機能に適合: 脳卒中患者のためのコミュニティ ウェルネス プログラム (FFF)
2018年4月5日 更新者：McMaster University
この研究の目的は、脳卒中患者のための12週間の地域ベースのウェルネスプログラムに参加している脳卒中患者が、可動性（6分間の歩行テスト）、バランス感覚（短時間のポータブルパフォーマンステストと時間制限）の改善を経験しているかどうかを評価することです。 Up and Go）、筋力（JAMAR ハンドグリップダイナモメトリー）、身体活動レベル（身体活動の迅速評価）、地域社会への復帰（通常の生活への復帰指数）、自己効力感（患者活性化測定）、および生活の質（脳卒中特有）生活の質スケール）をプログラムに参加していない人と比較した。
調査の概要
詳細な説明
このプログラムは、ハミルトン ヘルス サイエンス、YMCA、マクマスター大学のパートナーシップを通じて提供されます。 参加者は週に数回、YMCAの運動セッションに参加し、脳卒中後の身の回りの世話をする方法についての教育を受けます。 プログラムを実施するスタッフは、脳卒中患者が安全かつ効果的に運動できるよう支援する方法について専門的なトレーニングを受けています。 対照群の参加者には YMCA 会員権が提供されますが、脳卒中特有の教育やグループ運動のクラスにはアクセスできません。
対照群を支援するスタッフは、脳卒中後の安全性と禁忌について訓練を受けますが、脳卒中患者のための運動/教育プログラムに関する追加の専門訓練は受けません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L9B1C2
- Les Chater Family YMCA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人18歳以上
- コミュニティに住む
- 補助器具の有無にかかわらず、10メートル以上歩行可能
- 休憩を挟みながら60分間の活動に耐えられる
- プログラムに参加するために医師の許可を得ていること
- 自主的に指示に従うことができる
- 積極的なリハビリテーションには参加していない
除外基準:
- 運動に対する筋骨格系の禁忌
- 不安定な心血管状態
- 不安定な病状
- 重大な認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳卒中コミュニティ ウェルネス プログラム
脳卒中のある参加者は、12週間のコミュニティウェルネスプログラムに参加します。
このプログラムは、YMCA のコミュニティベースのエクササイズ プログラムで構成されています (特別な訓練を受けたフィットネス インストラクターによる 1 時間のエクササイズ セッションを週に 2 回)。
彼らはまた、週に1回、1時間の「脳卒中との生活」教育セッションに参加し、フィットネスセンターで週に1回、自主的な運動セッションに参加します。
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強化、柔軟性、有酸素運動を目的とした個人セッションとグループ セッションを含む、週 3 回の監督付きエクササイズ セッション。
参加者が脳卒中後の健康管理をより適切に行えるよう支援することを目的とした、脳卒中とともに生きることに関する毎週 1 時間の教育セッション。
参加者は YMCA の施設を利用できるほか、フィットネス トレーナーによる最大 7 回の個別セッションを受けることができます。
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アクティブコンパレータ：YMCA正会員
対照群はYMCAの施設を自由に利用できるが、脳卒中生存者のための地域ベースの運動プログラムや「脳卒中とともに生きる」教育プログラムには参加しない。
対照グループと協力するYMCAスタッフは、脳卒中生存者に対する運動や教育に関する専門的な訓練は受けないが、重要な安全上の注意事項や脳卒中後の運動の禁忌については訓練を受けることになる。
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参加者は YMCA の施設を利用できるほか、フィットネス トレーナーによる最大 7 回の個別セッションを受けることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 分間の歩行テスト (6MWT)
時間枠：ベースライン、12週間および24週間
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6MWT は、6 分間に歩いた距離として測定される運動能力のテストです。
参加者は、6 分間でできるだけ多くの地面をカバーするように指示されます。
歩く距離が長いほど、パフォーマンスが良いことを示します。
測定単位はメートルです。
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ベースライン、12週間および24週間
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手の握力
時間枠：ベースライン、12週間、24週間
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手の握力（どちらかの手を使った3回の試行の平均）は、JAMAR手持ち式ダイナモメーターを使用して測定されます。
ハンドグリップは、肘の屈曲強度、膝の屈曲強度、体幹の伸展強度と相関があることが示されています。
測定単位はキログラムです。
数値が大きいほどグリップ力が強いことを示します。
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ベースライン、12週間、24週間
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身体活動の迅速評価 (RAPA)
時間枠：ベースライン、12週間、24週間
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RAPA は個人の身体活動レベルを測定します。
RAPA は、有酸素運動の頻度と強度、筋力強化と柔軟性の運動の頻度を評価する 9 項目の尺度です。
測定単位はスケール上の数値です。
スコアが高いほど、身体活動のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、12週間、24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者活性化測定 (PAM)
時間枠：ベースライン、12週間、24週間
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PAM は、慢性疾患の自己管理に対する患者の知識、スキル、自信のレベルを示す 13 項目の尺度です。
測定単位はスケール上の数値です。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど活性化レベルが高いことを示します。
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ベースライン、12週間、24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julie Richardson, PhD、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月5日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。