Dual Source CT Angiography for Detection of Coronary Artery Stenoses (MEDIC)
2010年8月26日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Multicenter Evaluation of Coronary Dual Source CT Angiography in Patients With Intermediate Risk of Coronary Artery Stenoses
The trial will investigate the accuracy of Dual Source CT coronary angiography to detect coronary artery stenoses in patients with chest pain who have, based on clinical criteria, an intermediate likelihood for the presence of coronary artery stenoses.
No beta blockers will be used to lower the heart rate for the examination.
The hypothesis is that Dual Source CT will allow the detection of vessels with at least one coronary artery stenosis with a sensitivity of more than 90%.
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
398
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hyderabad、インド
- 募集
- Ravi Bathina
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コンタクト：
- Ravi Bathina, MD
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Singapore、シンガポール
- 募集
- Tan Tok Seng Hospital
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コンタクト：
- Keng Thye Ho, MD
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Vejle、デンマーク
- 募集
- Vejle Medical Center
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コンタクト：
- Kristian Ovrehus, MD
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Erlangen、ドイツ
- 募集
- University of Erlangen
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コンタクト：
- Stephan Achenbach, MD
- 電話番号：++49 9131 8535000
- メール：stephan.achenbach@uk-erlangen.de
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主任研究者：
- Stephan Achenbach, MD
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Hamburg、ドイツ
- 募集
- Roentgenpraxis Hamburg
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コンタクト：
- Joern Sandstede
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Muenchen、ドイツ
- 募集
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
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コンタクト：
- Joerg Hausleiter, MD
- メール：joerg.hausleiter@dhm.mhn.de
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主任研究者：
- Joerg Hausleiter, MD
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Munich、ドイツ
- まだ募集していません
- Klinikum Großhadern
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コンタクト：
- Christoph Becker, MD
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Monterrey、メキシコ
- 募集
- Cardiovascular Institute
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コンタクト：
- Erasmo De La Pena, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with Chest Pain and an Intermdiate Likelihood for Coronary Artery Stenoses
説明
Inclusion Criteria:
- suspected coronary artery disease
- chest Pain
- intermediate likelihood of coronary stenoses
- planned invasive coronary angiography
- age 30 to 80 years
Exclusion Criteria:
- non sinus rhythm
- contrast allergy
- renal failure
- unstable clinical condition
- previous coronary revascularization
- calcium score exceeding 800
- inability to perform 10 second breathhold
- possible pregnancy
- metformin medication that cannot be interrupted
- inability to establish antecubital iv access
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Accuracy for the detection of coronary artery stenoses
時間枠：72 hours
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Invasive coronary angiography will be preformed within 72 hours to verify coronary CT angiography results.
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72 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Safety of Ultravist 370 and Ultravist 300 for coronary CT angiography
時間枠：1 hour
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Patients will be monitored for one hour after injection of Ultravist 370 and Ultravist 300 intravenously to assess safety and detect side effects.
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1 hour
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephan Achenbach, MD、University of Erlangen-Nürnberg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (予想される)
2010年12月1日
研究の完了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月26日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。