Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Dual Source CT Angiography for Detection of Coronary Artery Stenoses (MEDIC)

26 августа 2010 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Multicenter Evaluation of Coronary Dual Source CT Angiography in Patients With Intermediate Risk of Coronary Artery Stenoses

The trial will investigate the accuracy of Dual Source CT coronary angiography to detect coronary artery stenoses in patients with chest pain who have, based on clinical criteria, an intermediate likelihood for the presence of coronary artery stenoses. No beta blockers will be used to lower the heart rate for the examination. The hypothesis is that Dual Source CT will allow the detection of vessels with at least one coronary artery stenosis with a sensitivity of more than 90%.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Ишемическая болезнь сердца

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

398

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Erlangen, Германия
    - Рекрутинг
    - University of Erlangen
    - Контакт:
      
      Stephan Achenbach, MD
      
      Номер телефона: ++49 9131 8535000
      
      Электронная почта: stephan.achenbach@uk-erlangen.de
    - Главный следователь:
      
      Stephan Achenbach, MD
  - Hamburg, Германия
    - Рекрутинг
    - Roentgenpraxis Hamburg
    - Контакт:
      
      Joern Sandstede
  - Muenchen, Германия
    - Рекрутинг
    - Deutsches Herzzentrum Muenchen
    - Контакт:
      
      Joerg Hausleiter, MD
      
      Электронная почта: joerg.hausleiter@dhm.mhn.de
    - Главный следователь:
      
      Joerg Hausleiter, MD
  - Munich, Германия
    - Еще не набирают
    - Klinikum Großhadern
    - Контакт:
      
      Christoph Becker, MD
Дания
- - Vejle, Дания
    - Рекрутинг
    - Vejle Medical Center
    - Контакт:
      
      Kristian Ovrehus, MD
Индия
- - Hyderabad, Индия
    - Рекрутинг
    - Ravi Bathina
    - Контакт:
      
      Ravi Bathina, MD
Мексика
- - Monterrey, Мексика
    - Рекрутинг
    - Cardiovascular Institute
    - Контакт:
      
      Erasmo De La Pena, MD
Сингапур
- - Singapore, Сингапур
    - Рекрутинг
    - Tan Tok Seng Hospital
    - Контакт:
      
      Keng Thye Ho, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with Chest Pain and an Intermdiate Likelihood for Coronary Artery Stenoses

Описание

Inclusion Criteria:

suspected coronary artery disease
chest Pain
intermediate likelihood of coronary stenoses
planned invasive coronary angiography
age 30 to 80 years

Exclusion Criteria:

non sinus rhythm
contrast allergy
renal failure
unstable clinical condition
previous coronary revascularization
calcium score exceeding 800
inability to perform 10 second breathhold
possible pregnancy
metformin medication that cannot be interrupted
inability to establish antecubital iv access

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Accuracy for the detection of coronary artery stenoses Временное ограничение: 72 hours	Invasive coronary angiography will be preformed within 72 hours to verify coronary CT angiography results.	72 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Safety of Ultravist 370 and Ultravist 300 for coronary CT angiography Временное ограничение: 1 hour	Patients will be monitored for one hour after injection of Ultravist 370 and Ultravist 300 intravenously to assess safety and detect side effects.	1 hour

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Соавторы

Bayer

Siemens Medical Solutions

Следователи

Главный следователь: Stephan Achenbach, MD, University of Erlangen-Nürnberg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)