Fit for Function: een communautair welzijnsprogramma voor personen met een beroerte (FFF)
5 april 2018 bijgewerkt door: McMaster University
Het doel van deze studie is om te evalueren of personen met een beroerte die deelnemen aan een 12 weken durend gemeenschapsgericht wellnessprogramma voor personen die een beroerte hebben gehad, verbeterde mobiliteit ervaren (6 Minuten Looptest), balans, (The Short Portable Performance Test en Timed Up and Go), kracht (JAMAR-handgreepdynamometrie), niveau van fysieke activiteit (Rapid Assessment of Physical Activity), reïntegratie in de gemeenschap (Reintegration into Normal Living Index), zelfeffectiviteit (Patient Activation Measure) en kwaliteit van leven (beroertespecifieke Quality of Life Scale) in vergelijking met personen die niet deelnemen aan het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het programma wordt geleverd via een samenwerking tussen Hamilton Health Sciences, de YMCA en McMaster University. Deelnemers zullen meerdere keren per week naar de YMCA gaan voor oefensessies en leren hoe ze voor zichzelf kunnen zorgen na een beroerte. Het personeel dat het programma zal geven, krijgt een gespecialiseerde training om mensen met een beroerte te helpen veilig en effectief te oefenen. Deelnemers aan de controlegroep krijgen YMCA-lidmaatschappen, maar hebben geen toegang tot beroerte-specifiek onderwijs en groepslessen.
Medewerkers die de controlegroep assisteren, worden getraind in veiligheid en contra-indicaties na een beroerte, maar krijgen geen aanvullende gespecialiseerde training in oefen-/opleidingsprogramma's voor personen met een beroerte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L9B1C2
- Les Chater Family YMCA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen ≥18 jaar
- leven in de gemeenschap
- in staat om ≥10 meter te lopen met of zonder hulpmiddel
- in staat om 60 minuten activiteit met rustintervallen te verdragen
- toestemming hebben van een arts om deel te nemen aan het programma
- kan zelfstandig instructies volgen
- zijn niet betrokken bij actieve revalidatie
Uitsluitingscriteria:
- musculoskeletale contra-indicaties om te oefenen
- onstabiele cardiovasculaire aandoeningen
- instabiele medische toestanden
- aanzienlijke cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beroerte Community Wellness-programma
Deelnemers met een beroerte volgen een 12 weken durend Community Wellness Program.
Het programma bestaat uit een Community Based Exercise Program bij de YMCA (2x 1 uur per week oefensessies met speciaal opgeleide fitnessinstructeurs).
Ze zullen ook een keer per week een 1 uur durende voorlichtingssessie "Leven met een beroerte" volgen en een keer per week een onafhankelijke trainingssessie in het fitnesscentrum.
|
Drie begeleide oefensessies per week, inclusief individuele en groepssessies gericht op kracht, flexibiliteit en cardiovasculaire training.
Wekelijkse voorlichtingssessies van 1 uur over leven met een beroerte, gericht op het helpen van deelnemers om beter voor hun gezondheid te zorgen na een beroerte.
Deelnemers hebben toegang tot YMCA-faciliteiten en maximaal 7 individuele sessies met een fitnesstrainer.
|
|
Actieve vergelijker: Regulier YMCA-lidmaatschap
De controlegroep heeft toegang tot YMCA-faciliteiten om naar eigen goeddunken te gebruiken, maar zal niet deelnemen aan het Community Based Exercise Program voor overlevenden van een beroerte of het onderwijsprogramma "Leven met een beroerte".
YMCA-medewerkers die met de controlegroep werken, krijgen geen gespecialiseerde training in lichaamsbeweging en onderwijs voor overlevenden van een beroerte, maar worden getraind in belangrijke veiligheidsmaatregelen en contra-indicaties voor lichaamsbeweging na een beroerte.
|
Deelnemers hebben toegang tot YMCA-faciliteiten en maximaal 7 individuele sessies met een fitnesstrainer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: baseline, 12 weken en 24 weken
|
De 6MWT is een inspanningstest die wordt gemeten als de afgelegde afstand in 6 minuten.
Deelnemers krijgen de opdracht om in 6 minuten zoveel mogelijk terrein af te leggen.
Een grotere afgelegde afstand wijst op een betere prestatie.
De meeteenheid is meter.
|
baseline, 12 weken en 24 weken
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 24 weken
|
Handgreepkracht (gemiddelde van 3 pogingen met beide handen) wordt gemeten met behulp van een JAMAR hand-held dynamometer.
Er is aangetoond dat de handgreep correleert met de kracht van de elleboogflexie, de kracht van de knieflexie en de kracht van de rompextensie.
De meeteenheid is kilogram.
Hogere cijfers geven een grotere grijpkracht aan.
|
basislijn, 12 weken, 24 weken
|
|
Snelle beoordeling van fysieke activiteit (RAPA)
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 24 weken
|
De RAPA meet het fysieke activiteitsniveau van een individu.
De RAPA is een 9-itemmaat die de frequentie en intensiteit van aerobe fysieke activiteit en de frequentie van kracht- en flexibiliteitsoefeningen beoordeelt.
De meeteenheid is getallen op een schaal.
Hogere scores duiden op meer fysieke activiteit.
|
basislijn, 12 weken, 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 24 weken
|
De PAM is een 13-item maatstaf van het niveau van kennis, vaardigheid en vertrouwen van de patiënt voor zelfmanagement van hun chronische aandoening.
De meeteenheid is getallen op een schaal.
Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores een hoger activeringsniveau aangeven.
|
basislijn, 12 weken, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSNRC-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .