Dual Source CT Angiography for Detection of Coronary Artery Stenoses (MEDIC)
2010年8月26日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Multicenter Evaluation of Coronary Dual Source CT Angiography in Patients With Intermediate Risk of Coronary Artery Stenoses
The trial will investigate the accuracy of Dual Source CT coronary angiography to detect coronary artery stenoses in patients with chest pain who have, based on clinical criteria, an intermediate likelihood for the presence of coronary artery stenoses.
No beta blockers will be used to lower the heart rate for the examination.
The hypothesis is that Dual Source CT will allow the detection of vessels with at least one coronary artery stenosis with a sensitivity of more than 90%.
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
398
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vejle、丹麦
- 招聘中
- Vejle Medical Center
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接触：
- Kristian Ovrehus, MD
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Hyderabad、印度
- 招聘中
- Ravi Bathina
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接触：
- Ravi Bathina, MD
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Monterrey、墨西哥
- 招聘中
- Cardiovascular Institute
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接触：
- Erasmo De La Pena, MD
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Erlangen、德国
- 招聘中
- University of Erlangen
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接触：
- Stephan Achenbach, MD
- 电话号码：++49 9131 8535000
- 邮箱：stephan.achenbach@uk-erlangen.de
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首席研究员：
- Stephan Achenbach, MD
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Hamburg、德国
- 招聘中
- Roentgenpraxis Hamburg
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接触：
- Joern Sandstede
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Muenchen、德国
- 招聘中
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
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接触：
- Joerg Hausleiter, MD
- 邮箱：joerg.hausleiter@dhm.mhn.de
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首席研究员：
- Joerg Hausleiter, MD
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Munich、德国
- 尚未招聘
- Klinikum Großhadern
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接触：
- Christoph Becker, MD
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Singapore、新加坡
- 招聘中
- Tan Tok Seng Hospital
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接触：
- Keng Thye Ho, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with Chest Pain and an Intermdiate Likelihood for Coronary Artery Stenoses
描述
Inclusion Criteria:
- suspected coronary artery disease
- chest Pain
- intermediate likelihood of coronary stenoses
- planned invasive coronary angiography
- age 30 to 80 years
Exclusion Criteria:
- non sinus rhythm
- contrast allergy
- renal failure
- unstable clinical condition
- previous coronary revascularization
- calcium score exceeding 800
- inability to perform 10 second breathhold
- possible pregnancy
- metformin medication that cannot be interrupted
- inability to establish antecubital iv access
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Accuracy for the detection of coronary artery stenoses
大体时间：72 hours
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Invasive coronary angiography will be preformed within 72 hours to verify coronary CT angiography results.
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72 hours
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Safety of Ultravist 370 and Ultravist 300 for coronary CT angiography
大体时间：1 hour
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Patients will be monitored for one hour after injection of Ultravist 370 and Ultravist 300 intravenously to assess safety and detect side effects.
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1 hour
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephan Achenbach, MD、University of Erlangen-Nürnberg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月26日
首次发布 (估计)
2010年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月26日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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