유방암 치료를 위해 영구 유방 종자 이식을 활용한 부분 유방 방사선 조사에 대한 파일럿 연구

배경: 최근의 단일 암 연구에서는 며칠이라는 상대적으로 짧은 전체 치료 시간에 전달되는 부분 유방 방사선 조사(PBI)가 몇 주에 걸쳐 전달되는 보조적 전체 유방 방사선 조사(WBI)에 대한 효과적인 대안이 될 수 있다고 제안했습니다. 간질 근접 치료 및 외부 빔 방사선 치료를 포함하여 여러 PBI 양식 및 기술이 조사되었으며, 대부분 매일 2회 외래 환자 치료의 1주일 과정에 걸쳐 제공됩니다. 한 무작위 연구는 근접 치료를 사용하여 WBI와 PBI 사이의 동등성을 보여주었습니다. 현재 PBI와 WBI를 비교하는 대규모 3상 무작위 연구가 있습니다.

영구적인 유방 종자 이식(PBSI)은 토론토의 Odette Cancer Center(OCC)에서 시범적으로 시행된 최신 PBI 기술입니다. 이 기술의 가장 큰 장점은 단 한 번의 외래 시술만 필요하다는 것입니다. 이 치료법은 1시간에서 30분 정도의 외래 환자 절차를 통해 종양 침대 부위에 방사성 팔라듐(103Pd) 씨앗을 이식한 후 환자가 정상적인 생활 활동을 재개하기 위해 집으로 퇴원하는 방식으로 시행됩니다. 이 PBI 절차는 최소한의 급성 독성으로 잘 견디는 것으로 나타났습니다. 예상 파트너 방사선 노출은 국제적으로 허용되는 수준 내에 있었습니다. 그러나 혈청종이 >2cm인 피험자는 제외되었습니다.

가설: PBSI는 BC 주 의료 관행 및 자원의 맥락에서 피험자와 파트너에게 실행 가능하고 안전하며 수용 가능한 치료 옵션입니다.

목표: 초기 유방암에 대한 유방 보존 수술을 받은 피험자:

1. BC에서 PBSI의 기술적 타당성을 결정하기 위해
2. 방사선 보호 측면에서 피험자의 파트너를 측정하기 위해
3. 피험자에 의한 PBSI의 수용성을 평가하기 위해
4. PBSI에 대한 리소스 요구 사항을 평가하려면

방법: 이것은 단일 부문 타당성 조사입니다. 국소 재발 위험이 낮은 유방암으로 유방 보존 수술을 받은 5명의 여성이 누적됩니다. 이 연구는 방사선 측정 및 보호를 위한 상세한 서면 프로토콜을 준수할 것입니다.

피험자는 마지막 유방 수술 후 4-14주 이내에 PBSI를 받게 됩니다. 절차는 광범위한 근접 치료 경험을 가진 팀에 의해 의식 진정 및 국소 마취하에 외래 환자 환경에서 수행됩니다. 이 타당성 조사에 사용되는 기술은 OCC 기술을 기반으로 합니다. 2명의 종양 전문의와 1명의 물리학자가 OCC에서 2-3일을 보내 해당 센터에서 구현되는 기술에 대한 자세한 지식을 직접 습득할 예정입니다.

OCC 기술은 미국 기반입니다. 그러나 이 연구에서는 CT 기반 다중 카테터 근접 치료 PBI에 대한 BC Cancer Agency Vancouver Island Centre의 파일럿 연구를 수행한 VIC 팀의 경험을 바탕으로 추가 CT 지원 계획 구성 요소를 조사할 것입니다.

전신 요법은 BCCA 지침에 따를 것입니다. 그러나 보조 화학 요법이 필요한 피험자는 이 연구에서 제외됩니다. 대상체는 독성, QOL 및 미용의 평가를 위해 5년 동안 전향적으로 추적될 것입니다. 질병 상태가 기록됩니다.

관련성: 단일 외래 환자 치료로 보조 유방 방사선 조사를 완료하면 유방 보존 요법을 선택하는 환자의 QOL과 편의성을 크게 향상시킬 수 있습니다. 브리티시 컬럼비아에서 여성을 위한 실행 가능한 치료 옵션으로서 이 새로운 보조 방사선 요법 기술의 더 큰 전향적 평가로 진행하기 전에 PBSI의 기술적 타당성과 안전성을 확인하는 것이 필요합니다.