Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dual Source CT Angiography for Detection of Coronary Artery Stenoses (MEDIC)

26 augusti 2010 uppdaterad av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Multicenter Evaluation of Coronary Dual Source CT Angiography in Patients With Intermediate Risk of Coronary Artery Stenoses

The trial will investigate the accuracy of Dual Source CT coronary angiography to detect coronary artery stenoses in patients with chest pain who have, based on clinical criteria, an intermediate likelihood for the presence of coronary artery stenoses. No beta blockers will be used to lower the heart rate for the examination. The hypothesis is that Dual Source CT will allow the detection of vessels with at least one coronary artery stenosis with a sensitivity of more than 90%.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

398

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Vejle, Danmark
        • Rekrytering
        • Vejle Medical Center
        • Kontakt:
          • Kristian Ovrehus, MD
  • Indien
      • Hyderabad, Indien
        • Rekrytering
        • Ravi Bathina
        • Kontakt:
          • Ravi Bathina, MD
  • Mexiko
      • Monterrey, Mexiko
        • Rekrytering
        • Cardiovascular Institute
        • Kontakt:
          • Erasmo De La Pena, MD
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytering
        • Tan Tok Seng Hospital
        • Kontakt:
          • Keng Thye Ho, MD
  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland
        • Rekrytering
        • University of Erlangen
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Stephan Achenbach, MD
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekrytering
        • Roentgenpraxis Hamburg
        • Kontakt:
          • Joern Sandstede
      • Muenchen, Tyskland
        • Rekrytering
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joerg Hausleiter, MD
      • Munich, Tyskland
        • Har inte rekryterat ännu
        • Klinikum Großhadern
        • Kontakt:
          • Christoph Becker, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with Chest Pain and an Intermdiate Likelihood for Coronary Artery Stenoses

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • suspected coronary artery disease
  • chest Pain
  • intermediate likelihood of coronary stenoses
  • planned invasive coronary angiography
  • age 30 to 80 years

Exclusion Criteria:

  • non sinus rhythm
  • contrast allergy
  • renal failure
  • unstable clinical condition
  • previous coronary revascularization
  • calcium score exceeding 800
  • inability to perform 10 second breathhold
  • possible pregnancy
  • metformin medication that cannot be interrupted
  • inability to establish antecubital iv access

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Accuracy for the detection of coronary artery stenoses
Tidsram: 72 hours
Invasive coronary angiography will be preformed within 72 hours to verify coronary CT angiography results.
72 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Safety of Ultravist 370 and Ultravist 300 for coronary CT angiography
Tidsram: 1 hour
Patients will be monitored for one hour after injection of Ultravist 370 and Ultravist 300 intravenously to assess safety and detect side effects.
1 hour

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Samarbetspartners

Bayer
Siemens Medical Solutions

Utredare

  • Huvudutredare: Stephan Achenbach, MD, University of Erlangen-Nürnberg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MEDIC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera