Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual Source CT Angiography for Detection of Coronary Artery Stenoses (MEDIC)

26. august 2010 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Multicenter Evaluation of Coronary Dual Source CT Angiography in Patients With Intermediate Risk of Coronary Artery Stenoses

The trial will investigate the accuracy of Dual Source CT coronary angiography to detect coronary artery stenoses in patients with chest pain who have, based on clinical criteria, an intermediate likelihood for the presence of coronary artery stenoses. No beta blockers will be used to lower the heart rate for the examination. The hypothesis is that Dual Source CT will allow the detection of vessels with at least one coronary artery stenosis with a sensitivity of more than 90%.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

398

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Vejle, Danmark
        • Rekruttering
        • Vejle Medical Center
        • Kontakt:
          • Kristian Ovrehus, MD
  • Indien
      • Hyderabad, Indien
        • Rekruttering
        • Ravi Bathina
        • Kontakt:
          • Ravi Bathina, MD
  • Mexico
      • Monterrey, Mexico
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Institute
        • Kontakt:
          • Erasmo De La Pena, MD
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • Tan Tok Seng Hospital
        • Kontakt:
          • Keng Thye Ho, MD
  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland
        • Rekruttering
        • University of Erlangen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephan Achenbach, MD
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Roentgenpraxis Hamburg
        • Kontakt:
          • Joern Sandstede
      • Muenchen, Tyskland
        • Rekruttering
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joerg Hausleiter, MD
      • Munich, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Klinikum Großhadern
        • Kontakt:
          • Christoph Becker, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with Chest Pain and an Intermdiate Likelihood for Coronary Artery Stenoses

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • suspected coronary artery disease
  • chest Pain
  • intermediate likelihood of coronary stenoses
  • planned invasive coronary angiography
  • age 30 to 80 years

Exclusion Criteria:

  • non sinus rhythm
  • contrast allergy
  • renal failure
  • unstable clinical condition
  • previous coronary revascularization
  • calcium score exceeding 800
  • inability to perform 10 second breathhold
  • possible pregnancy
  • metformin medication that cannot be interrupted
  • inability to establish antecubital iv access

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accuracy for the detection of coronary artery stenoses
Tidsramme: 72 hours
Invasive coronary angiography will be preformed within 72 hours to verify coronary CT angiography results.
72 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Safety of Ultravist 370 and Ultravist 300 for coronary CT angiography
Tidsramme: 1 hour
Patients will be monitored for one hour after injection of Ultravist 370 and Ultravist 300 intravenously to assess safety and detect side effects.
1 hour

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Samarbejdspartnere

Bayer
Siemens Medical Solutions

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephan Achenbach, MD, University of Erlangen-Nürnberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2010

Først opslået (Skøn)

27. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEDIC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner