- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01193114
Vaihe 1 Hoidon kehittäminen kodittomien äitien kanssa
Vaihe 1 Hoidon kehittäminen kodittomien äitien ja heidän 2–6-vuotiaiden lastensa kanssa
Tavoite 1. Tunnista fokusryhmissä ja arviointihaastatteluissa kerätyistä tiedoista erityiskohteet ja -prosessit päihteitä käyttävien kodittomia äitejä, joilla on 2–6-vuotiaita lapsia. Käännä nämä tiedot ekologisen käsittelyohjeen tarkentamiseksi.
Tavoite 2. Testaa hoidon tehoa ei-satunnaistetussa pilottitutkimuksessa ja tarkista käsikirja näiden havaintojen perusteella.
Tavoite 3. Testaa kokeellisen intervention tehokkuutta verrattuna hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) satunnaistetussa pilottitutkimuksessa tavoitteena parantaa äidin päihdeongelmia, sosiaalista vakautta ja mielenterveyttä. On odotettavissa, että kokeellinen interventio liittyy TAU:ta pienempään päihteiden käyttöön ja siihen liittyvään ongelmakäyttäytymiseen.
Tavoite 4. Testaa, tuottavatko interventioon liittyvät aiotut muutosprosessit (välittäjät) toivotun muutoksen äidin päihteiden käytössä, sosiaalisessa vakaudessa ja mielenterveydessä. Odotetaan, että omatehokkuus välittää päihteiden käytön tuloksia.
Tavoite 5. Selvitä kuinka asunnottomuuden pituus, äidin ikä ja etninen tausta ennustavat hoitovasteen (moderaattorit).
Tavoite 6. Selvitä kokeellisen interventio (ekologisesti perustuva terapia) vaikutus ihmisten väliseen stressiin ja lapsen mielenterveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Department of Human Development and Family Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asuu perheiden kodittomien tarhassa
- täyttävät psykoaktiivisten aineiden käytön tai alkoholihäiriön diagnostiset kriteerit
- on 2–6-vuotiaan biologisen lapsen fyysinen huoltajuus
Poissulkemiskriteerit:
- todisteita hellittämättömästä psykoosista tai muusta tilasta, joka heikentäisi äitien kykyä ymmärtää interventiotutkimusta ja osallistua siihen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ekologisesti perustuva käyttäytymishoito
Ekologinen hoito toteutettiin kuuden kuukauden ajan.
Hoito integroi itsenäisen asumisen, tapaushallintapalvelut ja päihdeneuvontaa.
Tarkemmin sanottuna äidit majoittivat valitsemaansa asuntoon, ja he saivat kolmen kuukauden apu- ja vuokra-apua jopa 600 dollaria kuukaudessa.
|
Päihteiden väärinkäyttö (yhteisön vahvistaminen), tapausten käsittely ja asuminen.
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Äideille tarjottiin palveluita perhekodin kautta.
|
Hoito/interventio, jota tavallisesti tarjoavat yhdyskuntapalvelut, jotka palvelevat päihteitä käyttäviä kodittomia perheitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aineen käyttöpäivien prosenttiosuus kolmen edellisen kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta perusmittauksen jälkeen
|
3 kuukautta perusmittauksen jälkeen
|
Aineen käyttöpäivien prosenttiosuus kolmen edellisen kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusmittauksen jälkeen
|
6 kuukautta perusmittauksen jälkeen
|
Aineen käyttöpäivien prosenttiosuus kolmen edellisen kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 9 kuukautta perusmittauksen jälkeen
|
9 kuukautta perusmittauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BDI-masennuspisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta perusmittauksen jälkeen
|
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) Alue 0 (ei masennusta) 63 (vaikea masennus)
|
3 kuukautta perusmittauksen jälkeen
|
BDI-masennuspisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusmittauksen jälkeen
|
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) Alue 0 (ei masennusta) 63 (vaikea masennus)
|
6 kuukautta perusmittauksen jälkeen
|
BDI-masennuspisteet
Aikaikkuna: 9 kuukautta perusmittauksen jälkeen
|
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) Alue 0 (ei masennusta) 63 (vaikea masennus)
|
9 kuukautta perusmittauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008B0309
- R01DA023908 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ekologisesti perustuva hoito (EBT)
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationRekrytointiAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Emory UniversityAutism SpeaksValmis
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia