このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ホームレスの母親とのステージ1治療開発

2013年1月26日 更新者:Natasha Slesnick、Ohio State University

ホームレスの母親とその 2~6 歳の子供を対象としたステージ 1 の治療法の開発

目的 1. フォーカス グループと評価インタビューで収集された情報から、2 歳から 6 歳までの子供を持つホームレスの物質乱用の母親の間で介入の具体的なターゲットとプロセスを特定します。 生態学的に基づいた治療マニュアルの改良のためにその情報を翻訳します。

目的 2. 無作為化されていないパイロット研究で治療の有効性をテストし、その結果に基づいてマニュアルを改訂します。

目的 3. 母体の物質乱用の問題、社会的安定、および精神的健康を改善することを目的として、ランダム化されたパイロットで通常の治療 (TAU) と比較した実験的介入の有効性をテストします。 実験的介入は、TAU よりも低い物質使用および関連する問題行動に関連すると予想されます。

目的 4. 介入に関連する意図された変化プロセス (メディエーター) が、母親の物質使用、社会的安定、および精神的健康に望ましい変化をもたらすかどうかをテストします。 自己効力感が物質使用の結果を仲介することが期待されます。

目的 5. ホームレス状態の長さ、母親の年齢、民族性が治療反応をどのように予測するかを調べる (モデレーター)。

目的 6. 対人ストレスと子供の精神的健康に対する実験的介入 (生態学的に基づく治療) の影響を調べる。

調査の概要

詳細な説明

ホームレスを経験している人々への注目が高まっているにもかかわらず、ホームレスの家族の数は増え続けており、一時的な避難所の需要が非常に高く、多くの都市がこれらの家族のニーズを満たすことができません。 これらの家族の大半はシングルマザーが率いており、その多くは物質の使用やメンタルヘルスの問題に苦しんでいます. これらの闘争は、自分自身とその子供たちの基本的なニーズを満たすことに加えて. 子供を持つ母親を薬物乱用するホームレスに介入するための効果的なアプローチを文書化した研究はありません。 したがって、これらの家族の複数のニーズに対処する、この人口に対する効果的な介入を特定することに向けた研究の注意は、物質の使用とホームレスに関連する個人的および社会的コストを大幅に削減するための重要な焦点と見なされます。 現在の研究では、提案された治療法の理論的基礎として生態系アプローチを利用しています。 現在の治療開発研究の包括的な目標は、最初にホームレスの母親が望む介入のターゲットとプロセスを特定し、次にこの特別な集団の治療の成功を改善することに焦点を当てた新しい手動介入をパイロットテストすることです. ステージ 1a では、N=30 のホームレスの母親を含むマルチメソッド評価とフォーカス グループからの情報が、住宅、ケース管理、コミュニティ強化アプローチを含む統合介入への修正を導きます。 この重要な研究から得られた最終的なマニュアルは、ホームレスの母親の基本的なニーズや物質使用/メンタルヘルスの問題など、複数のニーズに対処するものです. 介入は、無作為化されていないパイロット(N = 15)でテストされ、インタビューと自己報告の方法がデータ収集に使用されます。 追跡調査は、ベースライン後 3 か月および 6 か月に実施され、介入はプロセスと結果の分析に基づいて変更されます。 最後に、改訂された介入は、プロジェクト介入 (N = 30) または通常の治療 (N = 30) に割り当てられた 60 人の女性と子供を含むランダム化されたパイロット研究のステージ 1b でテストされ、3、6、および 9 か月後に追跡されます。ベースライン後。 ランダム化されたパイロット研究では、より大規模なランダム化されたステージ II 試験に情報を提供する際に使用するために、効果の大きさが計算されます。 このプロジェクトは、薬物乱用治療の既存の効果的なモデルを利用して、薬物乱用者の特別な集団に対する治療サービスの提供に不可欠な貴重な新しい情報を生成します。 ホームレスで薬物を乱用する女性とその子供は、さまざまな有害な結果のリスクが高いため、母子の結果の改善は、女性、その子供、および社会全体に大きなヘルスケアの利益をもたらす可能性があります。 この研究から得られた知見は、薬物中毒のホームレスの女性と子供に対する有望な介入の改良と実施の基礎として機能し、その後、ステージ II 試験で有効性をテストすることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University Department of Human Development and Family Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 家族のためのホームレスシェルターに住む
  • 精神活性物質の使用またはアルコール障害の診断基準を満たす
  • 2歳から6歳までの生物学的子供の親権を持っている

除外基準:

  • 緩和されていない精神病または母親が介入研究を理解し参加する能力を損なうその他の状態の証拠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:生態学的に基づく行動療法
生態学的に基づいた治療が 6 か月にわたって提供されました。 治療は、独立した住宅、ケース管理サービス、および薬物乱用カウンセリングを統合しました。 具体的には、母親たちは自分で選んだアパートに住み、3 か月間の光熱費と月額最大 600 ドルの家賃補助を受けました。
薬物乱用の治療 (コミュニティ強化アプローチ)、ケース管理、住宅。
アクティブコンパレータ:通常通りの扱い
母親は、家族シェルターを通じて提供されるサービスを提供されました。
ホームレス家族を虐待する物質にサービスを提供するコミュニティサービス機関によって通常提供される治療/介入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
過去 3 か月間の物質使用のパーセント日数。
時間枠:ベースライン測定後 3 か月
ベースライン測定後 3 か月
過去 3 か月間の物質使用のパーセント日数。
時間枠:ベースライン測定後 6 か月
ベースライン測定後 6 か月
過去 3 か月間の物質使用のパーセント日数。
時間枠:ベースライン測定後 9 か月
ベースライン測定後 9 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BDIうつ病スコア
時間枠:ベースライン測定後 3 か月
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) 0 (うつ病なし) ~ 63 (重度のうつ病) の範囲
ベースライン測定後 3 か月
BDIうつ病スコア
時間枠:ベースライン測定後 6 か月
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) 0 (うつ病なし) ~ 63 (重度のうつ病) の範囲
ベースライン測定後 6 か月
BDIうつ病スコア
時間枠:ベースライン測定後 9 か月
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) 0 (うつ病なし) ~ 63 (重度のうつ病) の範囲
ベースライン測定後 9 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月26日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2008B0309
  • R01DA023908 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する