- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01193114
노숙자 어머니와 함께하는 1단계 치료 개발
노숙자 어머니와 2-6세 자녀를 대상으로 한 1단계 치료 개발
목표 1. 포커스 그룹 및 평가 인터뷰에서 수집된 정보를 통해 2세에서 6세 사이의 자녀를 둔 노숙자 약물 남용 어머니 사이에서 특정 대상 및 개입 프로세스를 식별합니다. 생태학적 기반 치료 매뉴얼의 개선을 위해 해당 정보를 번역하십시오.
목표 2. 비무작위 파일럿 연구에서 치료의 효능을 테스트하고 그 결과에 따라 매뉴얼을 수정합니다.
목표 3. 산모의 약물 남용 문제, 사회적 안정 및 정신 건강을 개선하는 것을 목표로 무작위 시험에서 평소와 같은 치료(TAU)와 비교하여 실험 개입의 효능을 테스트합니다. 실험적 개입은 TAU보다 낮은 물질 사용 및 관련 문제 행동과 관련될 것으로 예상됩니다.
목표 4. 개입과 관련된 의도된 변화 과정(중재자)이 어머니의 물질 사용, 사회적 안정 및 정신 건강에 원하는 변화를 일으키는지 여부를 테스트합니다. 자기 효능감이 물질 사용 결과를 중재할 것으로 예상됩니다.
목표 5. 어머니의 노숙 기간, 연령 및 인종이 치료 반응을 예측하는 방법을 탐색합니다(조정자).
목표 6. 대인 관계 스트레스와 아동의 정신 건강에 대한 실험적 개입(생태 기반 치료)의 영향을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Department of Human Development and Family Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가족을 위한 노숙자 보호소에 거주
- 향정신성 물질 사용 또는 알코올 장애에 대한 진단 기준 충족
- 2세에서 6세 사이의 친자녀를 물리적으로 양육하고 있습니다.
제외 기준:
- 중재 연구를 이해하고 참여하는 산모의 능력을 손상시킬 수 있는 치료되지 않는 정신병 또는 기타 상태의 증거.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생태 기반 행동 치료
생태 기반 치료는 6개월에 걸쳐 제공되었습니다.
치료는 독립 주택, 사례 관리 서비스 및 약물 남용 상담을 통합했습니다.
구체적으로, 어머니들은 자신이 선택한 아파트에 수용되었으며 3개월 유틸리티 및 월 최대 $600의 임대료 지원을 받았습니다.
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약물 남용 치료(커뮤니티 강화 접근법), 사례 관리 및 주택.
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
어머니들은 가족 보호소를 통해 제공되는 서비스를 받았습니다.
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약물을 남용하는 노숙자 가족에게 서비스를 제공하는 지역사회 서비스 기관에서 일반적으로 제공하는 치료/개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지난 3개월 동안 물질을 사용한 백분율 일수.
기간: 기준선 측정 후 3개월
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기준선 측정 후 3개월
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지난 3개월 동안 물질을 사용한 백분율 일수.
기간: 기준선 측정 후 6개월
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기준선 측정 후 6개월
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지난 3개월 동안 물질을 사용한 백분율 일수.
기간: 기준선 측정 후 9개월
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기준선 측정 후 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BDI 우울증 점수
기간: 기준선 측정 후 3개월
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Beck Depression Inventory - II(BDI - II) 범위는 0(우울증 없음)에서 63(심각한 우울증)까지입니다.
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기준선 측정 후 3개월
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BDI 우울증 점수
기간: 기준선 측정 후 6개월
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Beck Depression Inventory - II(BDI - II) 범위는 0(우울증 없음)에서 63(심각한 우울증)까지입니다.
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기준선 측정 후 6개월
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BDI 우울증 점수
기간: 기준선 측정 후 9개월
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Beck Depression Inventory - II(BDI - II) 범위는 0(우울증 없음)에서 63(심각한 우울증)까지입니다.
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기준선 측정 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008B0309
- R01DA023908 (미국 NIH 보조금/계약)
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