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Dual Source CT Angiography for Detection of Coronary Artery Stenoses (MEDIC)

26 de agosto de 2010 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Multicenter Evaluation of Coronary Dual Source CT Angiography in Patients With Intermediate Risk of Coronary Artery Stenoses

The trial will investigate the accuracy of Dual Source CT coronary angiography to detect coronary artery stenoses in patients with chest pain who have, based on clinical criteria, an intermediate likelihood for the presence of coronary artery stenoses. No beta blockers will be used to lower the heart rate for the examination. The hypothesis is that Dual Source CT will allow the detection of vessels with at least one coronary artery stenosis with a sensitivity of more than 90%.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Doença arterial coronária

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

398

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Erlangen, Alemanha
    - Recrutamento
    - University of Erlangen
    - Contato:
      
      Stephan Achenbach, MD
      
      Número de telefone: ++49 9131 8535000
      
      E-mail: stephan.achenbach@uk-erlangen.de
    - Investigador principal:
      
      Stephan Achenbach, MD
  - Hamburg, Alemanha
    - Recrutamento
    - Roentgenpraxis Hamburg
    - Contato:
      
      Joern Sandstede
  - Muenchen, Alemanha
    - Recrutamento
    - Deutsches Herzzentrum Muenchen
    - Contato:
      
      Joerg Hausleiter, MD
      
      E-mail: joerg.hausleiter@dhm.mhn.de
    - Investigador principal:
      
      Joerg Hausleiter, MD
  - Munich, Alemanha
    - Ainda não está recrutando
    - Klinikum Großhadern
    - Contato:
      
      Christoph Becker, MD
Cingapura
- - Singapore, Cingapura
    - Recrutamento
    - Tan Tok Seng Hospital
    - Contato:
      
      Keng Thye Ho, MD
Dinamarca
- - Vejle, Dinamarca
    - Recrutamento
    - Vejle Medical Center
    - Contato:
      
      Kristian Ovrehus, MD
México
- - Monterrey, México
    - Recrutamento
    - Cardiovascular Institute
    - Contato:
      
      Erasmo De La Pena, MD
Índia
- - Hyderabad, Índia
    - Recrutamento
    - Ravi Bathina
    - Contato:
      
      Ravi Bathina, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with Chest Pain and an Intermdiate Likelihood for Coronary Artery Stenoses

Descrição

Inclusion Criteria:

suspected coronary artery disease
chest Pain
intermediate likelihood of coronary stenoses
planned invasive coronary angiography
age 30 to 80 years

Exclusion Criteria:

non sinus rhythm
contrast allergy
renal failure
unstable clinical condition
previous coronary revascularization
calcium score exceeding 800
inability to perform 10 second breathhold
possible pregnancy
metformin medication that cannot be interrupted
inability to establish antecubital iv access

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Accuracy for the detection of coronary artery stenoses Prazo: 72 hours	Invasive coronary angiography will be preformed within 72 hours to verify coronary CT angiography results.	72 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Safety of Ultravist 370 and Ultravist 300 for coronary CT angiography Prazo: 1 hour	Patients will be monitored for one hour after injection of Ultravist 370 and Ultravist 300 intravenously to assess safety and detect side effects.	1 hour

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Colaboradores

Bayer

Siemens Medical Solutions

Investigadores

Investigador principal: Stephan Achenbach, MD, University of Erlangen-Nürnberg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)