Estudo Piloto de Irradiação Parcial da Mama Utilizando Implante Permanente de Semente de Mama para Tratar o Câncer de Mama

Antecedentes: Estudos recentes de braço único sugeriram que a irradiação parcial da mama (PBI), realizada em um tempo de tratamento geral relativamente curto de alguns dias, pode ser uma alternativa eficaz à irradiação adjuvante da mama inteira (WBI) realizada durante várias semanas. Várias modalidades e técnicas de PBI foram investigadas, incluindo braquiterapia intersticial e radioterapia externa, mais frequentemente administradas ao longo de uma semana de tratamentos ambulatoriais duas vezes ao dia. Um estudo randomizado mostrou equivalência entre WBI e PBI usando braquiterapia. Atualmente, existem três grandes estudos randomizados de fase III comparando PBI a WBI.

Implante permanente de semente de mama (PBSI) é a mais nova técnica de PBI que foi testada no Odette Cancer Center (OCC) em Toronto. A principal vantagem desta técnica é que ela requer apenas um procedimento ambulatorial. O tratamento é administrado pela implantação de sementes radioativas de paládio (103Pd) na região do leito do tumor em um procedimento ambulatorial de 1 a ½ hora, após o qual o paciente recebe alta para casa para retomar suas atividades normais de vida. Este procedimento PBI mostrou ser bem tolerado com toxicidade aguda mínima. A exposição estimada do parceiro à radiação estava bem dentro dos níveis internacionalmente aceitáveis. Indivíduos com seroma >2cm foram, entretanto, excluídos.

Hipótese: PBSI é uma opção de tratamento viável, segura e aceitável para o sujeito e seu parceiro no contexto da prática médica e recursos em BC.

Objetivos: Em indivíduos submetidos à cirurgia conservadora da mama para câncer de mama inicial:

1. Para determinar a viabilidade técnica do PBSI em BC
2. Para medir o parceiro do sujeito em termos de proteção contra radiação
3. Para avaliar a aceitabilidade do PBSI pelo sujeito
4. Para avaliar os requisitos de recursos para PBSI

Método: Este é um estudo de viabilidade de braço único. Cinco mulheres que se submeteram à cirurgia conservadora da mama para câncer de mama com baixo risco de recorrência local serão incluídas. Este estudo seguirá um protocolo escrito detalhado para medidas de radiação e proteção.

Os indivíduos serão submetidos a PBSI dentro de 4-14 semanas a partir da última cirurgia de mama. O procedimento será realizado em ambiente ambulatorial, sob sedação consciente e anestesia local, por equipe com larga experiência em braquiterapia. A técnica utilizada neste estudo de viabilidade será baseada na técnica OCC. Pretende-se que dois oncologistas e um físico passem 2-3 dias no OCC para adquirirem conhecimento detalhado e em primeira mão da técnica implementada naquele centro.

A técnica OCC é baseada nos EUA; neste estudo, no entanto, um componente adicional de planejamento assistido por TC será investigado com base na experiência da equipe VIC que conduziu o estudo piloto da BC Cancer Agency Vancouver Island Centre de PBI de braquiterapia multicateter baseada em TC.

A terapia sistêmica será de acordo com as diretrizes do BCCA; no entanto, os indivíduos que necessitam de quimioterapia adjuvante serão excluídos deste estudo. Os indivíduos serão acompanhados prospectivamente por 5 anos para avaliação de toxicidade, qualidade de vida e cosmese. O status da doença será registrado.

Relevância: Completar a irradiação adjuvante da mama com um único tratamento ambulatorial pode melhorar significativamente a qualidade de vida e a conveniência para pacientes que escolhem a terapia conservadora da mama. É necessário confirmar a viabilidade técnica e a segurança da PBSI antes de avançar para uma avaliação prospectiva mais ampla dessa nova técnica de terapia de radiação adjuvante como uma opção de tratamento viável para mulheres na Colúmbia Britânica.