Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trin 1 Behandlingsudvikling med hjemløse mødre

26. januar 2013 opdateret af: Natasha Slesnick, Ohio State University

Trin 1 Behandlingsudvikling med hjemløse mødre og deres 2-6-årige børn

Mål 1. Identificere specifikke mål og processer for intervention blandt hjemløse stofmisbrugende mødre med børn mellem 2 og 6 år ud fra information indsamlet i fokusgrupper og vurderingssamtaler. Oversæt disse oplysninger for at forfine den økologisk baserede behandlingsmanual.

Mål 2. Test effektiviteten af ​​behandlingen i et ikke-randomiseret pilotstudie og revider manualen baseret på disse resultater.

Mål 3. Test effektiviteten af ​​den eksperimentelle intervention sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU) i en randomiseret pilot, med det mål at forbedre moderens stofmisbrugsproblemer, social stabilitet og mental sundhed. Det forventes, at den eksperimentelle intervention vil være forbundet med lavere stofforbrug og relateret problemadfærd end TAU.

Mål 4. Test om tilsigtede forandringsprocesser (mediatorer) i forbindelse med interventionen producerer den ønskede ændring i moderens stofbrug, sociale stabilitet og mentale sundhed. Det forventes, at selveffektivitet vil mediere udfald af stofbrug.

Mål 5. Udforsk, hvordan længden af ​​hjemløshed, alder og etnicitet hos moderen forudsiger behandlingsrespons (moderatorer).

Mål 6. Udforsk indvirkningen af ​​den eksperimentelle intervention (Økologisk-baseret terapi) på interpersonel stress og barnets mentale sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selv med øget fokus på dem, der oplever hjemløshed, fortsætter antallet af hjemløse familier med at stige, og efterspørgslen efter midlertidigt husly er så høj, at mange byer ikke er i stand til at opfylde disse familiers behov. Størstedelen af ​​disse familier ledes af enlige mødre, hvoraf mange kæmper med stofbrug og psykiske problemer. Disse kampe er ud over at opfylde de grundlæggende behov hos dem selv og deres børn. Ingen undersøgelse har dokumenteret en effektiv tilgang til at gribe ind over for hjemløse stofmisbrugende mødre med børn. Forskningsopmærksomhed på at identificere effektive interventioner for denne befolkning, som imødekommer disse familiers mange behov, anses derfor for at være et vigtigt fokus for at reducere betydelige individuelle og sociale omkostninger forbundet med stofbrug og hjemløshed. Den nuværende undersøgelse anvender en økologisk systemtilgang som det teoretiske grundlag for den foreslåede behandling. De overordnede mål for det nuværende behandlingsudviklingsstudie er først at identificere mål og processer for intervention, som hjemløse mødre ønsker, og derefter pilotteste en ny, manuel intervention, der fokuserer på at forbedre behandlingssuccesen for denne særlige befolkning. I trin 1a vil information fra multimetodevurderingen og fokusgrupper med N=30 hjemløse mødre vejlede modifikationer til en integreret intervention, der inkluderer bolig, sagsbehandling og Community Reinforcement Approach. Den endelige manual, der er resultatet af denne vigtige undersøgelse, vil adressere hjemløse mødres mange behov, herunder basale behov og stofbrug/psykiske problemer. Interventionen vil blive testet i en ikke-randomiseret pilot (N = 15), hvor interview- og selvrapporteringsmetoder vil blive brugt til dataindsamling. Opfølgning vil blive udført 3 og 6 måneder efter baseline, og interventionen vil blive modificeret baseret på proces- og resultatanalyser. Endelig vil den reviderede intervention blive testet i trin 1b i et randomiseret pilotstudie, der involverer 60 kvinder og børn tildelt projektintervention (N = 30) eller behandling som sædvanlig (N=30) og fulgt efter 3, 6 og 9 måneder post-baseline. I det randomiserede pilotstudie vil en effektstørrelse blive beregnet til brug for at informere et større, randomiseret trin II forsøg. Dette projekt anvender eksisterende effektive modeller for stofmisbrugsbehandling til at generere værdifuld ny information, der er afgørende for levering af behandlingstjenester til en særlig population af stofmisbrugere. Da hjemløse misbrugende kvinder og deres børn har øget risiko for en række ugunstige udfald, kan forbedrede mødre- og børneresultater give betydelige sundhedsmæssige fordele for kvinderne, deres børn og samfundet som helhed. Resultaterne fra denne undersøgelse vil tjene som grundlag for forfining og implementering af en lovende intervention for stofafhængige hjemløse kvinder og børn, som derefter kan testes for effektivitet i et fase II-forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Department of Human Development and Family Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bor på et hjemløsehjem for familier
  • opfylde diagnostiske kriterier for brug af psykoaktive stoffer eller alkoholforstyrrelser
  • har fysisk forældremyndighed over et biologisk barn i alderen 2 til 6 år

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på uafbrudt psykose eller anden tilstand, der ville forringe mødrenes evne til at forstå og deltage i interventionsforskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Økologisk baseret adfærdsbehandling
Økologisk-baseret behandling blev givet over en periode på 6 måneder. Behandlingen integrerede selvstændig bolig, sagsbehandling og misbrugsrådgivning. Konkret blev mødrene indkvarteret i en lejlighed efter eget valg og modtog tre måneders brugs- og lejehjælp på op til $600 om måneden.
Stofmisbrugsbehandling (Community Reinforcement Approach), sagsbehandling og bolig.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Mødrene blev tilbudt tjenester leveret gennem familieherberget.
Behandling/intervention som normalt ydes af samfundstjenesteinstanser, der servicerer stofmisbrugende hjemløse familier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent af dage med stofbrug i de foregående 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder efter baseline-måling
3 måneder efter baseline-måling
Procent af dage med stofbrug i de foregående 3 måneder.
Tidsramme: 6 måneder efter baseline-måling
6 måneder efter baseline-måling
Procent af dage med stofbrug i de foregående 3 måneder.
Tidsramme: 9 måneder efter baseline-måling
9 måneder efter baseline-måling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BDI Depression Score
Tidsramme: 3 måneder efter baseline-måling
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) Interval fra 0 (ingen depression) til 63 (svær depression)
3 måneder efter baseline-måling
BDI Depression Score
Tidsramme: 6 måneder efter baseline-måling
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) Interval fra 0 (ingen depression) til 63 (svær depression)
6 måneder efter baseline-måling
BDI Depression Score
Tidsramme: 9 måneder efter baseline-måling
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) Interval fra 0 (ingen depression) til 63 (svær depression)
9 måneder efter baseline-måling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2010

Først opslået (Skøn)

1. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008B0309
  • R01DA023908 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner