Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dual Source CT Angiography for Detection of Coronary Artery Stenoses (MEDIC)

26 augustus 2010 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Multicenter Evaluation of Coronary Dual Source CT Angiography in Patients With Intermediate Risk of Coronary Artery Stenoses

The trial will investigate the accuracy of Dual Source CT coronary angiography to detect coronary artery stenoses in patients with chest pain who have, based on clinical criteria, an intermediate likelihood for the presence of coronary artery stenoses. No beta blockers will be used to lower the heart rate for the examination. The hypothesis is that Dual Source CT will allow the detection of vessels with at least one coronary artery stenosis with a sensitivity of more than 90%.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Coronaire hartziekte

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

398

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Vejle, Denemarken
    - Werving
    - Vejle Medical Center
    - Contact:
      
      Kristian Ovrehus, MD
Duitsland
- - Erlangen, Duitsland
    - Werving
    - University of Erlangen
    - Contact:
      
      Stephan Achenbach, MD
      
      Telefoonnummer: ++49 9131 8535000
      
      E-mail: stephan.achenbach@uk-erlangen.de
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stephan Achenbach, MD
  - Hamburg, Duitsland
    - Werving
    - Roentgenpraxis Hamburg
    - Contact:
      
      Joern Sandstede
  - Muenchen, Duitsland
    - Werving
    - Deutsches Herzzentrum Muenchen
    - Contact:
      
      Joerg Hausleiter, MD
      
      E-mail: joerg.hausleiter@dhm.mhn.de
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Joerg Hausleiter, MD
  - Munich, Duitsland
    - Nog niet aan het werven
    - Klinikum Großhadern
    - Contact:
      
      Christoph Becker, MD
Indië
- - Hyderabad, Indië
    - Werving
    - Ravi Bathina
    - Contact:
      
      Ravi Bathina, MD
Mexico
- - Monterrey, Mexico
    - Werving
    - Cardiovascular Institute
    - Contact:
      
      Erasmo De La Pena, MD
Singapore
- - Singapore, Singapore
    - Werving
    - Tan Tok Seng Hospital
    - Contact:
      
      Keng Thye Ho, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with Chest Pain and an Intermdiate Likelihood for Coronary Artery Stenoses

Beschrijving

Inclusion Criteria:

suspected coronary artery disease
chest Pain
intermediate likelihood of coronary stenoses
planned invasive coronary angiography
age 30 to 80 years

Exclusion Criteria:

non sinus rhythm
contrast allergy
renal failure
unstable clinical condition
previous coronary revascularization
calcium score exceeding 800
inability to perform 10 second breathhold
possible pregnancy
metformin medication that cannot be interrupted
inability to establish antecubital iv access

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Accuracy for the detection of coronary artery stenoses Tijdsspanne: 72 hours	Invasive coronary angiography will be preformed within 72 hours to verify coronary CT angiography results.	72 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Safety of Ultravist 370 and Ultravist 300 for coronary CT angiography Tijdsspanne: 1 hour	Patients will be monitored for one hour after injection of Ultravist 370 and Ultravist 300 intravenously to assess safety and detect side effects.	1 hour

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Medewerkers

Bayer

Siemens Medical Solutions

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Stephan Achenbach, MD, University of Erlangen-Nürnberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)