乳がん治療のための永久乳房種子インプラントを利用した部分乳房照射のパイロット研究

背景: 最近の単群研究では、数日間という比較的短い全治療時間で実施される部分乳房照射 (PBI) が、数週間にわたって実施される補助全乳房照射 (WBI) の効果的な代替手段である可能性があることが示唆されています。 組織内小線源治療や外照射療法など、いくつかの PBI モダリティと技術が調査されており、ほとんどの場合、1 日 2 回の外来治療が 1 週間にわたって行われます。 あるランダム化研究では、小線源治療を使用して WBI と PBI が同等であることが示されています。 現在、PBI と WBI を比較した 3 つの大規模な第 III 相無作為試験があります。

Permanent Breast Seed Implant (PBSI) は、トロントの Odette Cancer Center (OCC) で試験的に導入された最新の PBI 技術です。 この技術の主な利点は、外来患者の処置が 1 回しか必要ないことです。 治療は、放射性パラジウム (103Pd) シードを腫瘍床領域に 1 ～ 30 時間の外来処置で移植することによって行われます。その後、患者は退院して通常の生活活動を再開します。 この PBI 手順は、最小限の急性毒性で忍容性が高いことが示されました。 推定パートナーの放射線被ばく量は、国際的に許容されるレベルの範囲内でした。 ただし、血清腫が2cmを超える被験者は除外されました。

仮説: PBSI は、BC 州での医療行為とリソースの観点から、被験者とそのパートナーにとって実行可能で安全で許容可能な治療オプションです。

目的: 早期乳癌の乳房温存手術を受けた被験者:

1. BC 州における PBSI の技術的実現可能性を判断する
2. 被験体のパートナーの放射線防護の程度を測定する
3. 被験者によるPBSIの受容性を評価する
4. PBSI のリソース要件を評価するには

方法: これは単一アームの実行可能性調査です。 局所再発のリスクが低い乳癌の乳房温存手術を受けた 5 人の女性が登録されます。 この研究は、放射線の測定と保護に関する詳細な文書化されたプロトコルに従います。

被験者は、最後の乳房手術から4〜14週間以内にPBSIを受けます。 この手順は、外来患者環境で、意識下鎮静および局所麻酔下で、幅広い小線源治療の経験を持つチームによって実行されます。 この実現可能性調査で使用される手法は、OCC 手法に基づいています。 2 人の腫瘍医と 1 人の物理学者が OCC で 2 ～ 3 日間過ごし、OCC で実施されている技術に関する詳細かつ直接的な知識を得る予定です。

OCC 手法は米国ベースです。ただし、この研究では、CT ベースのマルチカテーテル小線源治療 PBI に関する BC Cancer Agency Vancouver Island Centre のパイロット研究を実施した VIC チームの経験に基づいて、追加の CT 支援計画コンポーネントが調査されます。

全身療法は BCCA ガイドラインに従います。ただし、補助化学療法を必要とする被験者は、この研究から除外されます。 被験者は、毒性、QOL、化粧品の評価のために5年間前向きに追跡されます。 病気の状態が記録されます。

関連性: 1 回の外来治療でアジュバント乳房照射を完了すると、乳房温存療法を選択する患者の QOL と利便性が大幅に向上する可能性があります。 ブリティッシュ コロンビア州の女性のための実行可能な治療オプションとして、この新しい補助放射線療法技術のより大きな前向き評価に進む前に、PBSI の技術的な実現可能性と安全性を確認する必要があります。