- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01193114
Steg 1 Behandlingsutveckling med hemlösa mödrar
Steg 1 Behandlingsutveckling med hemlösa mammor och deras 2-6 år gamla barn
Syfte 1. Identifiera specifika mål och processer för intervention bland hemlösa missbrukande mödrar med barn mellan 2 och 6 år från information som samlats in i fokusgrupper och bedömningsintervjuer. Översätt den informationen för att förfina den ekologiskt baserade behandlingsmanualen.
Syfte 2. Testa behandlingens effektivitet i en icke-randomiserad pilotstudie och revidera manualen baserat på dessa fynd.
Syfte 3. Testa effektiviteten av den experimentella interventionen jämfört med behandling som vanligt (TAU) i en randomiserad pilot, med målet att förbättra moderns missbruksproblem, social stabilitet och mental hälsa. Det förväntas att den experimentella interventionen kommer att associeras med lägre substansanvändning och relaterat problembeteende än TAU.
Syfte 4. Testa om avsedda förändringsprocesser (medlare) kopplade till insatsen ger den önskade förändringen i mammans missbruk, sociala stabilitet och psykiska hälsa. Det förväntas att själveffektivitet kommer att förmedla resultat av droganvändning.
Syfte 5. Utforska hur längden på hemlöshet, ålder och etnicitet hos modern förutsäger behandlingssvar (moderatorer).
Syfte 6. Utforska effekten av den experimentella interventionen (ekologiskt baserad terapi) på interpersonell stress och barns mentala hälsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University Department of Human Development and Family Science
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bor på ett härbärge för hemlösa för familjer
- uppfylla diagnostiska kriterier för användning av psykoaktiva substanser eller alkoholstörningar
- har fysisk vårdnad om ett biologiskt barn i åldrarna 2 till 6 år
Exklusions kriterier:
- bevis på oförtruten psykos eller annat tillstånd som skulle försämra mödrarnas förmåga att förstå och delta i interventionsforskningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ekologiskt baserad beteendebehandling
Ekologiskt baserad behandling gavs under en period av 6 månader.
Behandlingen integrerade självständigt boende, ärendehanteringstjänster och missbruksrådgivning.
Mer specifikt var mammorna inhysta i en valfri lägenhet och fick tre månaders hjälp med hjälp och hyra på upp till 600 USD per månad.
|
Missbruksbehandling (Community Reinforcement Approach), ärendehantering och boende.
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Mödrarna erbjöds tjänster från familjehemmet.
|
Behandling/ingripande som normalt tillhandahålls av samhällstjänstorgan som servar missbrukande hemlösa familjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Procent av dagar av droganvändning under de föregående 3 månaderna.
Tidsram: 3 månader efter baslinjemätning
|
3 månader efter baslinjemätning
|
Procent av dagar av droganvändning under de föregående 3 månaderna.
Tidsram: 6 månader efter baslinjemått
|
6 månader efter baslinjemått
|
Procent av dagar av droganvändning under de föregående 3 månaderna.
Tidsram: 9 månader efter baslinjemått
|
9 månader efter baslinjemått
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
BDI Depression Poäng
Tidsram: 3 månader efter baslinjemätning
|
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) Område från 0 (ingen depression) till 63 (svår depression)
|
3 månader efter baslinjemätning
|
BDI Depression Poäng
Tidsram: 6 månader efter baslinjemått
|
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) Område från 0 (ingen depression) till 63 (svår depression)
|
6 månader efter baslinjemått
|
BDI Depression Poäng
Tidsram: 9 månader efter baslinjemått
|
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) Område från 0 (ingen depression) till 63 (svår depression)
|
9 månader efter baslinjemått
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008B0309
- R01DA023908 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ekologiskt baserad behandling (EBT)
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationRekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekryteringAutismspektrumstörning | Autism | ASDFörenta staterna
-
SangathAvslutad