Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dual Source CT Angiography for Detection of Coronary Artery Stenoses (MEDIC)

26. august 2010 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Multicenter Evaluation of Coronary Dual Source CT Angiography in Patients With Intermediate Risk of Coronary Artery Stenoses

The trial will investigate the accuracy of Dual Source CT coronary angiography to detect coronary artery stenoses in patients with chest pain who have, based on clinical criteria, an intermediate likelihood for the presence of coronary artery stenoses. No beta blockers will be used to lower the heart rate for the examination. The hypothesis is that Dual Source CT will allow the detection of vessels with at least one coronary artery stenosis with a sensitivity of more than 90%.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

398

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Vejle, Danmark
        • Rekruttering
        • Vejle Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Kristian Ovrehus, MD
  • India
      • Hyderabad, India
        • Rekruttering
        • Ravi Bathina
        • Ta kontakt med:
          • Ravi Bathina, MD
  • Mexico
      • Monterrey, Mexico
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Institute
        • Ta kontakt med:
          • Erasmo De La Pena, MD
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • Tan Tok Seng Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Keng Thye Ho, MD
  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland
        • Rekruttering
        • University of Erlangen
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephan Achenbach, MD
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Roentgenpraxis Hamburg
        • Ta kontakt med:
          • Joern Sandstede
      • Muenchen, Tyskland
        • Rekruttering
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joerg Hausleiter, MD
      • Munich, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Klinikum Großhadern
        • Ta kontakt med:
          • Christoph Becker, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with Chest Pain and an Intermdiate Likelihood for Coronary Artery Stenoses

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • suspected coronary artery disease
  • chest Pain
  • intermediate likelihood of coronary stenoses
  • planned invasive coronary angiography
  • age 30 to 80 years

Exclusion Criteria:

  • non sinus rhythm
  • contrast allergy
  • renal failure
  • unstable clinical condition
  • previous coronary revascularization
  • calcium score exceeding 800
  • inability to perform 10 second breathhold
  • possible pregnancy
  • metformin medication that cannot be interrupted
  • inability to establish antecubital iv access

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Accuracy for the detection of coronary artery stenoses
Tidsramme: 72 hours
Invasive coronary angiography will be preformed within 72 hours to verify coronary CT angiography results.
72 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Safety of Ultravist 370 and Ultravist 300 for coronary CT angiography
Tidsramme: 1 hour
Patients will be monitored for one hour after injection of Ultravist 370 and Ultravist 300 intravenously to assess safety and detect side effects.
1 hour

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Samarbeidspartnere

Bayer
Siemens Medical Solutions

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephan Achenbach, MD, University of Erlangen-Nürnberg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEDIC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere