Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Steg 1 Behandlingsutveckling med hemlösa mödrar

26 januari 2013 uppdaterad av: Natasha Slesnick, Ohio State University

Steg 1 Behandlingsutveckling med hemlösa mammor och deras 2-6 år gamla barn

Syfte 1. Identifiera specifika mål och processer för intervention bland hemlösa missbrukande mödrar med barn mellan 2 och 6 år från information som samlats in i fokusgrupper och bedömningsintervjuer. Översätt den informationen för att förfina den ekologiskt baserade behandlingsmanualen.

Syfte 2. Testa behandlingens effektivitet i en icke-randomiserad pilotstudie och revidera manualen baserat på dessa fynd.

Syfte 3. Testa effektiviteten av den experimentella interventionen jämfört med behandling som vanligt (TAU) i en randomiserad pilot, med målet att förbättra moderns missbruksproblem, social stabilitet och mental hälsa. Det förväntas att den experimentella interventionen kommer att associeras med lägre substansanvändning och relaterat problembeteende än TAU.

Syfte 4. Testa om avsedda förändringsprocesser (medlare) kopplade till insatsen ger den önskade förändringen i mammans missbruk, sociala stabilitet och psykiska hälsa. Det förväntas att själveffektivitet kommer att förmedla resultat av droganvändning.

Syfte 5. Utforska hur längden på hemlöshet, ålder och etnicitet hos modern förutsäger behandlingssvar (moderatorer).

Syfte 6. Utforska effekten av den experimentella interventionen (ekologiskt baserad terapi) på interpersonell stress och barns mentala hälsa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även med ökat fokus på de som upplever hemlöshet fortsätter antalet hemlösa familjer att öka, med efterfrågan på tillfälligt boende så hög att många städer inte kan tillgodose behoven hos dessa familjer. Majoriteten av dessa familjer leds av ensamstående mammor, av vilka många kämpar med missbruk och psykiska problem. Dessa kamper är utöver att möta de grundläggande behoven hos dem själva och deras barn. Ingen studie har dokumenterat ett effektivt tillvägagångssätt för att ingripa med hemlösa missbrukande mödrar med barn. Forskningsuppmärksamhet för att identifiera effektiva insatser för denna befolkning som tillgodoser dessa familjers många behov anses därför vara ett viktigt fokus för att minska betydande individuella och sociala kostnader förknippade med droganvändning och hemlöshet. Den aktuella studien använder en ekologisk systemansats som den teoretiska basen för den föreslagna behandlingen. De övergripande målen för den aktuella behandlingsutvecklingsstudien är att först identifiera mål och processer för intervention som önskas av hemlösa mödrar och sedan pilottesta en ny manuell intervention fokuserad på att förbättra behandlingsframgången för denna speciella population. I steg 1a kommer information från multimetodbedömningen och fokusgrupper med N=30 hemlösa mödrar att vägleda ändringar till en integrerad intervention som inkluderar boende, ärendehantering och Community Reinforcement Approach. Den slutliga manualen som är resultatet av denna viktiga studie kommer att ta itu med de många behoven hos hemlösa mödrar, inklusive grundläggande behov och missbruk/psykiska problem. Interventionen kommer att testas i en icke-randomiserad pilot (N = 15) där intervju- och självrapporteringsmetoder kommer att användas för datainsamling. Uppföljning kommer att utföras 3 och 6 månader efter baslinjen och interventionen kommer att modifieras baserat på process- och resultatanalyser. Slutligen kommer den reviderade interventionen att testas i steg 1b i en randomiserad pilotstudie som involverar 60 kvinnor och barn som tilldelats projektinterventionen (N=30) eller behandling som vanligt (N=30) och följs efter 3, 6 och 9 månader efter baslinjen. I den randomiserade pilotstudien kommer en effektstorlek att beräknas för att användas för att informera om en större, randomiserad steg II-studie. Detta projekt använder befintliga effektiva modeller för drogmissbruksbehandling för att generera värdefull ny information som är avgörande för leverans av behandlingstjänster för en speciell population av missbrukare. Eftersom hemlösa missbrukande kvinnor och deras barn löper ökad risk för en mängd olika negativa resultat, kan förbättrade resultat för mödrar och barn ge betydande hälsovårdsfördelar för kvinnorna, deras barn och samhället i stort. Resultaten från denna studie kommer att fungera som grunden för förfining och implementering av en lovande intervention för drogberoende hemlösa kvinnor och barn som sedan kan testas för effekt i en steg II-studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University Department of Human Development and Family Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bor på ett härbärge för hemlösa för familjer
  • uppfylla diagnostiska kriterier för användning av psykoaktiva substanser eller alkoholstörningar
  • har fysisk vårdnad om ett biologiskt barn i åldrarna 2 till 6 år

Exklusions kriterier:

  • bevis på oförtruten psykos eller annat tillstånd som skulle försämra mödrarnas förmåga att förstå och delta i interventionsforskningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ekologiskt baserad beteendebehandling
Ekologiskt baserad behandling gavs under en period av 6 månader. Behandlingen integrerade självständigt boende, ärendehanteringstjänster och missbruksrådgivning. Mer specifikt var mammorna inhysta i en valfri lägenhet och fick tre månaders hjälp med hjälp och hyra på upp till 600 USD per månad.
Missbruksbehandling (Community Reinforcement Approach), ärendehantering och boende.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Mödrarna erbjöds tjänster från familjehemmet.
Behandling/ingripande som normalt tillhandahålls av samhällstjänstorgan som servar missbrukande hemlösa familjer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procent av dagar av droganvändning under de föregående 3 månaderna.
Tidsram: 3 månader efter baslinjemätning
3 månader efter baslinjemätning
Procent av dagar av droganvändning under de föregående 3 månaderna.
Tidsram: 6 månader efter baslinjemått
6 månader efter baslinjemått
Procent av dagar av droganvändning under de föregående 3 månaderna.
Tidsram: 9 månader efter baslinjemått
9 månader efter baslinjemått

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BDI Depression Poäng
Tidsram: 3 månader efter baslinjemätning
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) Område från 0 (ingen depression) till 63 (svår depression)
3 månader efter baslinjemätning
BDI Depression Poäng
Tidsram: 6 månader efter baslinjemått
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) Område från 0 (ingen depression) till 63 (svår depression)
6 månader efter baslinjemått
BDI Depression Poäng
Tidsram: 9 månader efter baslinjemått
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) Område från 0 (ingen depression) till 63 (svår depression)
9 månader efter baslinjemått

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

1 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2008B0309
  • R01DA023908 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ekologiskt baserad behandling (EBT)

3
Prenumerera