Ablação Focal Baseada em Laser de Câncer de Próstata de Baixo Grau
26 de março de 2014 atualizado por: University of Chicago
Um estudo piloto para avaliar a terapia térmica intersticial induzida por laser guiada por imagem por ressonância magnética para ablação focal do câncer de próstata
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança da terapia térmica induzida por laser guiada por ressonância magnética de câncer de próstata de baixo risco confirmado por biópsia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem, 45 anos ou mais
- Diagnóstico de adenocarcinoma de próstata
- Estágio clínico T1c ou T2a
- Pontuação de Gleason de 7 ou menos
- Um mínimo de 12 núcleos de biópsia amostrados durante a biópsia de diagnóstico
- Três ou menos núcleos de biópsia com câncer de próstata
- Nenhum núcleo de biópsia único com mais de 50% de envolvimento do tumor
- Uma lesão prostática radiograficamente visível na RM com concordância com o sextante da biópsia
- Um status de desempenho Karnofsky documentado de pelo menos 70
- Sobrevida estimada de 20 anos ou mais, conforme determinado pelo médico assistente
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior, radiação ou terapia de privação de androgênio para câncer de próstata
- Presença de qualquer condição (por exemplo, implante de metal, estilhaços) não compatível com ressonância magnética
- História de radiação pélvica anterior
- Sintomas graves do trato urinário inferior medidos por um Índice Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS) de 20 ou mais. (Ver Apêndice A)
- História de outra malignidade primária não cutânea nos últimos três anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Procedimento/cirurgia
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Colocação transperineal guiada por ressonância magnética de uma sonda a laser na próstata
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes com eventos adversos
Prazo: Até 6 meses após o procedimento
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Até 6 meses após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott E Eggener, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-364A
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