Fit for Function: un programma di benessere comunitario per persone con ictus (FFF)
5 aprile 2018 aggiornato da: McMaster University
Lo scopo di questo studio è valutare se le persone con ictus che partecipano a un programma di benessere basato sulla comunità di 12 settimane per le persone che hanno avuto un ictus, sperimentano un miglioramento della mobilità (6 Minute Walk Test), dell'equilibrio, (The Short Portable Performance Test e Timed Up and Go), forza (dinamometria dell'impugnatura JAMAR), livello di attività fisica (Rapid Assessment of Physical Activity), reintegrazione nella comunità (Reintegration into Normal Living Index), autoefficacia (Patient Activation Measure) e Quality of Life (Stroke Specific Quality of Life Scale) rispetto alle persone che non partecipano al programma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il programma sarà realizzato attraverso una partnership tra Hamilton Health Sciences, YMCA e McMaster University. I partecipanti parteciperanno all'YMCA per sessioni di esercizi più volte alla settimana e riceveranno istruzioni su come prendersi cura di se stessi dopo un ictus. Il personale che fornirà il programma avrà una formazione specializzata su come aiutare le persone con ictus a fare esercizio in modo sicuro ed efficace. Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà fornita l'iscrizione all'YMCA ma non avranno accesso all'istruzione specifica per l'ictus e alle lezioni di ginnastica di gruppo.
Il personale che assiste il gruppo di controllo sarà formato in materia di sicurezza e controindicazioni dopo l'ictus, ma non riceverà la formazione specialistica aggiuntiva nei programmi di esercizio/educazione per le persone con ictus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L9B1C2
- Les Chater Family YMCA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti ≥18 anni
- vivere in comunità
- in grado di deambulare ≥10 metri con o senza un dispositivo di assistenza
- in grado di tollerare 60 minuti di attività con intervalli di riposo
- avere l'autorizzazione di un medico per partecipare al programma
- può seguire autonomamente le istruzioni
- non sono coinvolti nella riabilitazione attiva
Criteri di esclusione:
- controindicazioni muscoloscheletriche all'esercizio
- condizioni cardiovascolari instabili
- condizioni mediche instabili
- significativo deterioramento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di benessere comunitario per l'ictus
I partecipanti con ictus parteciperanno a un programma di benessere comunitario di 12 settimane.
Il programma consiste in un programma di esercizi basati sulla comunità presso l'YMCA (2 sessioni di esercizi di 1 ora a settimana con istruttori di fitness appositamente formati).
Parteciperanno anche a una sessione di formazione "Vivere con l'ictus" della durata di 1 ora una volta alla settimana e una sessione di esercizi indipendenti nel centro fitness una volta alla settimana.
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Tre sessioni di allenamento supervisionate a settimana, comprese sessioni individuali e di gruppo mirate al rafforzamento, alla flessibilità e all'esercizio cardiovascolare.
Sessioni educative settimanali della durata di 1 ora sulla convivenza con l'ictus, finalizzate ad aiutare i partecipanti a prendersi più cura della propria salute dopo un ictus.
I partecipanti hanno accesso alle strutture YMCA insieme a un massimo di 7 sessioni individuali con un istruttore di fitness.
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Comparatore attivo: Iscrizione regolare YMCA
Il gruppo di controllo avrà accesso alle strutture YMCA da utilizzare a propria discrezione, ma non parteciperà al programma di esercizi su base comunitaria per i sopravvissuti all'ictus o al programma educativo "Vivere con l'ictus".
Il personale YMCA che lavora con il gruppo di controllo non riceverà una formazione specializzata nell'esercizio fisico e nell'istruzione per i sopravvissuti all'ictus, ma sarà addestrato su importanti precauzioni di sicurezza e controindicazioni all'esercizio dopo l'ictus.
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I partecipanti hanno accesso alle strutture YMCA insieme a un massimo di 7 sessioni individuali con un istruttore di fitness.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane e 24 settimane
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Il 6MWT è un test della capacità di esercizio che viene misurato come la distanza percorsa in 6 minuti.
Ai partecipanti viene chiesto di coprire quanto più terreno possibile in 6 minuti.
Una maggiore distanza percorsa indica una prestazione migliore.
L'unità di misura è il metro.
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basale, 12 settimane e 24 settimane
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 24 settimane
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La forza della presa della mano (media di 3 prove con entrambe le mani) sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile JAMAR.
È stato dimostrato che l'impugnatura è correlata alla forza di flessione del gomito, alla forza di flessione del ginocchio e alla forza di estensione del tronco.
L'unità di misura è il chilogrammo.
I numeri più alti indicano una maggiore forza di presa.
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basale, 12 settimane, 24 settimane
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Valutazione rapida dell'attività fisica (RAPA)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 24 settimane
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Il RAPA misura il livello di attività fisica di un individuo.
Il RAPA è una misura di 9 elementi che valuta la frequenza e l'intensità dell'attività fisica aerobica e la frequenza degli esercizi di rafforzamento e flessibilità.
L'unità di misura sono i numeri su una scala.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di attività fisica.
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basale, 12 settimane, 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di attivazione del paziente (PAM)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 24 settimane
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Il PAM è una misura di 13 item del livello di conoscenza, abilità e fiducia del paziente per l'autogestione della propria condizione cronica.
L'unità di misura sono i numeri su una scala.
I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano un livello più alto di attivazione.
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basale, 12 settimane, 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
2 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSNRC-2010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di esercizi basato sulla comunità
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