Функциональная пригодность: общественная программа оздоровления для людей, перенесших инсульт (FFF)
5 апреля 2018 г. обновлено: McMaster University
Цель этого исследования - оценить, испытывают ли люди с инсультом, участвующие в 12-недельной оздоровительной программе по месту жительства для лиц, перенесших инсульт, улучшение подвижности (6-минутный тест ходьбы), баланса (краткий переносной тест производительности и временной тест). Up and Go), сила (динамометрия захвата руки JAMAR), уровень физической активности (быстрая оценка физической активности), реинтеграция в общество (индекс реинтеграции в нормальную жизнь), самоэффективность (показатель активации пациента) и качество жизни (специфический для инсульта). Шкала качества жизни) по сравнению с лицами, не участвующими в программе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Программа будет реализована в рамках партнерства между Hamilton Health Sciences, YMCA и Университетом Макмастера. Участники будут посещать YMCA для тренировок несколько раз в неделю и получать знания о том, как позаботиться о себе после инсульта. Персонал, который будет проводить программу, пройдет специальную подготовку по тому, как помочь людям, перенесшим инсульт, заниматься спортом безопасно и эффективно. Участникам контрольной группы будет предоставлено членство в YMCA, но они не будут иметь доступа к специальному обучению и групповым упражнениям.
Персонал, помогающий контрольной группе, будет обучен технике безопасности и противопоказаниям после инсульта, но не будет проходить дополнительную специализированную подготовку по программам физических упражнений/обучения для лиц, перенесших инсульт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L9B1C2
- Les Chater Family YMCA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые ≥18 лет
- живущий в сообществе
- способен передвигаться на расстояние ≥10 метров со вспомогательным устройством или без него
- способен выдерживать 60-минутную активность с интервалами отдыха
- иметь разрешение от врача на участие в программе
- может самостоятельно выполнять инструкции
- не участвуют в активной реабилитации
Критерий исключения:
- опорно-двигательный аппарат противопоказания к тренировкам
- нестабильные сердечно-сосудистые заболевания
- нестабильные медицинские условия
- значительные когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа оздоровления при инсульте
Участники, перенесшие инсульт, примут участие в 12-недельной общественной программе оздоровления.
Программа состоит из программы упражнений на уровне сообщества в YMCA (2 занятия по 1 часу в неделю со специально обученными инструкторами по фитнесу).
Они также будут посещать 1-часовую образовательную сессию «Жизнь с инсультом» один раз в неделю и самостоятельную тренировку в фитнес-центре один раз в неделю.
|
Три тренировки под наблюдением в неделю, включая индивидуальные и групповые занятия, направленные на укрепление, гибкость и сердечно-сосудистые упражнения.
Еженедельные 1-часовые обучающие занятия о жизни с инсультом, направленные на то, чтобы помочь участникам лучше заботиться о своем здоровье после инсульта.
Участники имеют доступ к объектам YMCA, а также к 7 индивидуальным занятиям с тренером по фитнесу.
|
|
Активный компаратор: Регулярное членство в YMCA
Контрольная группа будет иметь доступ к объектам YMCA, чтобы использовать их по своему усмотрению, но не будет посещать общественную программу упражнений для выживших после инсульта или образовательную программу «Жизнь с инсультом».
Сотрудники YMCA, работающие с контрольной группой, не будут проходить специальную подготовку по физическим упражнениям и обучению выживших после инсульта, но будут обучены важным мерам предосторожности и противопоказаниям к занятиям спортом после инсульта.
|
Участники имеют доступ к объектам YMCA, а также к 7 индивидуальным занятиям с тренером по фитнесу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
6MWT — это тест на выносливость, который измеряется расстоянием, пройденным за 6 минут.
Участникам предлагается пройти как можно больше территории за 6 минут.
Большее пройденное расстояние указывает на лучшую производительность.
Единица измерения – метры.
|
исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Сила хвата рук
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Сила захвата руки (среднее значение по 3 попыткам каждой рукой) будет измеряться с помощью ручного динамометра JAMAR.
Было показано, что рукоятка коррелирует с силой сгибания локтя, силой сгибания колена и силой разгибания туловища.
Единица измерения – килограммы.
Более высокие числа указывают на большую силу сцепления.
|
исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
|
Экспресс-оценка физической активности (RAPA)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
RAPA измеряет индивидуальный уровень физической активности.
RAPA представляет собой показатель из 9 пунктов, который оценивает частоту и интенсивность аэробной физической активности, а также частоту упражнений на укрепление и гибкость.
Единицей измерения являются числа на шкале.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности.
|
исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера активации пациента (PAM)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
PAM представляет собой 13-элементную меру уровня знаний, навыков и уверенности пациента в самоконтроле своего хронического состояния.
Единицей измерения являются числа на шкале.
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень активации.
|
исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSNRC-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .