Pilotstudie zur partiellen Brustbestrahlung unter Verwendung eines dauerhaften Brustimplantats zur Behandlung von Brustkrebs

Hintergrund: Jüngste einarmige Studien deuten darauf hin, dass die Teilbrustbestrahlung (PBI), die in einer relativ kurzen Gesamtbehandlungszeit von wenigen Tagen durchgeführt wird, eine wirksame Alternative zur adjuvanten Ganzbrustbestrahlung (WBI) sein kann, die über mehrere Wochen durchgeführt wird. Mehrere PBI-Modalitäten und -Techniken wurden untersucht, einschließlich interstitieller Brachytherapie und externer Strahlentherapie, die am häufigsten im Laufe einer Woche zweimal täglich ambulanter Behandlungen verabreicht werden. Eine randomisierte Studie hat die Äquivalenz zwischen WBI und PBI unter Verwendung der Brachytherapie gezeigt. Derzeit gibt es drei große randomisierte Phase-III-Studien, die PBI mit WBI vergleichen.

Permanent Breast Seed Implant (PBSI) ist die neueste PBI-Technik, die im Odette Cancer Center (OCC) in Toronto erprobt wurde. Der Hauptvorteil dieser Technik besteht darin, dass nur ein ambulanter Eingriff erforderlich ist. Die Behandlung erfolgt durch Implantieren radioaktiver Palladium (103Pd)-Seeds in die Tumorbettregion in einem 1- bis ½-stündigen ambulanten Verfahren, wonach die Patientin nach Hause entlassen wird, um ihre normalen Lebensaktivitäten wieder aufzunehmen. Dieses PBI-Verfahren hat sich bei minimaler akuter Toxizität als gut verträglich erwiesen. Die geschätzte Strahlenexposition des Partners lag deutlich innerhalb international akzeptabler Werte. Probanden mit einem Serom > 2 cm wurden jedoch ausgeschlossen.

Hypothese: PBSI ist eine durchführbare, sichere und akzeptable Behandlungsoption für die Patientin und ihren Partner im Kontext der medizinischen Praxis und der Ressourcen in BC.

Ziele: Bei Patientinnen, die sich einer brusterhaltenden Operation wegen Brustkrebs im Frühstadium unterzogen haben:

1. Bestimmung der technischen Machbarkeit von PBSI in BC
2. Den Partner des Probanden in Bezug auf den Strahlenschutz zu messen
3. Bewertung der Akzeptanz von PBSI durch das Subjekt
4. Um den Ressourcenbedarf für PBSI zu bewerten

Methode: Dies ist eine einarmige Machbarkeitsstudie. Fünf Frauen, die sich einer brusterhaltenden Operation wegen Brustkrebs mit geringem Lokalrezidivrisiko unterzogen hatten, werden in die Liste aufgenommen. Diese Studie wird sich an ein detailliertes schriftliches Protokoll für Strahlungsmessungen und -schutz halten.

Die Probanden werden sich innerhalb von 4-14 Wochen nach der letzten Brustoperation einer PBSI unterziehen. Der Eingriff wird ambulant unter bewusster Sedierung und örtlicher Betäubung von einem Team mit umfassender Brachytherapie-Erfahrung durchgeführt. Die in dieser Machbarkeitsstudie verwendete Technik basiert auf der OCC-Technik. Es ist vorgesehen, dass zwei Onkologen und ein Physiker 2-3 Tage im OCC verbringen, um sich detaillierte Kenntnisse aus erster Hand über die Technik, wie sie in diesem Zentrum implementiert wird, anzueignen.

Die OCC-Technik basiert auf den USA; In dieser Studie wird jedoch eine zusätzliche CT-gestützte Planungskomponente untersucht, die auf den Erfahrungen des VIC-Teams aufbaut, das die Pilotstudie der BC Cancer Agency Vancouver Island Centre zur CT-basierten Multikatheter-Brachytherapie PBI durchgeführt hat.

Die systemische Therapie erfolgt gemäß den BCCA-Richtlinien; Patienten, die eine adjuvante Chemotherapie benötigen, werden jedoch von dieser Studie ausgeschlossen. Die Probanden werden prospektiv für 5 Jahre zur Bewertung von Toxizität, QOL und Kosmetik beobachtet. Der Krankheitsstatus wird aufgezeichnet.

Relevanz: Die Ergänzung der adjuvanten Brustbestrahlung mit einer einzigen ambulanten Behandlung könnte die QOL und den Komfort für Patientinnen, die sich für eine brusterhaltende Therapie entscheiden, signifikant verbessern. Die Bestätigung der technischen Durchführbarkeit und Sicherheit von PBSI ist erforderlich, bevor zu einer größeren prospektiven Bewertung dieser neuartigen adjuvanten Strahlentherapietechnik als praktikable Behandlungsoption für Frauen in British Columbia übergegangen werden kann.