Dual Source CT Angiography for Detection of Coronary Artery Stenoses (MEDIC)
torstai 26. elokuuta 2010 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Multicenter Evaluation of Coronary Dual Source CT Angiography in Patients With Intermediate Risk of Coronary Artery Stenoses
The trial will investigate the accuracy of Dual Source CT coronary angiography to detect coronary artery stenoses in patients with chest pain who have, based on clinical criteria, an intermediate likelihood for the presence of coronary artery stenoses.
No beta blockers will be used to lower the heart rate for the examination.
The hypothesis is that Dual Source CT will allow the detection of vessels with at least one coronary artery stenosis with a sensitivity of more than 90%.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
398
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephan Achenbach, MD
- Puhelinnumero: ++49 9131 8535000
- Sähköposti: stephan.achenbach@uk-erlangen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dieter Ropers, MD
- Puhelinnumero: ++49 9131 8535301
- Sähköposti: dieter.ropers@uk-erlangen.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Hyderabad, Intia
- Rekrytointi
- Ravi Bathina
-
Ottaa yhteyttä:
- Ravi Bathina, MD
-
-
-
-
-
Monterrey, Meksiko
- Rekrytointi
- Cardiovascular Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Erasmo De La Pena, MD
-
-
-
-
-
Erlangen, Saksa
- Rekrytointi
- University of Erlangen
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan Achenbach, MD
- Puhelinnumero: ++49 9131 8535000
- Sähköposti: stephan.achenbach@uk-erlangen.de
-
Päätutkija:
- Stephan Achenbach, MD
-
Hamburg, Saksa
- Rekrytointi
- Roentgenpraxis Hamburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Joern Sandstede
-
Muenchen, Saksa
- Rekrytointi
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Ottaa yhteyttä:
- Joerg Hausleiter, MD
- Sähköposti: joerg.hausleiter@dhm.mhn.de
-
Päätutkija:
- Joerg Hausleiter, MD
-
Munich, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Klinikum Großhadern
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoph Becker, MD
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Tan Tok Seng Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Keng Thye Ho, MD
-
-
-
-
-
Vejle, Tanska
- Rekrytointi
- Vejle Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristian Ovrehus, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with Chest Pain and an Intermdiate Likelihood for Coronary Artery Stenoses
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- suspected coronary artery disease
- chest Pain
- intermediate likelihood of coronary stenoses
- planned invasive coronary angiography
- age 30 to 80 years
Exclusion Criteria:
- non sinus rhythm
- contrast allergy
- renal failure
- unstable clinical condition
- previous coronary revascularization
- calcium score exceeding 800
- inability to perform 10 second breathhold
- possible pregnancy
- metformin medication that cannot be interrupted
- inability to establish antecubital iv access
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Accuracy for the detection of coronary artery stenoses
Aikaikkuna: 72 hours
|
Invasive coronary angiography will be preformed within 72 hours to verify coronary CT angiography results.
|
72 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Safety of Ultravist 370 and Ultravist 300 for coronary CT angiography
Aikaikkuna: 1 hour
|
Patients will be monitored for one hour after injection of Ultravist 370 and Ultravist 300 intravenously to assess safety and detect side effects.
|
1 hour
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan Achenbach, MD, University of Erlangen-Nürnberg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEDIC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja