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노숙자 어머니와 함께하는 1단계 치료 개발

2013년 1월 26일 업데이트: Natasha Slesnick, Ohio State University

노숙자 어머니와 2-6세 자녀를 대상으로 한 1단계 치료 개발

목표 1. 포커스 그룹 및 평가 인터뷰에서 수집된 정보를 통해 2세에서 6세 사이의 자녀를 둔 노숙자 약물 남용 어머니 사이에서 특정 대상 및 개입 프로세스를 식별합니다. 생태학적 기반 치료 매뉴얼의 개선을 위해 해당 정보를 번역하십시오.

목표 2. 비무작위 파일럿 연구에서 치료의 효능을 테스트하고 그 결과에 따라 매뉴얼을 수정합니다.

목표 3. 산모의 약물 남용 문제, 사회적 안정 및 정신 건강을 개선하는 것을 목표로 무작위 시험에서 평소와 같은 치료(TAU)와 비교하여 실험 개입의 효능을 테스트합니다. 실험적 개입은 TAU보다 낮은 물질 사용 및 관련 문제 행동과 관련될 것으로 예상됩니다.

목표 4. 개입과 관련된 의도된 변화 과정(중재자)이 어머니의 물질 사용, 사회적 안정 및 정신 건강에 원하는 변화를 일으키는지 여부를 테스트합니다. 자기 효능감이 물질 사용 결과를 중재할 것으로 예상됩니다.

목표 5. 어머니의 노숙 기간, 연령 및 인종이 치료 반응을 예측하는 방법을 탐색합니다(조정자).

목표 6. 대인 관계 스트레스와 아동의 정신 건강에 대한 실험적 개입(생태 기반 치료)의 영향을 탐색합니다.

연구 개요

상세 설명

노숙자를 경험하는 사람들에 대한 관심이 높아짐에도 불구하고 노숙자 가족의 수는 계속 증가하고 있으며 임시 거처에 대한 수요가 너무 높아 많은 도시에서 이러한 가족의 요구를 충족시킬 수 없습니다. 이 가족의 대부분은 미혼모가 이끌고 있으며, 이들 중 다수는 약물 사용 및 정신 건강 문제로 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 투쟁은 그들 자신과 자녀들의 기본적인 필요를 충족시키는 것에 추가됩니다. 노숙자 약물 남용 어머니를 자녀와 함께 개입하기 위한 효과적인 접근 방식을 문서화한 연구는 없습니다. 따라서 이러한 가족의 다양한 요구를 해결하는 이 인구에 대한 효과적인 개입을 식별하기 위한 연구 관심은 물질 사용 및 노숙과 관련된 상당한 개인 및 사회적 비용을 줄이기 위한 중요한 초점으로 간주됩니다. 현재 연구는 제안된 치료의 이론적 기반으로 생태계 접근 방식을 활용합니다. 현재 치료 개발 연구의 가장 중요한 목표는 먼저 노숙자 어머니가 원하는 개입 대상과 프로세스를 식별한 다음 이 특수 인구의 치료 성공 개선에 초점을 맞춘 새로운 수동 개입을 파일럿 테스트하는 것입니다. 1a단계에서 N=30명의 노숙자 어머니가 있는 다중 방법 평가 및 포커스 그룹의 정보는 주택, 사례 관리 및 지역 사회 강화 접근법을 포함하는 통합 개입에 대한 수정을 안내합니다. 이 중요한 연구 결과로 나온 최종 매뉴얼은 기본적인 요구 사항과 약물 사용/정신 건강 문제를 포함하여 노숙자 어머니의 다양한 요구 사항을 다룰 것입니다. 개입은 데이터 수집을 위해 인터뷰 및 자기 보고 방법이 사용되는 비무작위 파일럿(N = 15)에서 테스트됩니다. 후속 조치는 기준선 이후 3개월 및 6개월에 수행되며 개입은 프로세스 및 결과 분석에 따라 수정됩니다. 마지막으로 수정된 개입은 프로젝트 개입(N = 30) 또는 평소와 같은 치료(N = 30)에 할당된 60명의 여성과 어린이를 대상으로 하는 무작위 예비 연구의 1b 단계에서 테스트되고 3, 6, 9개월에 추적됩니다. 포스트 베이스라인. 무작위 파일럿 연구에서 효과 크기는 더 큰 규모의 무작위 II기 시험을 알리는 데 사용하기 위해 계산됩니다. 이 프로젝트는 기존의 효과적인 약물 남용 치료 모델을 활용하여 특정 약물 남용자 집단을 위한 치료 서비스 제공에 중요한 가치 있는 새 정보를 생성합니다. 노숙자 약물 남용 여성과 그 자녀는 다양한 불리한 결과에 대한 위험이 증가하기 때문에 개선된 모성 및 자녀 결과는 여성, 자녀 및 사회 전반에 상당한 의료 혜택을 제공할 수 있습니다. 이 연구의 결과는 약물 중독 노숙자 여성과 어린이를 위한 유망한 개입을 개선하고 구현하기 위한 기초가 될 것이며, 이후 2기 시험에서 효능을 테스트할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University Department of Human Development and Family Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 가족을 위한 노숙자 보호소에 거주
  • 향정신성 물질 사용 또는 알코올 장애에 대한 진단 기준 충족
  • 2세에서 6세 사이의 친자녀를 물리적으로 양육하고 있습니다.

제외 기준:

  • 중재 연구를 이해하고 참여하는 산모의 능력을 손상시킬 수 있는 치료되지 않는 정신병 또는 기타 상태의 증거.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생태 기반 행동 치료
생태 기반 치료는 6개월에 걸쳐 제공되었습니다. 치료는 독립 주택, 사례 관리 서비스 및 약물 남용 상담을 통합했습니다. 구체적으로, 어머니들은 자신이 선택한 아파트에 수용되었으며 3개월 유틸리티 및 월 최대 $600의 임대료 지원을 받았습니다.
약물 남용 치료(커뮤니티 강화 접근법), 사례 관리 및 주택.
활성 비교기: 평소와 같은 치료
어머니들은 가족 보호소를 통해 제공되는 서비스를 받았습니다.
약물을 남용하는 노숙자 가족에게 서비스를 제공하는 지역사회 서비스 기관에서 일반적으로 제공하는 치료/개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
지난 3개월 동안 물질을 사용한 백분율 일수.
기간: 기준선 측정 후 3개월
기준선 측정 후 3개월
지난 3개월 동안 물질을 사용한 백분율 일수.
기간: 기준선 측정 후 6개월
기준선 측정 후 6개월
지난 3개월 동안 물질을 사용한 백분율 일수.
기간: 기준선 측정 후 9개월
기준선 측정 후 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BDI 우울증 점수
기간: 기준선 측정 후 3개월
Beck Depression Inventory - II(BDI - II) 범위는 0(우울증 없음)에서 63(심각한 우울증)까지입니다.
기준선 측정 후 3개월
BDI 우울증 점수
기간: 기준선 측정 후 6개월
Beck Depression Inventory - II(BDI - II) 범위는 0(우울증 없음)에서 63(심각한 우울증)까지입니다.
기준선 측정 후 6개월
BDI 우울증 점수
기간: 기준선 측정 후 9개월
Beck Depression Inventory - II(BDI - II) 범위는 0(우울증 없음)에서 63(심각한 우울증)까지입니다.
기준선 측정 후 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2008B0309
  • R01DA023908 (미국 NIH 보조금/계약)

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