Ablation focale au laser du cancer de la prostate de bas grade
26 mars 2014 mis à jour par: University of Chicago
Une étude pilote pour évaluer la thérapie thermique interstitielle induite par laser guidée par image thermique par résonance magnétique pour l'ablation focale du cancer de la prostate
Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité de la thérapie thermique induite par laser guidée par IRM du cancer de la prostate à faible risque confirmé par biopsie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
- University of Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme, 45 ans ou plus
- Diagnostic de l'adénocarcinome de la prostate
- Stade clinique T1c ou T2a
- Score de Gleason de 7 ou moins
- Un minimum de 12 carottes de biopsie prélevées lors de la biopsie diagnostique
- Trois noyaux de biopsie ou moins avec un cancer de la prostate
- Aucun noyau de biopsie unique avec plus de 50 % d'implication tumorale
- Une lésion prostatique visible radiographiquement en IRM avec concordance au sextant de biopsie
- Un statut de performance Karnofsky documenté d'au moins 70
- Survie estimée à 20 ans ou plus, déterminée par le médecin traitant
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure, radiothérapie ou thérapie de privation d'androgènes pour le cancer de la prostate
- Présence de toute condition (par exemple, implant métallique, éclat d'obus) non compatible avec l'IRM
- Antécédents de radiothérapie pelvienne
- Symptômes graves des voies urinaires inférieures, mesurés par un score international des symptômes de la prostate (IPSS) de 20 ou plus. (Voir Annexe A)
- Antécédents d'autres tumeurs malignes primitives non cutanées au cours des trois dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Procédure/chirurgie
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Placement transpérinéal guidé par IRM d'une sonde laser dans la prostate
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients présentant des événements indésirables
Délai: Dans les 6 mois suivant la procédure
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Dans les 6 mois suivant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott E Eggener, MD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2010
Première publication (Estimation)
1 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-364A
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