저등급 전립선암의 레이저 기반 국소 절제술
2014년 3월 26일 업데이트: University of Chicago
전립선암의 국소적 절제를 위한 자기공명 열화상유도 레이저유도 간질열치료 평가를 위한 파일럿 연구
본 연구의 목적은 생검으로 확진된 저위험 전립선암에 대한 MRI 유도 레이저 열치료의 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60616
- University of Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성, 45세 이상
- 전립선 선암의 진단
- 임상 병기 T1c 또는 T2a
- 글리슨 점수 7 이하
- 진단 생검 중 최소 12개의 생검 코어 샘플링
- 전립선암이 있는 3개 이하의 생검 코어
- 종양이 50% 이상 침범된 단일 생검 코어 없음
- 생검 육분의와 일치하는 MRI에서 방사선학적으로 보이는 전립선 병변
- 최소 70의 문서화된 Karnofsky 성능 상태
- 치료 의사에 의해 결정된 20년 이상의 예상 생존
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 전립선암에 대한 이전 수술, 방사선 또는 안드로겐 차단 요법
- MRI와 호환되지 않는 상태(예: 금속 임플란트, 파편)의 존재
- 이전 골반 방사선의 병력
- 국제 전립선 증상 점수(IPSS)가 20 이상인 심각한 하부 요로 증상. (부록 A 참조)
- 지난 3년 이내에 다른 원발성 비피부 악성종양의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 절차/수술
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전립선에 레이저 프로브의 MRI 유도 경회음 배치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용이 있는 환자 수
기간: 시술 후 6개월 이내
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시술 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Scott E Eggener, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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