Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserbaseret fokal ablation af lavgradig prostatakræft

26. marts 2014 opdateret af: University of Chicago

En pilotundersøgelse til evaluering af magnetisk resonans termisk billedstyret laserinduceret interstitiel termisk terapi til fokal ablation af prostatakræft

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden af ​​MRI-styret laser-induceret termisk terapi af biopsi bekræftet lavrisiko prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand, 45 år eller ældre
  • Diagnose af prostata adenokarcinom
  • Klinisk stadium T1c eller T2a
  • Gleason score på 7 eller mindre
  • Der udtages minimum 12 biopsikerner under diagnostisk biopsi
  • Tre eller færre biopsikerner med prostatakræft
  • Ingen enkelt biopsikerne med mere end 50 % af tumorinvolvering
  • En radiografisk synlig prostatalæsion på MR med overensstemmelse med biopsi-sekstant
  • En dokumenteret Karnofsky præstationsstatus på mindst 70
  • Estimeret overlevelse på 20 år eller mere, som bestemt af behandlende læge
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kirurgi, stråling eller androgen-deprivationsterapi for prostatacancer
  • Tilstedeværelse af enhver tilstand (f.eks. metalimplantat, granatsplinter), der ikke er kompatibel med MR
  • Historie om tidligere bækkenstråling
  • Alvorlige symptomer i de nedre urinveje målt ved en International Prostate Symptom Score (IPSS) på 20 eller derover. (Se bilag A)
  • Anamnese med anden primær ikke-hud malignitet inden for de foregående tre år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Procedure/kirurgi
Procedure: Laserbaseret termoterapi
MR-styret transperineal placering af en lasersonde i prostata
Andre navne:
  • Visualase, Inc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter proceduren
Inden for 6 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

Visualase, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott E Eggener, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2010

Først opslået (Skøn)

1. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-364A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner