Pilotstudie av delvis brystbestråling ved bruk av permanent brystfrøimplantat for å behandle brystkreft

Bakgrunn: Nyere enarmsstudier har antydet at partiell brystbestråling (PBI), gitt i løpet av en relativt kort samlet behandlingstid på noen få dager, kan være et effektivt alternativ til adjuvant helbrystbestråling (WBI) gitt over et antall uker. Flere PBI-modaliteter og teknikker har blitt undersøkt, inkludert interstitiell brachyterapi og ekstern strålebehandling, oftest gitt i løpet av en uke med polikliniske behandlinger to ganger daglig. En randomisert studie har vist ekvivalens mellom WBI og PBI ved bruk av brakyterapi. Det er for tiden tre store randomiserte fase III-studier som sammenligner PBI med WBI.

Permanent brystfrøimplantat (PBSI) er den nyeste PBI-teknikken som har blitt testet ved Odette Cancer Center (OCC) i Toronto. Den største fordelen med denne teknikken er at den kun krever én poliklinisk prosedyre. Behandlingen administreres ved å implantere radioaktive palladium (103Pd) frø i tumorbed-regionen i en 1 til ½ time poliklinisk prosedyre, hvoretter pasienten skrives ut hjem for å gjenoppta sine normale leveaktiviteter. Denne PBI-prosedyren ble vist å være godt tolerert med minimal akutt toksisitet. Estimert partnerstrålingseksponering var godt innenfor internasjonalt akseptable nivåer. Personer med et seroma >2 cm ble imidlertid ekskludert.

Hypotese: PBSI er et gjennomførbart, trygt og akseptabelt behandlingsalternativ for forsøkspersonen og hennes partner i sammenheng med medisinsk praksis og ressurser i BC.

Mål: Hos personer som har gjennomgått brystbevarende kirurgi for tidlig brystkreft:

1. For å bestemme den tekniske gjennomførbarheten til PBSI i BC
2. Å måle forsøkspersonens partner med tanke på strålevern
3. For å evaluere aksept av PBSI av faget
4. For å vurdere ressursbehov for PBSI

Metode: Dette er en enarms mulighetsstudie. Fem kvinner som har gjennomgått brystbevarende operasjon for brystkreft med lav risiko for lokalt residiv vil bli påløpt. Denne studien vil følge en detaljert skriftlig protokoll for strålingsmålinger og beskyttelse.

Forsøkspersonene vil gjennomgå PBSI innen 4-14 uker fra siste brystoperasjon. Prosedyren vil bli utført i poliklinisk setting, under bevisst sedasjon og lokalbedøvelse, av et team med bred brachyterapierfaring. Teknikken som brukes i denne mulighetsstudien vil være basert på OCC-teknikken. Det er meningen at to onkologer og en fysiker skal tilbringe 2-3 dager ved OCC for å tilegne seg detaljert og førstehåndskunnskap om teknikken slik den er implementert ved det senteret.

OCC-teknikken er USA-basert; i denne studien vil imidlertid en ekstra CT-assistert planleggingskomponent bli undersøkt basert på erfaringene fra VIC-teamet som utførte BC Cancer Agency Vancouver Island Centre sin pilotstudie av CT-basert multikateter brakyterapi PBI.

Systemisk terapi vil være i henhold til BCCA retningslinjer; Imidlertid vil personer som trenger adjuvant kjemoterapi bli ekskludert fra denne studien. Forsøkspersonene vil bli fulgt prospektivt i 5 år for evaluering av toksisitet, QOL og kosmese. Sykdomsstatus vil bli registrert.

Relevans: Fullføring av adjuvant brystbestråling med én enkelt poliklinisk behandling kan betydelig forbedre QOL og bekvemmelighet for pasienter som velger brystbevarende behandling. Bekreftelse av den tekniske gjennomførbarheten og sikkerheten til PBSI er nødvendig før man går videre til større prospektiv evaluering av denne nye adjuvante stråleterapiteknikken som et levedyktig behandlingsalternativ for kvinner i British Columbia.