Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерная фокальная абляция рака предстательной железы низкой степени злокачественности

26 марта 2014 г. обновлено: University of Chicago

Пилотное исследование по оценке магнитно-резонансной тепловизионной интерстициальной термальной терапии под контролем лазера для фокальной абляции рака предстательной железы

Целью данного исследования является оценка безопасности лазерно-индуцированной термотерапии под контролем МРТ при подтвержденном биопсией раке предстательной железы низкого риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина, 45 лет и старше
  • Диагностика аденокарциномы простаты
  • Клиническая стадия T1c или T2a
  • Оценка по Глисону 7 или менее
  • Минимум 12 образцов биопсии, отобранных во время диагностической биопсии.
  • Три или меньше биопсии при раке предстательной железы
  • Ни один образец биопсии с вовлечением опухоли более 50%
  • Рентгенологически видимое поражение простаты на МРТ с соответствием секстанту биопсии
  • Документально подтвержденный исполнительский статус Карновски не менее 70.
  • Предполагаемая выживаемость 20 лет или более, как определено лечащим врачом.
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция, лучевая терапия или терапия депривации андрогенов по поводу рака предстательной железы
  • Наличие любого состояния (например, металлического имплантата, осколка), несовместимого с МРТ.
  • История предыдущего облучения таза
  • Тяжелые симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей, оцениваемые по Международной шкале симптомов простаты (IPSS) 20 или выше. (См. Приложение А)
  • История других первичных некожных злокачественных новообразований в течение предыдущих трех лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Процедура/операция
Процедура: Лазерная термотерапия
Трансперинеальное введение лазерного зонда в предстательную железу под контролем МРТ
Другие имена:
  • Визуалес, Инк

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после процедуры
В течение 6 месяцев после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Соавторы

Visualase, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Scott E Eggener, MD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-364A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться