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Dual Source CT Angiography for Detection of Coronary Artery Stenoses (MEDIC)

26. August 2010 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Multicenter Evaluation of Coronary Dual Source CT Angiography in Patients With Intermediate Risk of Coronary Artery Stenoses

The trial will investigate the accuracy of Dual Source CT coronary angiography to detect coronary artery stenoses in patients with chest pain who have, based on clinical criteria, an intermediate likelihood for the presence of coronary artery stenoses. No beta blockers will be used to lower the heart rate for the examination. The hypothesis is that Dual Source CT will allow the detection of vessels with at least one coronary artery stenosis with a sensitivity of more than 90%.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

398

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Erlangen, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University of Erlangen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephan Achenbach, MD
      • Hamburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Roentgenpraxis Hamburg
        • Kontakt:
          • Joern Sandstede
      • Muenchen, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joerg Hausleiter, MD
      • Munich, Deutschland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Klinikum Großhadern
        • Kontakt:
          • Christoph Becker, MD
  • Dänemark
      • Vejle, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Vejle Medical Center
        • Kontakt:
          • Kristian Ovrehus, MD
  • Indien
      • Hyderabad, Indien
        • Rekrutierung
        • Ravi Bathina
        • Kontakt:
          • Ravi Bathina, MD
  • Mexiko
      • Monterrey, Mexiko
        • Rekrutierung
        • Cardiovascular Institute
        • Kontakt:
          • Erasmo De La Pena, MD
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutierung
        • Tan Tok Seng Hospital
        • Kontakt:
          • Keng Thye Ho, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with Chest Pain and an Intermdiate Likelihood for Coronary Artery Stenoses

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • suspected coronary artery disease
  • chest Pain
  • intermediate likelihood of coronary stenoses
  • planned invasive coronary angiography
  • age 30 to 80 years

Exclusion Criteria:

  • non sinus rhythm
  • contrast allergy
  • renal failure
  • unstable clinical condition
  • previous coronary revascularization
  • calcium score exceeding 800
  • inability to perform 10 second breathhold
  • possible pregnancy
  • metformin medication that cannot be interrupted
  • inability to establish antecubital iv access

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Accuracy for the detection of coronary artery stenoses
Zeitfenster: 72 hours
Invasive coronary angiography will be preformed within 72 hours to verify coronary CT angiography results.
72 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Safety of Ultravist 370 and Ultravist 300 for coronary CT angiography
Zeitfenster: 1 hour
Patients will be monitored for one hour after injection of Ultravist 370 and Ultravist 300 intravenously to assess safety and detect side effects.
1 hour

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Mitarbeiter

Bayer
Siemens Medical Solutions

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephan Achenbach, MD, University of Erlangen-Nürnberg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEDIC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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