevalens (PP) samlades in över centra från försökspersoner i åldern 4 år eller yngre, för varje undersökning.
Antalet försökspersoner P. Falciparum parasitemia infekterade bland antalet försökspersoner med känt resultat för P. falciparum parasitemia-testet tabellerades.
|
Vid varje undersökningsbesök
|
Antal försökspersoner med anemi och svår anemi för varje undersökning
Tidsram: Under undersökningsperioden (cirka 1 år)
|
Data om övergripande anemi och svår anemi samlades in över centra från försökspersoner i åldern mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19Y och 20Y+, för varje undersökning.
Hemoglobingränser (Hgb) som används för att definiera anemi och svår anemi hos människor som lever vid havsnivån är: Anemi: barn 6M till 5Y, Hgb lägre än (<) 11 gram per deciliter (g/dL); barn 5-11 år, Hgb <11,5 g/dL; barn 12-13 år, Hgb <12 g/dL; icke-gravida kvinnor, Hgb <12 g/dL; gravida kvinnor, Hgb <11 g/dL; män, Hgb <13 g/dL.
Svår anemi: alla åldrar eller kön, Hgb <7 g/dL.
Saknas/ Ej tillämpligt (NA) = om ålder eller graviditetsstatus inte var tillgänglig.
Bland varje ålderskategori presenteras resultat för båda underkategorierna "Ja" (försökspersoner med anemi) och "Saknad/NA" nedan, resultat för kategorin "Nej" kan härledas från antalet deltagare som analyserats i motsvarande ålderskategori , minus (antal "Ja" + antal "saknas/NA").
Liknande presentation följs för "svår anemi" resultat.
|
Under undersökningsperioden (cirka 1 år)
|
Antal försökspersoner med anti-malariaterapi i undersökning 1, enligt parasitdensitet
Tidsram: Under undersökningsperioden (cirka 1 år)
|
De övergripande antimalariaterapidata samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19Y och 20Y+, för undersökning 1. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg).
Resultaten inkluderar följande kategorier: Malariabehandling (MT) under de senaste 14 dagarna med underkategorier bedömda: Ja, Nej; Exakta dagar av malariabehandling (EDMT) med underkategorier bedömda: Pågående, 1-3 dagar, ≥ 4 dagar, saknas/NA; Annan medicinering (OM) under de senaste 14 dagarna med underkategorier bedömda: Ja, Nej; Dagar av annan medicinering (DOM) med underkategorier bedömda: Pågående, 1-7 dagar, ≥ 8 dagar, saknas/NA; Malariasjukhusinläggning (MH) under de senaste 3 månaderna med underkategorier bedömda: Ja, Nej. Saknas/NA = Saknas eller ej tillämpligt.*
Vid flera mediciner (malariabehandling eller annan medicin) som togs per försöksperson, beräknades den maximala varaktigheten för denna studie.
|
Under undersökningsperioden (cirka 1 år)
|
Antal försökspersoner med anti-malariaterapi i undersökning 2, enligt parasitdensitet
Tidsram: Under undersökningsperioden (cirka 1 år)
|
De övergripande antimalariaterapidata samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 2. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg).
Resultaten inkluderar följande kategorier: Malariabehandling (MT) under de senaste 14 dagarna med underkategorier bedömda: Ja, Nej; Exakta dagar av malariabehandling (EDMT) med underkategorier bedömda: Pågående, 1-3 dagar, ≥ 4 dagar, saknas/NA; Annan medicinering (OM) under de senaste 14 dagarna med underkategorier bedömda: Ja, Nej; Dagar av annan medicinering (DOM) med underkategorier bedömda: Pågående, 1-7 dagar, ≥ 8 dagar, saknas/NA; Malariasjukhusinläggning (MH) under de senaste 3 månaderna med underkategorier bedömda: Ja, Nej. Saknas/NA = Saknas eller ej tillämpligt.*
Vid flera mediciner (malariabehandling eller annan medicin) som togs per försöksperson, beräknades den maximala varaktigheten för denna studie.
|
Under undersökningsperioden (cirka 1 år)
|
Antal försökspersoner med anti-malariaterapi i undersökning 3, enligt parasitdensitet
Tidsram: Under undersökningsperioden (cirka 1 år)
|
De övergripande antimalariaterapidata samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 3. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg).
Resultaten inkluderar följande kategorier: Malariabehandling (MT) under de senaste 14 dagarna med underkategorier bedömda: Ja, Nej; Exakta dagar av malariabehandling (EDMT) med underkategorier bedömda: Pågående, 1-3 dagar, ≥ 4 dagar, saknas/NA; Annan medicinering (OM) under de senaste 14 dagarna med underkategorier bedömda: Ja, Nej; Dagar av annan medicinering (DOM) med underkategorier bedömda: Pågående, 1-7 dagar, ≥ 8 dagar, saknas/NA; Malariasjukhusinläggning (MH) under de senaste 3 månaderna med underkategorier bedömda: Ja, Nej. Saknas/NA = Saknas eller ej tillämpligt.*
Vid flera mediciner (malariabehandling eller annan medicin) som togs per försöksperson, beräknades den maximala varaktigheten för denna studie.
|
Under undersökningsperioden (cirka 1 år)
|
Antal försökspersoner med anti-malariaterapi i undersökning 4, enligt parasitdensitet
Tidsram: Under undersökningsperioden (cirka 1 år)
|
De övergripande antimalariaterapidata samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 4. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg).
Resultaten inkluderar följande kategorier: Malariabehandling (MT) under de senaste 14 dagarna med underkategorier bedömda: Ja, Nej; Exakta dagar av malariabehandling (EDMT) med underkategorier bedömda: Pågående, 1-3 dagar, ≥ 4 dagar, saknas/NA; Annan medicinering (OM) under de senaste 14 dagarna med underkategorier bedömda: Ja, Nej; Dagar av annan medicinering (DOM) med underkategorier bedömda: Pågående, 1-7 dagar, ≥ 8 dagar, saknas/NA; Malariasjukhusinläggning (MH) under de senaste 3 månaderna med underkategorier bedömda: Ja, Nej. Saknas/NA = Saknas eller ej tillämpligt.*
Vid flera mediciner (malariabehandling eller annan medicin) som togs per försöksperson, beräknades den maximala varaktigheten för denna studie.
|
Under undersökningsperioden (cirka 1 år)
|
Genomsnittligt antal dagar med malariabehandling vid undersökning 1
Tidsram: Under 14 dagar före malariabehandlingen
|
Medelvärdet och standardavvikelsen för antalet dagars malariabehandling (DMT) beräknades för de senaste 14 dagarnas behandlingsperiod.
Malariabehandlingsdata samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 1. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och negativ (Neg).
|
Under 14 dagar före malariabehandlingen
|
Genomsnittligt antal dagar med malariabehandling vid undersökning 2
Tidsram: Under 14 dagar före malariabehandlingen
|
Medelvärdet och standardavvikelsen för antalet dagars malariabehandling (DMT) beräknades för de senaste 14 dagarnas behandlingsperiod.
Malariabehandlingsdata samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 2. Resultat presenterades för följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och negativ (Neg).
|
Under 14 dagar före malariabehandlingen
|
Genomsnittligt antal dagar med malariabehandling vid undersökning 3
Tidsram: Under 14 dagar före malariabehandlingen
|
Medelvärdet och standardavvikelsen för antalet dagars malariabehandling (DMT) beräknades för de senaste 14 dagarnas behandlingsperiod.
Malariabehandlingsdata samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19Y och 20Y+, för undersökning 3. Resultat presenterades för följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och negativ (Neg).
|
Under 14 dagar före malariabehandlingen
|
Genomsnittligt antal dagar med malariabehandling vid undersökning 4
Tidsram: Under 14 dagar före malariabehandlingen
|
Medelvärdet och standardavvikelsen för antalet dagars malariabehandling (DMT) beräknades för de senaste 14 dagarnas behandlingsperiod.
Malariabehandlingsdata samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 4. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och negativ (Neg).
|
Under 14 dagar före malariabehandlingen
|
Antal försökspersoner med feber under de senaste 24 timmarna eller vid besök under undersökning 1
Tidsram: Under de senaste 24 timmarna eller vid undersökningsbesöket
|
Uppmätta egenskaper för feber var följande: Feber under de senaste 24 timmarna (F 24h) och Feber vid besök (F vid V). Notera: Feber inställd på "Ja" om temperaturen registrerad efter axillär omvandling var ≥ 37,5 grader Celsius (°C).
Saknas/NA = Saknas eller ej tillämpligt.
Feberdata samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 1. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög, och Negativ (Neg).
|
Under de senaste 24 timmarna eller vid undersökningsbesöket
|
Antal försökspersoner med feber under de senaste 24 timmarna eller vid besök under undersökning 2
Tidsram: Under de senaste 24 timmarna eller vid undersökningsbesöket
|
Uppmätta egenskaper för feber var följande: Feber under de senaste 24 timmarna (F 24h) och Feber vid besök (F vid V). Notera: Feber inställd på "Ja" om temperaturen registrerad efter axillär omvandling var ≥ 37,5 grader Celsius (°C).
Saknas/NA = Saknas eller ej tillämpligt.
Feberdata samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 2. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög, och Negativ (Neg).
|
Under de senaste 24 timmarna eller vid undersökningsbesöket
|
Antal försökspersoner med feber under de senaste 24 timmarna eller vid besök under undersökning 3
Tidsram: Under de senaste 24 timmarna eller vid undersökningsbesöket
|
Uppmätta egenskaper för feber var följande: Feber under de senaste 24 timmarna (F 24h) och Feber vid besök (F vid V). Notera: Feber inställd på "Ja" om temperaturen registrerad efter axillär omvandling var ≥ 37,5 grader Celsius (°C).
Saknas/NA = Saknas eller ej tillämpligt.
Feberdata samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 3. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög, och Negativ (Neg).
|
Under de senaste 24 timmarna eller vid undersökningsbesöket
|
Antal försökspersoner med feber under de senaste 24 timmarna eller vid besök under undersökning 4
Tidsram: Under de senaste 24 timmarna eller vid undersökningsbesöket
|
Uppmätta egenskaper för feber var följande: Feber under de senaste 24 timmarna (F 24h) och Feber vid besök (F vid V). Notera: Feber inställd på "Ja" om temperaturen registrerad efter axillär omvandling var ≥ 37,5 grader Celsius (°C).
Saknas/NA = Saknas eller ej tillämpligt.
Feberdata samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 4. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög, och Negativ (Neg).
|
Under de senaste 24 timmarna eller vid undersökningsbesöket
|
Genomsnittligt antal dagar med feber vid undersökning 1
Tidsram: Under undersökningsperioden (cirka 1 år)
|
Medelvärdet och standardavvikelsen för antalet dagar sedan med feberstart (DaFs) beräknades för försökspersoner som hade feber under de senaste 24 timmarna.
Feberdata samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 1. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög, och Negativ (Neg).
|
Under undersökningsperioden (cirka 1 år)
|
Genomsnittligt antal dagar med feber vid undersökning 2
Tidsram: Under undersökningsperioden (cirka 1 år)
|
Medelvärdet och standardavvikelsen för antalet dagar sedan med feberstart (DaFs) beräknades för försökspersoner som hade feber under de senaste 24 timmarna.
Feberdata samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 2. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög, och Negativ (Neg).
|
Under undersökningsperioden (cirka 1 år)
|
Genomsnittligt antal dagar med feber vid undersökning 3
Tidsram: Under undersökningsperioden (cirka 1 år)
|
Medelvärdet och standardavvikelsen för antalet dagar sedan med feberstart (DaFs) beräknades för försökspersoner som hade feber under de senaste 24 timmarna.
Feberdata samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 3. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög, och Negativ (Neg).
|
Under undersökningsperioden (cirka 1 år)
|
Genomsnittligt antal dagar med feber vid undersökning 4
Tidsram: Under undersökningsperioden (cirka 1 år)
|
Medelvärdet och standardavvikelsen för antalet dagar sedan med feberstart (DaFs) beräknades för försökspersoner som hade feber under de senaste 24 timmarna.
Feberdata samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 4. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög, och Negativ (Neg).
|
Under undersökningsperioden (cirka 1 år)
|
Axillär temperatur vid besök i undersökning 1
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Medelvärdet och standardavvikelsen för axillärtemperaturen vid besöket (A temp.
vid V) beräknades.
Axillär temperaturdata samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 1. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg).
|
Vid undersökningsbesök
|
Axillär temperatur vid besök i undersökning 2
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Medelvärdet och standardavvikelsen för axillär temperatur vid besök (A temp.
vid V) beräknades.
Axillär temperaturdata samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 2. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg).
|
Vid undersökningsbesök
|
Axillär temperatur vid besök i undersökning 3
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Medelvärdet och standardavvikelsen för axillär temperatur vid besök (A temp.
vid V) beräknades.
Axillär temperaturdata samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 3. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg).
|
Vid undersökningsbesök
|
Axillär temperatur vid besök i undersökning 4
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Medelvärdet och standardavvikelsen för axillär temperatur vid besök (A temp.
vid V) beräknades.
Axillär temperaturdata samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 4. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg).
|
Vid undersökningsbesök
|
Antal försökspersoner som bor i samma hus vid undersökning 1
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristika för förebyggande av malaria och riskfaktorer var: Antal personer som bor i samma del av huset (PLSPH) bland personer inskrivna i studien (PES), i följande kombinationer: < y/x (mindre än [<] y PLSPH bland x PES), y-z/x (y till z PLSPH bland x PES), > z/x (mer än [>] z PLSPH bland x PES), y-z/> x (y till z PLSPH bland mer än [>] x PES), > z/> x (mer än [>] z PLSPH bland mer än [>] x PES, eller saknad information).
Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 1. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg).
|
Vid undersökningsbesök
|
Antal försökspersoner som bor i samma hus vid undersökning 2
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristika för förebyggande av malaria och riskfaktorer var: Antal personer som bor i samma del av huset (PLSPH) bland personer inskrivna i studien (PES), i följande kombinationer: < y/x (mindre än [<] y PLSPH bland x PES), y-z/x (y till z PLSPH bland x PES), > z/x (mer än [>] z PLSPH bland x PES), y-z/> x (y till z PLSPH bland mer än [>] x PES), > z/> x (mer än [>] z PLSPH bland mer än [>] x PES, eller saknad information).
Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 2. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg).
|
Vid undersökningsbesök
|
Antal försökspersoner som bor i samma hus vid undersökning 3
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristika för förebyggande av malaria och riskfaktorer var: Antal personer som bor i samma del av huset (PLSPH) bland personer inskrivna i studien (PES), i följande kombinationer: < y/x (mindre än [<] y PLSPH bland x PES), y-z/x (y till z PLSPH bland x PES), > z/x (mer än [>] z PLSPH bland x PES), y-z/> x (y till z PLSPH bland mer än [>] x PES), > z/> x (mer än [>] z PLSPH bland mer än [>] x PES, eller saknad information).
Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 3. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg).
|
Vid undersökningsbesök
|
Antal försökspersoner som bor i samma hus vid undersökning 4
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristika för förebyggande av malaria och riskfaktorer var: Antal personer som bor i samma del av huset (PLSPH) bland personer inskrivna i studien (PES), i följande kombinationer: < y/x (mindre än [<] y PLSPH bland x PES), y-z/x (y till z PLSPH bland x PES), > z/x (mer än [>] z PLSPH bland x PES), y-z/> x (y till z PLSPH bland mer än [>] x PES), > z/> x (mer än [>] z PLSPH bland mer än [>] x PES, eller saknad information).
Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 4. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg).
|
Vid undersökningsbesök
|
Genomsnittligt antal försökspersoner som bor i samma hus vid undersökning 1
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristika för förebyggande av malaria och riskfaktorer var följande: medelvärdet och standardavvikelsen för antalet personer som bor i samma del av huset (PLSPH).
Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 1. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg).
|
Vid undersökningsbesök
|
Genomsnittligt antal försökspersoner som bor i samma hus vid undersökning 2
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristika för förebyggande av malaria och riskfaktorer var följande: medelvärdet och standardavvikelsen för antalet personer som bor i samma del av huset (PLSPH).
Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 2. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg).
|
Vid undersökningsbesök
|
Genomsnittligt antal försökspersoner som bor i samma hus vid undersökning 3
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristika för förebyggande av malaria och riskfaktorer var följande: medelvärdet och standardavvikelsen för antalet personer som bor i samma del av huset (PLSPH).
Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 3. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg).
|
Vid undersökningsbesök
|
Genomsnittligt antal försökspersoner som bor i samma hus vid undersökning 4
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristika för förebyggande av malaria och riskfaktorer var följande: medelvärdet och standardavvikelsen för antalet personer som bor i samma del av huset (PLSPH).
Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 4. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg).
|
Vid undersökningsbesök
|
Antal försökspersoner efter lokalisering och typ av plats vid undersökning 1
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristika för förebyggande av malaria och riskfaktorer var följande: lokaliseringskategorier (d.v.s.: landsbygd, stad, semi-lantlig eller saknad) och typ av plats (dvs.: stor stad: >1 miljon invånare; liten stad: >50000 & < 1 miljon invånare; Stad: > 10 000 och < 50 000 invånare; Landsbygd: < 10 000 invånare eller saknad typ av plats). Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 1. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg). |
Vid undersökningsbesök
|
Antal försökspersoner efter lokalisering och typ av plats vid undersökning 2
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristika för förebyggande av malaria och riskfaktorer var följande: lokaliseringskategorier (d.v.s.: landsbygd, stad, semi-rural) och typ av plats (dvs.: stor stad: >1 miljon invånare; liten stad: >50000 & < 1 miljon invånare; Stad: > 10 000 och < 50 000 invånare; Landsbygd: < 10 000 invånare). Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 2. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg). |
Vid undersökningsbesök
|
Antal försökspersoner efter lokalisering och platstyp vid undersökning 3
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristika för förebyggande av malaria och riskfaktorer var följande: lokaliseringskategorier (d.v.s.: landsbygd, stad, semi-rural) och typ av plats (dvs.: stor stad: >1 miljon invånare; liten stad: >50000 & < 1 miljon invånare; Stad: > 10 000 och < 50 000 invånare; Landsbygd: < 10 000 invånare). Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 3. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg). |
Vid undersökningsbesök
|
Antal försökspersoner efter lokalisering och typ av plats vid undersökning 4
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristika för förebyggande av malaria och riskfaktorer var följande: lokaliseringskategorier (d.v.s.: landsbygd, stad, semi-rural) och typ av plats (dvs.: stor stad: >1 miljon invånare; liten stad: >50000 & < 1 miljon invånare; Stad: > 10 000 och < 50 000 invånare; Landsbygd: < 10 000 invånare). Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 4. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg). |
Vid undersökningsbesök
|
Antal ämnen per husbyggnadsmaterial angående väggar och golv vid undersökning 1
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristika för förebyggande av malaria och riskfaktorer var följande: Väggar av huvudbyggnadsmaterial (MHCM) och MHCM-golv. MHCM-väggdata utvärderades för följande underkategorier: lera, tegel, cement/gips, cement/färg, annat och saknas. MHCM-golvdata utvärderades för följande underkategorier: naturligt golv, rudimentärt golv, parkettpolerat trä, vinyl- eller asfaltremsor, keramiska plattor, cement, matta, saknas. Obs: Naturligt golv = jord, sand, dynga; Rudimentärt golv = träplankor, palm, bambu. Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 1. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg). |
Vid undersökningsbesök
|
Antal ämnen per husbyggnadsmaterial angående väggar och golv vid undersökning 2
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristika för förebyggande av malaria och riskfaktorer var följande: Väggar av huvudbyggnadsmaterial (MHCM) och MHCM-golv. MHCM-väggdata utvärderades för följande underkategorier: lera, tegel, cement/gips, cement/färg, annat. MHCM-golvdata utvärderades för följande underkategorier: naturligt golv, rudimentärt golv, parkettpolerat trä, vinyl- eller asfaltremsor, keramiska plattor, cement, matta. Obs: Naturligt golv = jord, sand, dynga; Rudimentärt golv = träplankor, palm, bambu. Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 2. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg). |
Vid undersökningsbesök
|
Antal ämnen per husbyggnadsmaterial angående väggar och golv vid undersökning 3
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristika för förebyggande av malaria och riskfaktorer var följande: Väggar av huvudbyggnadsmaterial (MHCM) och MHCM-golv.
MHCM-väggdata utvärderades för följande underkategorier: lera, tegel, cement/gips, cement/färg, annat.
MHCM-golvdata utvärderades för följande underkategorier: naturligt golv, rudimentärt golv, keramiska plattor, cement, matta.
Obs: Naturligt golv = jord, sand, dynga; Rudimentärt golv = träplankor, palm, bambu.
Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 3. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg).
|
Vid undersökningsbesök
|
Antal ämnen per husbyggnadsmaterial angående väggar och golv vid undersökning 4
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristika för förebyggande av malaria och riskfaktorer var följande: Väggar av huvudbyggnadsmaterial (MHCM) och MHCM-golv. MHCM-väggdata utvärderades för följande underkategorier: lera, tegel, cement/gips, cement/färg, annat. MHCM-golvdata utvärderades för följande underkategorier: naturligt golv, rudimentärt golv, vinyl- eller asfaltremsor, keramiska plattor, cement, matta. Obs: Naturligt golv = jord, sand, dynga; Rudimentärt golv = träplankor, palm, bambu. Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 4. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg). |
Vid undersökningsbesök
|
Antal ämnen klassificerade efter husbyggnadsmaterial avseende tak, fönster/takfot och nät vid undersökning 1
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristiken för förebyggande av malaria och riskfaktorer var följande: tak för huvudbyggnadsmaterial (MHCM), fönster/takfot, nät. MHCM-takdata utvärderades för följande underkategorier: gräs/palm, järnplåt, tegelpannor, annat, saknas. MHCM fönster/takfotsdata utvärderades för följande underkategorier: stängd, öppen, delvis öppen, saknas. MHCM-nätdata utvärderades för följande underkategorier: nät saknas, nät i alla fönster, nät i vissa fönster, saknas. Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 1. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg). |
Vid undersökningsbesök
|
Antal ämnen klassificerade efter husbyggnadsmaterial avseende tak, fönster/takfot och nät vid undersökning 2
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristiken för förebyggande av malaria och riskfaktorer var följande: tak för huvudbyggnadsmaterial (MHCM), fönster/takfot, nät. MHCM-takdata utvärderades för följande underkategorier: gräs/palm, järnplåt, tegel, annat. MHCM fönster/takfotsdata utvärderades för följande underkategorier: stängd, öppen, delvis öppen. MHCM-nätdata utvärderades för följande underkategorier: nät som inte finns, nät som finns i alla fönster, nät som finns på vissa fönster. Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 2. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg). |
Vid undersökningsbesök
|
Antal ämnen klassificerade efter husbyggnadsmaterial avseende tak, fönster/takfot och nät vid undersökning 3
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristiken för förebyggande av malaria och riskfaktorer var följande: tak för huvudbyggnadsmaterial (MHCM), fönster/takfot, nät. MHCM-takdata utvärderades för följande underkategorier: gräs/palm, järnplåt, tegel, annat. MHCM fönster/takfotsdata utvärderades för följande underkategorier: stängd, öppen, delvis öppen. MHCM-nätdata utvärderades för följande underkategorier: nät som inte finns, nät som finns i alla fönster, nät som finns på vissa fönster. Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 3. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg). |
Vid undersökningsbesök
|
Antal ämnen klassificerade efter husbyggnadsmaterial avseende tak, fönster/takfot och nät vid undersökning 4
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristiken för förebyggande av malaria och riskfaktorer var följande: tak för huvudbyggnadsmaterial (MHCM), fönster/takfot, nät. MHCM-takdata utvärderades för följande underkategorier: gräs/palm, järnplåt, annat. MHCM fönster/takfotsdata utvärderades för följande underkategorier: stängd, öppen, delvis öppen. MHCM-nätdata utvärderades för följande underkategorier: nät som inte finns, nät som finns i alla fönster, nät som finns på vissa fönster. Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 4. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg). |
Vid undersökningsbesök
|
Antal försökspersoner klassificerade efter husinformation om huvudkällan till dricksvatten och förekomst av elektricitet vid undersökning 1
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristika för förebyggande av malaria och riskfaktorer var följande: Huvudkälla för dricksvatten (MSDW): vatten på flaska, sluten vattenkälla (rörvatten, rörbrunn, grävd brunn, skyddad brunn), öppen vattenkälla (oskyddad brunn, källvatten, regnvatten, tankbil, ytvatten), saknas; och närvaro av elektricitet (PE): Ja, nej, saknas. Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 1. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg). |
Vid undersökningsbesök
|
Antal försökspersoner klassificerade efter husinformation om huvudkällan till dricksvatten och förekomst av elektricitet vid undersökning 2
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristika för förebyggande av malaria och riskfaktorer var följande: Huvudkälla för dricksvatten (MSDW): vatten på flaska, sluten vattenkälla (rörvatten, rörbrunn, grävd brunn, skyddad brunn), öppen vattenkälla (oskyddad brunn, källvatten, regnvatten, tankbil, ytvatten); och närvaro av elektricitet (PE): Ja, nej. Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 2. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg). |
Vid undersökningsbesök
|
Antal försökspersoner klassificerade efter husinformation om huvudkällan till dricksvatten och förekomst av elektricitet vid undersökning 3
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristika för förebyggande av malaria och riskfaktorer var följande: Huvudkälla för dricksvatten (MSDW): vatten på flaska, sluten vattenkälla (rörvatten, rörbrunn, grävd brunn, skyddad brunn), öppen vattenkälla (oskyddad brunn, källvatten, regnvatten, tankbil, ytvatten); och närvaro av elektricitet (PE): Ja, nej. Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 3. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg). |
Vid undersökningsbesök
|
Antal försökspersoner klassificerade efter husinformation om huvudkällan till dricksvatten och förekomst av elektricitet vid undersökning 4
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Karakteristika för förebyggande av malaria och riskfaktorer var följande: Huvudkälla för dricksvatten (MSDW): vatten på flaska, sluten vattenkälla (rörvatten, rörbrunn, grävd brunn, skyddad brunn), öppen vattenkälla (oskyddad brunn, källvatten, regnvatten, tankbil, ytvatten); och närvaro av elektricitet (PE): Ja, nej. Data samlades in över centra från försökspersoner mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19 Y och 20Y+, för undersökning 4. Resultat presenterades per följande P. falciparum parasitdensitetsstatus undergrupper: Låg, Medium, Hög, Mycket hög och Negativ (Neg). |
Vid undersökningsbesök
|
Antal försökspersoner med malariaförebyggande åtgärder (MPM) vid varje undersökning
Tidsram: Vid varje undersökningsbesök
|
Data om malariaförebyggande åtgärder (MPM) samlades in över centra från försökspersoner med ålder mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19Y och 20Y+, för varje undersökning. MPM-resultaten inkluderar följande kategorier: Användning av myggspiraler under 7 dagar (UMc > 7D), Användning av insekticidspray under 7 dagar (UIs > 7D), Användning av kommersiella repellenter under 7 dagar (UCR > 7D), Användning av traditionella Repellenter under 7 dagar (UTR > 7D), Användning av inget av ovanstående under 7 dagar (Una >7D), Användning av restspray inomhus under de senaste 12 månaderna för att spraya innerväggar (Uirs över 12M), Användning av restspray inomhus - antal för månader sedan (Uirs-nM) eller Användning av restspray inomhus - ingen spray (Uirs-no spray): antalet månader sedan för varje Uirs-nM underkategori definieras med följande [x månader]. Inte alla Uirs-nM underkategorier analyserades i varje undersökning. |
Vid varje undersökningsbesök
|
Antal försökspersoner med andra plasmodiumarter än P. Falciparum vid undersökning 1
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Data samlades in över centra från försökspersoner med ålder mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19Y och 20Y+, för undersökning 1. De andra Plasmodium-arterna som utvärderades var: P. Malaria, P. Vivax, P. Ovale. Infektion bestämdes med hjälp av ett blodprovsglas och kategoriserades enligt positiva (Pos) och negativa (Neg) resultat. |
Vid undersökningsbesök
|
Antal försökspersoner med andra plasmodiumarter än P. Falciparum vid undersökning 2
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Data samlades in över centra från försökspersoner med ålder mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19Y och 20Y+, för undersökning 2. De andra Plasmodium-arterna som utvärderades var: P. Malaria, P. Vivax, P. Ovale. Infektion bestämdes med hjälp av ett blodprovsglas och kategoriserades enligt positiva (Pos) och negativa (Neg) resultat. |
Vid undersökningsbesök
|
Antal försökspersoner med andra plasmodiumarter än P. Falciparum vid undersökning 3
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Data samlades in över centra från försökspersoner med ålder mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19Y och 20Y+, för undersökning 3. De andra Plasmodium-arterna som utvärderades var: P. Malaria, P. Vivax, P. Ovale. Infektion bestämdes med hjälp av ett blodprovsglas och kategoriserades enligt positiva (Pos) och negativa (Neg) resultat. |
Vid undersökningsbesök
|
Antal försökspersoner med andra plasmodiumarter än P. Falciparum vid undersökning 4
Tidsram: Vid undersökningsbesök
|
Data samlades in över centra från försökspersoner med ålder mellan och inklusive: 6M-4Y, 5-19Y och 20Y+, för undersökning 4. De andra Plasmodium-arterna som utvärderades var: P. Malaria, P. Vivax, P. Ovale. Infektion bestämdes med hjälp av ett blodprovsglas och kategoriserades enligt positiva (Pos) och negativa (Neg) resultat. |
Vid undersökningsbesök
|
Antal försökspersoner med allvarliga biverkningar (SAE) relaterade till studieförfarandet för varje undersökning
Tidsram: Vid varje undersökningsbesök
|
Allvarliga biverkningar som bedöms inkluderar medicinska händelser som leder till dödsfall, är livshotande, kräver sjukhusvistelse eller förlängning av sjukhusvistelse eller leder till funktionshinder/oförmåga.
Kapillärblodprovtagning var den enda invasiva proceduren som var involverad i denna studie.
SAEs relaterade till denna procedur registrerades vid undersökningsbesöket.
|
Vid varje undersökningsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 114001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodprovtagning
-
University of Colorado, DenverIndragen
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Hygeia Touch Inc.AvslutadHumant papillomvirusinfektion | Vaginal flytning | SjälvprovtagningTaiwan
-
University of MinnesotaAvslutadMiljöexponeringFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadBukspottkörteltumörerFörenta staterna
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering