Dual Source CT Angiography for Detection of Coronary Artery Stenoses (MEDIC)
2010년 8월 26일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Multicenter Evaluation of Coronary Dual Source CT Angiography in Patients With Intermediate Risk of Coronary Artery Stenoses
The trial will investigate the accuracy of Dual Source CT coronary angiography to detect coronary artery stenoses in patients with chest pain who have, based on clinical criteria, an intermediate likelihood for the presence of coronary artery stenoses.
No beta blockers will be used to lower the heart rate for the examination.
The hypothesis is that Dual Source CT will allow the detection of vessels with at least one coronary artery stenosis with a sensitivity of more than 90%.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
398
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vejle, 덴마크
- 모병
- Vejle Medical Center
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연락하다:
- Kristian Ovrehus, MD
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Erlangen, 독일
- 모병
- University of Erlangen
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연락하다:
- Stephan Achenbach, MD
- 전화번호: ++49 9131 8535000
- 이메일: stephan.achenbach@uk-erlangen.de
-
수석 연구원:
- Stephan Achenbach, MD
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Hamburg, 독일
- 모병
- Roentgenpraxis Hamburg
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연락하다:
- Joern Sandstede
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Muenchen, 독일
- 모병
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
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연락하다:
- Joerg Hausleiter, MD
- 이메일: joerg.hausleiter@dhm.mhn.de
-
수석 연구원:
- Joerg Hausleiter, MD
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Munich, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Klinikum Großhadern
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연락하다:
- Christoph Becker, MD
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Monterrey, 멕시코
- 모병
- Cardiovascular Institute
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연락하다:
- Erasmo De La Pena, MD
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- Tan Tok Seng Hospital
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연락하다:
- Keng Thye Ho, MD
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Hyderabad, 인도
- 모병
- Ravi Bathina
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연락하다:
- Ravi Bathina, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with Chest Pain and an Intermdiate Likelihood for Coronary Artery Stenoses
설명
Inclusion Criteria:
- suspected coronary artery disease
- chest Pain
- intermediate likelihood of coronary stenoses
- planned invasive coronary angiography
- age 30 to 80 years
Exclusion Criteria:
- non sinus rhythm
- contrast allergy
- renal failure
- unstable clinical condition
- previous coronary revascularization
- calcium score exceeding 800
- inability to perform 10 second breathhold
- possible pregnancy
- metformin medication that cannot be interrupted
- inability to establish antecubital iv access
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Accuracy for the detection of coronary artery stenoses
기간: 72 hours
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Invasive coronary angiography will be preformed within 72 hours to verify coronary CT angiography results.
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72 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Safety of Ultravist 370 and Ultravist 300 for coronary CT angiography
기간: 1 hour
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Patients will be monitored for one hour after injection of Ultravist 370 and Ultravist 300 intravenously to assess safety and detect side effects.
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1 hour
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephan Achenbach, MD, University of Erlangen-Nürnberg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
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