低悪性度前立腺がんのレーザーベースの局所アブレーション
2014年3月26日 更新者：University of Chicago
前立腺がんの局所アブレーションに対する磁気共鳴熱画像誘導レーザー誘導間質熱療法を評価するためのパイロット研究
この研究の目的は、生検で確認された低リスク前立腺がんに対する MRI 誘導レーザー誘導温熱療法の安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60616
- University of Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性 45歳以上
- 前立腺腺癌の診断
- 臨床病期 T1c または T2a
- グリーソンスコアが7以下
- 診断生検中に少なくとも 12 個の生検コアがサンプリングされる
- 前立腺がんの生検コアが 3 つ以下
- 腫瘍の関与が 50% を超える単一の生検コアは存在しない
- 生検六分儀と一致する、MRI で X 線撮影で確認できる前立腺病変
- カルノフスキーの少なくとも 70 のパフォーマンス ステータスが文書化されている
- 治療医師の判断による推定生存期間は20年以上
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 前立腺がんに対する以前の手術、放射線療法、またはアンドロゲン除去療法
- MRI に適合しない状態（金属インプラント、破片など）の存在
- 過去の骨盤放射線照射歴
- 国際前立腺症状スコア（IPSS）で20以上と測定された重度の下部尿路症状。 (付録 A を参照)
- 過去3年以内の他の原発性非皮膚悪性腫瘍の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処置・手術
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MRI ガイド下での前立腺内へのレーザープローブの経会陰的設置
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象のある患者数
時間枠：手続き後6ヶ月以内
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手続き後6ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月26日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。