Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стадия 1. Разработка лечения бездомных матерей

26 января 2013 г. обновлено: Natasha Slesnick, Ohio State University

1 этап разработки лечения бездомных матерей и их детей 2-6 лет

Цель 1. Определить конкретные цели и процессы вмешательства среди бездомных злоупотребляющих психоактивными веществами матерей с детьми в возрасте от 2 до 6 лет на основе информации, собранной в фокус-группах и оценочных интервью. Переведите эту информацию для уточнения руководства по экологически обоснованному лечению.

Цель 2. Проверить эффективность лечения в нерандомизированном пилотном исследовании и пересмотреть руководство на основе полученных данных.

Цель 3. Проверить эффективность экспериментального вмешательства по сравнению с обычным лечением (TAU) в рандомизированном пилотном эксперименте с целью улучшить проблемы матери, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами, социальную стабильность и психическое здоровье. Ожидается, что экспериментальное вмешательство будет связано с меньшим употреблением психоактивных веществ и связанным с этим проблемным поведением, чем TAU.

Цель 4. Проверить, приводят ли предполагаемые процессы изменения (медиаторы), связанные с вмешательством, к желаемому изменению в употреблении психоактивных веществ матерью, социальной стабильности и психическом здоровье. Ожидается, что самоэффективность опосредует результаты употребления психоактивных веществ.

Цель 5. Изучить, как продолжительность бездомности, возраст и этническая принадлежность матери влияют на ответ на лечение (модераторы).

Цель 6. Изучить влияние экспериментального вмешательства (экологически обоснованной терапии) на межличностный стресс и психическое здоровье ребенка.

Обзор исследования

Подробное описание

Даже при повышенном внимании к бездомным число бездомных семей продолжает расти, а спрос на временное жилье настолько высок, что многие города не в состоянии удовлетворить потребности этих семей. Большинство этих семей возглавляют матери-одиночки, многие из которых борются с употреблением психоактивных веществ и проблемами с психическим здоровьем. Эта борьба является дополнением к удовлетворению основных потребностей себя и своих детей. Ни одно исследование не задокументировало эффективный подход к работе с бездомными матерями, злоупотребляющими психоактивными веществами, с детьми. Таким образом, исследовательское внимание к выявлению эффективных вмешательств для этой группы населения, направленных на удовлетворение многочисленных потребностей этих семей, считается важным направлением для снижения значительных индивидуальных и социальных издержек, связанных с употреблением психоактивных веществ и бездомностью. Текущее исследование использует подход экологических систем в качестве теоретической основы для предлагаемого лечения. Всеобъемлющие цели текущего исследования по разработке методов лечения состоят в том, чтобы сначала определить цели и процессы вмешательства, желаемого бездомными матерями, а затем провести пилотное тестирование нового ручного вмешательства, направленного на улучшение успеха лечения этой особой группы населения. На Этапе 1a информация, полученная в ходе комплексной оценки и фокус-групп с участием N=30 бездомных матерей, поможет внести изменения в комплексное вмешательство, включающее обеспечение жильем, ведение случаев и подход по укреплению сообщества. В итоговом пособии, разработанном в результате этого важного исследования, будут рассмотрены многочисленные потребности бездомных матерей, в том числе основные потребности и проблемы, связанные с употреблением психоактивных веществ и психическим здоровьем. Вмешательство будет протестировано в нерандомизированном пилотном проекте (N = 15), в котором для сбора данных будут использоваться методы интервью и самоотчета. Последующее наблюдение будет проводиться через 3 и 6 месяцев после исходного уровня, и вмешательство будет изменено на основе анализа процесса и результатов. Наконец, пересмотренное вмешательство будет протестировано на Этапе 1b в ходе рандомизированного пилотного исследования с участием 60 женщин и детей, которым назначено вмешательство проекта (N = 30) или обычное лечение (N = 30), а затем через 3, 6 и 9 месяцев. после базового уровня. В рандомизированном пилотном исследовании величина эффекта будет рассчитана для использования в более крупном рандомизированном исследовании II стадии. В этом проекте используются существующие эффективные модели лечения наркомании для получения новой ценной информации, необходимой для оказания лечебных услуг особой группе лиц, злоупотребляющих психоактивными веществами. Поскольку бездомные женщины, злоупотребляющие психоактивными веществами, и их дети подвергаются повышенному риску различных неблагоприятных последствий, улучшение исходов для матери и ребенка может принести существенную пользу для здоровья женщин, их детей и общества в целом. Результаты этого исследования послужат основой для уточнения и реализации многообещающего вмешательства для бездомных женщин и детей, страдающих наркозависимостью, которое затем можно будет проверить на эффективность в ходе испытаний II стадии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University Department of Human Development and Family Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • проживание в приюте для бездомных для семей
  • соответствуют диагностическим критериям употребления психоактивных веществ или алкогольного расстройства
  • имеет физическую опеку над биологическим ребенком в возрасте от 2 до 6 лет

Критерий исключения:

  • свидетельство непрекращающегося психоза или другого состояния, которое может ухудшить способность матерей понимать и участвовать в интервенционном исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экологически обоснованное поведенческое лечение
Экологически обоснованное лечение проводилось в течение 6 месяцев. Лечение включало независимое жилье, услуги по ведению случаев и консультирование по вопросам злоупотребления психоактивными веществами. В частности, матерей разместили в квартире по их выбору, и они получили три месяца коммунальных услуг и помощь в аренде жилья в размере до 600 долларов в месяц.
Лечение злоупотребления психоактивными веществами (подход по усилению сообщества), ведение дел и предоставление жилья.
Активный компаратор: Лечение как обычно
Матерям были предложены услуги через семейный приют.
Лечение/вмешательство, обычно предоставляемое общественными службами, которые обслуживают бездомные семьи, злоупотребляющие психоактивными веществами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент дней употребления психоактивных веществ за предыдущие 3 месяца.
Временное ограничение: 3 месяца после исходного показателя
3 месяца после исходного показателя
Процент дней употребления психоактивных веществ за предыдущие 3 месяца.
Временное ограничение: 6 месяцев после базового показателя
6 месяцев после базового показателя
Процент дней употребления психоактивных веществ за предыдущие 3 месяца.
Временное ограничение: 9 месяцев после базового показателя
9 месяцев после базового показателя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии BDI
Временное ограничение: 3 месяца после исходного показателя
Опросник депрессии Бека - II (BDI - II) Диапазон от 0 (нет депрессии) до 63 (тяжелая депрессия)
3 месяца после исходного показателя
Шкала депрессии BDI
Временное ограничение: 6 месяцев после базового показателя
Опросник депрессии Бека - II (BDI - II) Диапазон от 0 (нет депрессии) до 63 (тяжелая депрессия)
6 месяцев после базового показателя
Шкала депрессии BDI
Временное ограничение: 9 месяцев после базового показателя
Опросник депрессии Бека - II (BDI - II) Диапазон от 0 (нет депрессии) до 63 (тяжелая депрессия)
9 месяцев после базового показателя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008B0309
  • R01DA023908 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться