Dual Source CT Angiography for Detection of Coronary Artery Stenoses (MEDIC)
26. srpna 2010 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Multicenter Evaluation of Coronary Dual Source CT Angiography in Patients With Intermediate Risk of Coronary Artery Stenoses
The trial will investigate the accuracy of Dual Source CT coronary angiography to detect coronary artery stenoses in patients with chest pain who have, based on clinical criteria, an intermediate likelihood for the presence of coronary artery stenoses.
No beta blockers will be used to lower the heart rate for the examination.
The hypothesis is that Dual Source CT will allow the detection of vessels with at least one coronary artery stenosis with a sensitivity of more than 90%.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
398
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vejle, Dánsko
- Nábor
- Vejle Medical Center
-
Kontakt:
- Kristian Ovrehus, MD
-
-
-
-
-
Hyderabad, Indie
- Nábor
- Ravi Bathina
-
Kontakt:
- Ravi Bathina, MD
-
-
-
-
-
Monterrey, Mexiko
- Nábor
- Cardiovascular Institute
-
Kontakt:
- Erasmo De La Pena, MD
-
-
-
-
-
Erlangen, Německo
- Nábor
- University of Erlangen
-
Kontakt:
- Stephan Achenbach, MD
- Telefonní číslo: ++49 9131 8535000
- E-mail: stephan.achenbach@uk-erlangen.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephan Achenbach, MD
-
Hamburg, Německo
- Nábor
- Roentgenpraxis Hamburg
-
Kontakt:
- Joern Sandstede
-
Muenchen, Německo
- Nábor
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Kontakt:
- Joerg Hausleiter, MD
- E-mail: joerg.hausleiter@dhm.mhn.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joerg Hausleiter, MD
-
Munich, Německo
- Zatím nenabíráme
- Klinikum Großhadern
-
Kontakt:
- Christoph Becker, MD
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- Tan Tok Seng Hospital
-
Kontakt:
- Keng Thye Ho, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with Chest Pain and an Intermdiate Likelihood for Coronary Artery Stenoses
Popis
Inclusion Criteria:
- suspected coronary artery disease
- chest Pain
- intermediate likelihood of coronary stenoses
- planned invasive coronary angiography
- age 30 to 80 years
Exclusion Criteria:
- non sinus rhythm
- contrast allergy
- renal failure
- unstable clinical condition
- previous coronary revascularization
- calcium score exceeding 800
- inability to perform 10 second breathhold
- possible pregnancy
- metformin medication that cannot be interrupted
- inability to establish antecubital iv access
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Accuracy for the detection of coronary artery stenoses
Časové okno: 72 hours
|
Invasive coronary angiography will be preformed within 72 hours to verify coronary CT angiography results.
|
72 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Safety of Ultravist 370 and Ultravist 300 for coronary CT angiography
Časové okno: 1 hour
|
Patients will be monitored for one hour after injection of Ultravist 370 and Ultravist 300 intravenously to assess safety and detect side effects.
|
1 hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephan Achenbach, MD, University of Erlangen-Nürnberg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEDIC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .