Ablazione focale basata su laser del cancro alla prostata di basso grado
26 marzo 2014 aggiornato da: University of Chicago
Uno studio pilota per valutare la terapia termica interstiziale indotta da laser guidata da immagini termiche a risonanza magnetica per l'ablazione focale del cancro alla prostata
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza della terapia termica indotta da laser guidata dalla risonanza magnetica del cancro alla prostata a basso rischio confermato dalla biopsia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
- University of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio, 45 anni o più
- Diagnosi di adenocarcinoma prostatico
- Stadio clinico T1c o T2a
- Punteggio di Gleason di 7 o meno
- Un minimo di 12 carotaggi bioptici campionati durante la biopsia diagnostica
- Tre o meno carotaggi bioptici con cancro alla prostata
- Nessun nucleo bioptico singolo con coinvolgimento tumorale superiore al 50%.
- Una lesione prostatica radiograficamente visibile alla risonanza magnetica con concordanza con la biopsia del sestante
- Un performance status Karnofsky documentato di almeno 70
- Sopravvivenza stimata di 20 anni o superiore, determinata dal medico curante
- Capacità di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico, radioterapia o terapia di privazione degli androgeni per il cancro alla prostata
- Presenza di qualsiasi condizione (ad esempio, impianto metallico, scheggia) non compatibile con la risonanza magnetica
- Storia di precedenti radiazioni pelviche
- Gravi sintomi del tratto urinario inferiore misurati da un punteggio IPSS (International Prostate Symptom Score) di 20 o superiore. (Vedi Appendice A)
- Storia di altri tumori maligni primari non cutanei nei tre anni precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Procedura/chirurgia
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Posizionamento transperineale guidato dalla risonanza magnetica di una sonda laser nella prostata
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla procedura
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Entro 6 mesi dalla procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Scott E Eggener, MD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-364A
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