Laserpohjainen matala-asteisen eturauhassyövän fokaalinen ablaatio
keskiviikko 26. maaliskuuta 2014 päivittänyt: University of Chicago
Pilottitutkimus magneettiresonanssilämpökuvaohjatun laserin indusoiman interstitiaalisen lämpöterapian arvioimiseksi eturauhassyövän fokaalista ablaatiota varten
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida biopsialla vahvistetun matalariskisen eturauhassyövän MRI-ohjatun laser-indusoidun lämpöhoidon turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, 45-vuotias tai vanhempi
- Eturauhasen adenokarsinooman diagnoosi
- Kliininen vaihe T1c tai T2a
- Gleasonin pistemäärä on 7 tai vähemmän
- Vähintään 12 biopsiasydämen näyte otetaan diagnostisen biopsian aikana
- Kolme tai vähemmän biopsia ydintä, joilla on eturauhassyöpä
- Ei yhtä biopsiaydintä, jossa kasvaimen osallisuus on yli 50 %
- Radiografisesti näkyvä eturauhasleesio magneettikuvauksessa, joka vastaa biopsiasekstanttia
- Dokumentoitu Karnofskyn suorituskykytila on vähintään 70
- Arvioitu elossaoloaika 20 vuotta tai enemmän, hoitavan lääkärin määrittämänä
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaus, sädehoito tai androgeenideprivaatiohoito eturauhassyövän hoitoon
- MRI:n kanssa yhteensopimattomien sairauksien esiintyminen (esim. metalliimplantti, sirpale).
- Aikaisempi lantion sädehoitohistoria
- Vakavat alempien virtsateiden oireet mitattuna kansainvälisellä eturauhasoireyhtymäpisteellä (IPSS), joka on 20 tai suurempi. (Katso liite A)
- Muiden primaaristen ei-ihopahanlaatuisten kasvainten historia kolmen edellisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toimenpide/leikkaus
|
MRI-ohjattu laseranturin transperineaalinen sijoittaminen eturauhaseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
6 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott E Eggener, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-364A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .