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Dual Source CT Angiography for Detection of Coronary Artery Stenoses (MEDIC)

26 agosto 2010 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Multicenter Evaluation of Coronary Dual Source CT Angiography in Patients With Intermediate Risk of Coronary Artery Stenoses

The trial will investigate the accuracy of Dual Source CT coronary angiography to detect coronary artery stenoses in patients with chest pain who have, based on clinical criteria, an intermediate likelihood for the presence of coronary artery stenoses. No beta blockers will be used to lower the heart rate for the examination. The hypothesis is that Dual Source CT will allow the detection of vessels with at least one coronary artery stenosis with a sensitivity of more than 90%.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

398

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Vejle, Danimarca
        • Reclutamento
        • Vejle Medical Center
        • Contatto:
          • Kristian Ovrehus, MD
  • Germania
      • Erlangen, Germania
        • Reclutamento
        • University of Erlangen
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephan Achenbach, MD
      • Hamburg, Germania
        • Reclutamento
        • Roentgenpraxis Hamburg
        • Contatto:
          • Joern Sandstede
      • Muenchen, Germania
        • Reclutamento
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joerg Hausleiter, MD
      • Munich, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Klinikum Großhadern
        • Contatto:
          • Christoph Becker, MD
  • India
      • Hyderabad, India
        • Reclutamento
        • Ravi Bathina
        • Contatto:
          • Ravi Bathina, MD
  • Messico
      • Monterrey, Messico
        • Reclutamento
        • Cardiovascular Institute
        • Contatto:
          • Erasmo De La Pena, MD
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Reclutamento
        • Tan Tok Seng Hospital
        • Contatto:
          • Keng Thye Ho, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with Chest Pain and an Intermdiate Likelihood for Coronary Artery Stenoses

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • suspected coronary artery disease
  • chest Pain
  • intermediate likelihood of coronary stenoses
  • planned invasive coronary angiography
  • age 30 to 80 years

Exclusion Criteria:

  • non sinus rhythm
  • contrast allergy
  • renal failure
  • unstable clinical condition
  • previous coronary revascularization
  • calcium score exceeding 800
  • inability to perform 10 second breathhold
  • possible pregnancy
  • metformin medication that cannot be interrupted
  • inability to establish antecubital iv access

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuracy for the detection of coronary artery stenoses
Lasso di tempo: 72 hours
Invasive coronary angiography will be preformed within 72 hours to verify coronary CT angiography results.
72 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Safety of Ultravist 370 and Ultravist 300 for coronary CT angiography
Lasso di tempo: 1 hour
Patients will be monitored for one hour after injection of Ultravist 370 and Ultravist 300 intravenously to assess safety and detect side effects.
1 hour

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Collaboratori

Bayer
Siemens Medical Solutions

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephan Achenbach, MD, University of Erlangen-Nürnberg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEDIC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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