Pilotundersøgelse af delvis brystbestråling med brug af permanent brystfrøimplantat til behandling af brystkræft

Baggrund: Nylige enkeltarmsundersøgelser har antydet, at partiel brystbestråling (PBI), leveret i løbet af en relativt kort samlet behandlingstid på et par dage, kan være et effektivt alternativ til adjuverende helbrystbestråling (WBI) leveret over et antal uger. Adskillige PBI-modaliteter og -teknikker er blevet undersøgt, herunder interstitiel brachyterapi og ekstern strålebehandling, oftest givet i løbet af en uge med ambulante behandlinger to gange dagligt. En randomiseret undersøgelse har vist ækvivalens mellem WBI og PBI ved brug af brachyterapi. Der er i øjeblikket tre store fase III randomiserede undersøgelser, der sammenligner PBI med WBI.

Permanent Breast Seed Implant (PBSI) er den nyeste PBI-teknik, som er blevet afprøvet på Odette Cancer Center (OCC) i Toronto. Den største fordel ved denne teknik er, at den kun kræver én ambulant procedure. Behandlingen administreres ved at implantere radioaktive palladium (103Pd) frø i tumorbedområdet i en 1 til ½ times ambulant procedure, hvorefter patienten udskrives hjem for at genoptage sine normale leveaktiviteter. Denne PBI-procedure blev vist at være veltolereret med minimal akut toksicitet. Estimeret partner-strålingseksponering lå godt inden for internationalt acceptable niveauer. Forsøgspersoner med et seroma >2 cm blev dog ekskluderet.

Hypotese: PBSI er en mulig, sikker og acceptabel behandlingsmulighed for forsøgspersonen og hendes partner i forbindelse med medicinsk praksis og ressourcer i BC.

Mål: Hos forsøgspersoner, der har gennemgået brystbevarende kirurgi for tidlig brystkræft:

1. For at bestemme den tekniske gennemførlighed af PBSI i BC
2. At måle forsøgspersonens partner i forhold til strålebeskyttelse
3. At evaluere accepten af ​​PBSI af emnet
4. At vurdere ressourcekrav til PBSI

Metode: Dette er en enkelt arm forundersøgelse. Fem kvinder, der havde gennemgået en brystbevarende operation for brystkræft med lav risiko for lokalt tilbagefald, vil blive optjent. Denne undersøgelse vil overholde en detaljeret skriftlig protokol for strålingsmålinger og beskyttelse.

Forsøgspersonerne vil gennemgå PBSI inden for 4-14 uger efter sidste brystoperation. Indgrebet vil blive udført ambulant, under bevidst sedation og lokalbedøvelse, af et team med bred brachyterapierfaring. Teknikken, der anvendes i denne feasibility-undersøgelse, vil være baseret på OCC-teknikken. Det er meningen, at to onkologer og en fysiker skal tilbringe 2-3 dage på OCC for at opnå detaljeret og førstehåndskendskab til teknikken, som den er implementeret på det pågældende center.

OCC-teknikken er USA-baseret; i denne undersøgelse vil en yderligere CT-assisteret planlægningskomponent dog blive undersøgt på baggrund af erfaringerne fra VIC-teamet, som udførte BC Cancer Agency Vancouver Island Centres pilotundersøgelse af CT-baseret multikateter brachyterapi PBI.

Systemisk terapi vil være i overensstemmelse med BCCA-retningslinjer; forsøgspersoner, der har behov for adjuverende kemoterapi, vil dog blive udelukket fra denne undersøgelse. Forsøgspersoner vil blive fulgt prospektivt i 5 år for evaluering af toksicitet, QOL og cosmesis. Sygdomsstatus vil blive registreret.

Relevans: Fuldførelse af adjuverende brystbestråling med en enkelt ambulant behandling kan betydeligt forbedre QOL og bekvemmelighed for patienter, der vælger brystbevarende behandling. Bekræftelse af den tekniske gennemførlighed og sikkerhed af PBSI er nødvendig, før man går videre til en større prospektiv evaluering af denne nye adjuverende strålebehandlingsteknik som en levedygtig behandlingsmulighed for kvinder i British Columbia.