Dual Source CT Angiography for Detection of Coronary Artery Stenoses (MEDIC)
26 août 2010 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Multicenter Evaluation of Coronary Dual Source CT Angiography in Patients With Intermediate Risk of Coronary Artery Stenoses
The trial will investigate the accuracy of Dual Source CT coronary angiography to detect coronary artery stenoses in patients with chest pain who have, based on clinical criteria, an intermediate likelihood for the presence of coronary artery stenoses.
No beta blockers will be used to lower the heart rate for the examination.
The hypothesis is that Dual Source CT will allow the detection of vessels with at least one coronary artery stenosis with a sensitivity of more than 90%.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
398
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erlangen, Allemagne
- Recrutement
- University of Erlangen
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Contact:
- Stephan Achenbach, MD
- Numéro de téléphone: ++49 9131 8535000
- E-mail: stephan.achenbach@uk-erlangen.de
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Chercheur principal:
- Stephan Achenbach, MD
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Hamburg, Allemagne
- Recrutement
- Roentgenpraxis Hamburg
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Contact:
- Joern Sandstede
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Muenchen, Allemagne
- Recrutement
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
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Contact:
- Joerg Hausleiter, MD
- E-mail: joerg.hausleiter@dhm.mhn.de
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Chercheur principal:
- Joerg Hausleiter, MD
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Munich, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- Klinikum Großhadern
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Contact:
- Christoph Becker, MD
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Vejle, Danemark
- Recrutement
- Vejle Medical Center
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Contact:
- Kristian Ovrehus, MD
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Hyderabad, Inde
- Recrutement
- Ravi Bathina
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Contact:
- Ravi Bathina, MD
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Monterrey, Mexique
- Recrutement
- Cardiovascular Institute
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Contact:
- Erasmo De La Pena, MD
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- Tan Tok Seng Hospital
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Contact:
- Keng Thye Ho, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with Chest Pain and an Intermdiate Likelihood for Coronary Artery Stenoses
La description
Inclusion Criteria:
- suspected coronary artery disease
- chest Pain
- intermediate likelihood of coronary stenoses
- planned invasive coronary angiography
- age 30 to 80 years
Exclusion Criteria:
- non sinus rhythm
- contrast allergy
- renal failure
- unstable clinical condition
- previous coronary revascularization
- calcium score exceeding 800
- inability to perform 10 second breathhold
- possible pregnancy
- metformin medication that cannot be interrupted
- inability to establish antecubital iv access
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accuracy for the detection of coronary artery stenoses
Délai: 72 hours
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Invasive coronary angiography will be preformed within 72 hours to verify coronary CT angiography results.
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72 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Safety of Ultravist 370 and Ultravist 300 for coronary CT angiography
Délai: 1 hour
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Patients will be monitored for one hour after injection of Ultravist 370 and Ultravist 300 intravenously to assess safety and detect side effects.
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1 hour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephan Achenbach, MD, University of Erlangen-Nürnberg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2010
Première publication (Estimation)
27 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEDIC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .