Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe 1 Hoidon kehittäminen kodittomien äitien kanssa

lauantai 26. tammikuuta 2013 päivittänyt: Natasha Slesnick, Ohio State University

Vaihe 1 Hoidon kehittäminen kodittomien äitien ja heidän 2–6-vuotiaiden lastensa kanssa

Tavoite 1. Tunnista fokusryhmissä ja arviointihaastatteluissa kerätyistä tiedoista erityiskohteet ja -prosessit päihteitä käyttävien kodittomia äitejä, joilla on 2–6-vuotiaita lapsia. Käännä nämä tiedot ekologisen käsittelyohjeen tarkentamiseksi.

Tavoite 2. Testaa hoidon tehoa ei-satunnaistetussa pilottitutkimuksessa ja tarkista käsikirja näiden havaintojen perusteella.

Tavoite 3. Testaa kokeellisen intervention tehokkuutta verrattuna hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) satunnaistetussa pilottitutkimuksessa tavoitteena parantaa äidin päihdeongelmia, sosiaalista vakautta ja mielenterveyttä. On odotettavissa, että kokeellinen interventio liittyy TAU:ta pienempään päihteiden käyttöön ja siihen liittyvään ongelmakäyttäytymiseen.

Tavoite 4. Testaa, tuottavatko interventioon liittyvät aiotut muutosprosessit (välittäjät) toivotun muutoksen äidin päihteiden käytössä, sosiaalisessa vakaudessa ja mielenterveydessä. Odotetaan, että omatehokkuus välittää päihteiden käytön tuloksia.

Tavoite 5. Selvitä kuinka asunnottomuuden pituus, äidin ikä ja etninen tausta ennustavat hoitovasteen (moderaattorit).

Tavoite 6. Selvitä kokeellisen interventio (ekologisesti perustuva terapia) vaikutus ihmisten väliseen stressiin ja lapsen mielenterveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka keskittyminen kodittomiksi joutuneisiin on lisääntynyt, asunnottomien perheiden määrä jatkaa kasvuaan, ja tilapäisen suojan kysyntä on niin korkea, että monet kaupungit eivät pysty vastaamaan näiden perheiden tarpeisiin. Suurin osa näistä perheistä on yksinhuoltajaäitejä, joista monet kamppailevat päihteiden käytön ja mielenterveysongelmien kanssa. Nämä kamppailut ovat heidän ja lastensa perustarpeiden täyttämisen lisäksi. Mikään tutkimus ei ole dokumentoinut tehokasta tapaa puuttua kodittomiin päihteitä käyttäviin äideihin, joilla on lapsia. Tutkimuksen keskittymistä tehokkaiden interventioiden tunnistamiseen tälle väestölle, joka vastaa näiden perheiden moniin tarpeisiin, pidetään näin ollen tärkeänä painopisteenä päihteiden käyttöön ja kodittomuuteen liittyvien merkittävien yksilöllisten ja sosiaalisten kustannusten vähentämisessä. Tässä tutkimuksessa käytetään ekologista systeemiä koskevaa lähestymistapaa ehdotetun hoidon teoreettisena perustana. Nykyisen hoidon kehittämistutkimuksen yleistavoitteena on ensin tunnistaa kodittomien äitien toivomat interventiokohteet ja -prosessit ja sitten pilotoida uusi manuaalinen interventio, joka keskittyy parantamaan tämän erityispopulaation hoidon onnistumista. Vaiheessa 1a monimenetelmäarvioinnin ja N=30 kodittomien äitien kohderyhmien tiedot ohjaavat muutoksia integroituun interventioon, joka sisältää asumisen, tapaushallinnan ja yhteisön vahvistamisen. Tämän tärkeän tutkimuksen loppukäsikirja käsittelee kodittomien äitien monia tarpeita, mukaan lukien perustarpeet ja päihteiden käyttö/mielenterveysongelmat. Interventiota testataan ei-satunnaistetussa pilotissa (N = 15), jossa tiedonkeruussa käytetään haastattelu- ja itseraportointimenetelmiä. Seuranta suoritetaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, ja interventiota muutetaan prosessi- ja tulosanalyysien perusteella. Lopuksi tarkistettu interventio testataan vaiheessa 1b satunnaistetussa pilottitutkimuksessa, johon osallistui 60 naista ja lasta, jotka on määrätty hankkeen interventioon (N = 30) tai hoitoon tavalliseen tapaan (N = 30) ja jota seurataan 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua. perustilanteen jälkeen. Satunnaistetussa pilottitutkimuksessa vaikutuskoko lasketaan käytettäväksi informoitaessa suuremmasta, satunnaistetusta vaiheen II tutkimuksesta. Tässä projektissa hyödynnetään olemassa olevia tehokkaita huumeiden väärinkäytön hoitomalleja tuottaakseen arvokasta uutta tietoa, joka on kriittistä hoitopalvelujen toimittamisessa erityiselle päihteiden käyttäjäjoukolle. Koska kodittomat päihteitä käyttävät naiset ja heidän lapsensa ovat alttiimpia erilaisille haitallisille seurauksille, paremmat äidin ja lapsen tulokset voivat tuottaa merkittäviä terveydenhuollon etuja naisille, heidän lapsilleen ja yhteiskunnalle yleensä. Tämän tutkimuksen tulokset toimivat perustana lupaavien huumeriippuvaisten kodittomien naisten ja lasten hoitotoimenpiteiden kehittämiselle ja toteuttamiselle, jonka tehokkuutta voidaan sitten testata vaiheen II tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Department of Human Development and Family Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • asuu perheiden kodittomien tarhassa
  • täyttävät psykoaktiivisten aineiden käytön tai alkoholihäiriön diagnostiset kriteerit
  • on 2–6-vuotiaan biologisen lapsen fyysinen huoltajuus

Poissulkemiskriteerit:

  • todisteita hellittämättömästä psykoosista tai muusta tilasta, joka heikentäisi äitien kykyä ymmärtää interventiotutkimusta ja osallistua siihen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ekologisesti perustuva käyttäytymishoito
Ekologinen hoito toteutettiin kuuden kuukauden ajan. Hoito integroi itsenäisen asumisen, tapaushallintapalvelut ja päihdeneuvontaa. Tarkemmin sanottuna äidit majoittivat valitsemaansa asuntoon, ja he saivat kolmen kuukauden apu- ja vuokra-apua jopa 600 dollaria kuukaudessa.
Päihteiden väärinkäyttö (yhteisön vahvistaminen), tapausten käsittely ja asuminen.
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Äideille tarjottiin palveluita perhekodin kautta.
Hoito/interventio, jota tavallisesti tarjoavat yhdyskuntapalvelut, jotka palvelevat päihteitä käyttäviä kodittomia perheitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aineen käyttöpäivien prosenttiosuus kolmen edellisen kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta perusmittauksen jälkeen
3 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Aineen käyttöpäivien prosenttiosuus kolmen edellisen kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusmittauksen jälkeen
6 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Aineen käyttöpäivien prosenttiosuus kolmen edellisen kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 9 kuukautta perusmittauksen jälkeen
9 kuukautta perusmittauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BDI-masennuspisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) Alue 0 (ei masennusta) 63 (vaikea masennus)
3 kuukautta perusmittauksen jälkeen
BDI-masennuspisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) Alue 0 (ei masennusta) 63 (vaikea masennus)
6 kuukautta perusmittauksen jälkeen
BDI-masennuspisteet
Aikaikkuna: 9 kuukautta perusmittauksen jälkeen
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) Alue 0 (ei masennusta) 63 (vaikea masennus)
9 kuukautta perusmittauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008B0309
  • R01DA023908 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ekologisesti perustuva hoito (EBT)

3
Tilaa