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Behandlungsentwicklung der Stufe 1 mit obdachlosen Müttern

26. Januar 2013 aktualisiert von: Natasha Slesnick, Ohio State University

Behandlungsentwicklung der Stufe 1 mit obdachlosen Müttern und ihren 2-6-jährigen Kindern

Ziel 1. Identifizieren spezifischer Interventionsziele und Interventionsprozesse bei obdachlosen substanzabhängigen Müttern mit Kindern im Alter zwischen 2 und 6 Jahren anhand von Informationen, die in Fokusgruppen und Bewertungsinterviews gesammelt wurden. Übersetzen Sie diese Informationen für die Verfeinerung des ökologisch basierten Behandlungshandbuchs.

Ziel 2. Testen Sie die Wirksamkeit der Behandlung in einer nicht randomisierten Pilotstudie und überarbeiten Sie das Handbuch auf der Grundlage dieser Ergebnisse.

Ziel 3. Testen Sie die Wirksamkeit der experimentellen Intervention im Vergleich zur Behandlung wie üblich (TAU) in einem randomisierten Pilotprojekt mit dem Ziel, mütterliche Drogenmissbrauchsprobleme, soziale Stabilität und psychische Gesundheit zu verbessern. Es wird erwartet, dass die experimentelle Intervention mit geringerem Substanzkonsum und damit verbundenem Problemverhalten verbunden sein wird als TAU.

Ziel 4. Testen, ob beabsichtigte Veränderungsprozesse (Mediatoren), die mit der Intervention verbunden sind, die gewünschte Veränderung des Substanzkonsums, der sozialen Stabilität und der psychischen Gesundheit der Mutter bewirken. Es wird erwartet, dass die Selbstwirksamkeit die Ergebnisse des Substanzkonsums vermittelt.

Ziel 5. Untersuchen, wie Dauer der Obdachlosigkeit, Alter und ethnische Zugehörigkeit der Mutter das Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen (Moderatoren).

Ziel 6. Untersuchung der Auswirkungen der experimentellen Intervention (ökologische Therapie) auf zwischenmenschlichen Stress und die psychische Gesundheit des Kindes.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Auch wenn Obdachlose zunehmend in den Mittelpunkt gerückt werden, steigt die Zahl obdachloser Familien weiter an, wobei die Nachfrage nach Notunterkünften so hoch ist, dass viele Städte nicht in der Lage sind, die Bedürfnisse dieser Familien zu erfüllen. Die Mehrheit dieser Familien wird von alleinerziehenden Müttern geleitet, von denen viele mit Drogenkonsum und psychischen Problemen zu kämpfen haben. Diese Kämpfe ergänzen die Befriedigung der Grundbedürfnisse von sich selbst und ihren Kindern. Keine Studie hat einen wirksamen Ansatz zur Intervention bei obdachlosen, drogenabhängigen Müttern mit Kindern dokumentiert. Die Aufmerksamkeit der Forschung auf die Identifizierung wirksamer Interventionen für diese Bevölkerungsgruppe, die auf die vielfältigen Bedürfnisse dieser Familien eingehen, wird daher als wichtiger Schwerpunkt für die Reduzierung erheblicher individueller und sozialer Kosten im Zusammenhang mit Substanzkonsum und Obdachlosigkeit angesehen. Die aktuelle Studie verwendet einen ökologischen Systemansatz als theoretische Grundlage für die vorgeschlagene Behandlung. Die übergeordneten Ziele der aktuellen Behandlungsentwicklungsstudie bestehen darin, zunächst Ziele und Interventionsprozesse zu identifizieren, die von obdachlosen Müttern gewünscht werden, und dann eine neuartige manuelle Intervention zu testen, die sich auf die Verbesserung des Behandlungserfolgs dieser speziellen Bevölkerungsgruppe konzentriert. In Phase 1a werden Informationen aus der Multi-Methoden-Bewertung und Fokusgruppen mit N = 30 obdachlosen Müttern Modifikationen zu einer integrierten Intervention leiten, die Unterbringung, Fallmanagement und den Community Reinforcement Approach umfasst. Das endgültige Handbuch, das aus dieser wichtigen Studie hervorgeht, wird sich mit den vielfältigen Bedürfnissen obdachloser Mütter befassen, einschließlich Grundbedürfnissen und Drogenkonsum/psychischen Gesundheitsproblemen. Die Intervention wird in einem nicht randomisierten Pilotprojekt (N = 15) getestet, in dem Interview- und Selbstberichtsmethoden zur Datenerhebung verwendet werden. Nachuntersuchungen werden 3 und 6 Monate nach Studienbeginn durchgeführt und die Intervention wird basierend auf den Prozess- und Ergebnisanalysen modifiziert. Schließlich wird die überarbeitete Intervention in Stufe 1b in einer randomisierten Pilotstudie mit 60 Frauen und Kindern getestet, die der Projektintervention (N = 30) oder der Behandlung wie gewohnt (N = 30) zugewiesen und nach 3, 6 und 9 Monaten verfolgt werden nach der Grundlinie. In der randomisierten Pilotstudie wird eine Effektgröße berechnet, die als Grundlage für eine größere, randomisierte Phase-II-Studie dient. Dieses Projekt nutzt bestehende wirksame Modelle zur Behandlung von Drogenmissbrauch, um wertvolle neue Informationen zu generieren, die für die Bereitstellung von Behandlungsdiensten für eine spezielle Gruppe von Drogenabhängigen von entscheidender Bedeutung sind. Da obdachlose drogenabhängige Frauen und ihre Kinder einem erhöhten Risiko für eine Vielzahl von Nebenwirkungen ausgesetzt sind, können verbesserte Ergebnisse für Mutter und Kind erhebliche Vorteile für die Gesundheitsversorgung der Frauen, ihrer Kinder und der Gesellschaft insgesamt bringen. Die Ergebnisse dieser Studie dienen als Grundlage für die Verfeinerung und Implementierung einer vielversprechenden Intervention für drogenabhängige obdachlose Frauen und Kinder, die dann in einer Phase-II-Studie auf ihre Wirksamkeit getestet werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Department of Human Development and Family Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufenthalt in einem Obdachlosenheim für Familien
  • die diagnostischen Kriterien für den Konsum psychoaktiver Substanzen oder eine Alkoholstörung erfüllen
  • das Sorgerecht für ein leibliches Kind im Alter von 2 bis 6 Jahren hat

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis einer nicht remissionierten Psychose oder eines anderen Zustands, der die Fähigkeit der Mütter beeinträchtigen würde, die Interventionsforschung zu verstehen und daran teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ökologisch basierte Verhaltenstherapie
Die ökologisch basierte Behandlung wurde über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt. Die Behandlung umfasste unabhängiges Wohnen, Fallmanagementdienste und Drogenmissbrauchsberatung. Insbesondere wurden die Mütter in einer Wohnung ihrer Wahl untergebracht und erhielten drei Monate lang Unterstützung bei der Versorgung und Miete von bis zu 600 US-Dollar pro Monat.
Behandlung von Drogenmissbrauch (Community Reinforcement Approach), Fallmanagement und Unterbringung.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Den Müttern wurden Dienstleistungen angeboten, die von der Familienunterkunft bereitgestellt wurden.
Behandlung/Intervention, wie sie normalerweise von gemeinnützigen Organisationen angeboten wird, die obdachlose Familien mit Drogenmissbrauch betreuen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozent der Tage des Substanzkonsums in den letzten 3 Monaten.
Zeitfenster: 3 Monate nach der Baseline-Messung
3 Monate nach der Baseline-Messung
Prozent der Tage des Substanzkonsums in den letzten 3 Monaten.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Baseline-Messung
6 Monate nach der Baseline-Messung
Prozent der Tage des Substanzkonsums in den letzten 3 Monaten.
Zeitfenster: 9 Monate nach der Baseline-Messung
9 Monate nach der Baseline-Messung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BDI-Depressions-Score
Zeitfenster: 3 Monate nach der Baseline-Messung
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) Bereich von 0 (keine Depression) bis 63 (schwere Depression)
3 Monate nach der Baseline-Messung
BDI-Depressions-Score
Zeitfenster: 6 Monate nach der Baseline-Messung
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) Bereich von 0 (keine Depression) bis 63 (schwere Depression)
6 Monate nach der Baseline-Messung
BDI-Depressions-Score
Zeitfenster: 9 Monate nach der Baseline-Messung
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) Bereich von 0 (keine Depression) bis 63 (schwere Depression)
9 Monate nach der Baseline-Messung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008B0309
  • R01DA023908 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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