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Adequado para a função: um programa de bem-estar comunitário para pessoas com AVC (FFF)

5 de abril de 2018 atualizado por: McMaster University
O objetivo deste estudo é avaliar se as pessoas com AVC que participam de um programa de bem-estar baseado na comunidade de 12 semanas para pessoas que tiveram um AVC, experimentam melhora na mobilidade (Teste de Caminhada de 6 Minutos), equilíbrio (The Short Portable Performance Test and Timed Up and Go), força (dinamometria de preensão manual JAMAR), nível de atividade física (Avaliação Rápida da Atividade Física), reintegração na comunidade (Índice de Reintegração à Vida Normal), autoeficácia (Medida de Ativação do Paciente) e Qualidade de Vida (AVC Específico Escala de Qualidade de Vida) em comparação com pessoas que não participam do programa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O programa será realizado por meio de uma parceria entre a Hamilton Health Sciences, a YMCA e a McMaster University. Os participantes comparecerão ao YMCA para sessões de exercícios várias vezes por semana e receberão educação sobre como cuidar de si mesmos após um derrame. A equipe que ministrará o programa terá treinamento especializado sobre como ajudar as pessoas com AVC a se exercitarem com segurança e eficácia. Os participantes do grupo de controle serão associados à YMCA, mas não terão acesso à educação específica sobre AVC e aulas de exercícios em grupo.

A equipe que auxilia o grupo de controle será treinada em segurança e contra-indicações após o AVC, mas não receberá treinamento especializado adicional em programas de exercícios/educação para pessoas com AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L9B1C2
        • Les Chater Family YMCA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos ≥18 anos
  • vivendo na comunidade
  • capaz de deambular ≥10 metros com ou sem um dispositivo auxiliar
  • capaz de tolerar 60 minutos de atividade com intervalos de descanso
  • ter autorização de um médico para participar do programa
  • pode seguir instruções independentemente
  • não estão envolvidos na reabilitação ativa

Critério de exclusão:

  • contra-indicações musculoesqueléticas ao exercício
  • condições cardiovasculares instáveis
  • condições médicas instáveis
  • comprometimento cognitivo significativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de bem-estar da comunidade de AVC
Os participantes com AVC participarão de um Programa de Bem-Estar Comunitário de 12 semanas. O programa consiste em um programa de exercícios baseado na comunidade no YMCA (2 sessões de exercícios de 1 hora por semana com instrutores de condicionamento físico especialmente treinados). Eles também participarão de uma sessão educacional "Viver com AVC" de 1 hora uma vez por semana e uma sessão de exercícios independentes no centro de fitness uma vez por semana.
Três sessões de exercícios supervisionados por semana, incluindo sessões individuais e em grupo voltadas para fortalecimento, flexibilidade e exercícios cardiovasculares.
Sessões educativas semanais de 1 hora sobre como viver com AVC, destinadas a ajudar os participantes a cuidar melhor de sua saúde após um AVC.
Os participantes têm acesso às instalações da YMCA, juntamente com até 7 sessões individuais com um instrutor de fitness.
Comparador Ativo: Associação regular YMCA
O grupo de controle terá acesso às instalações da YMCA para usar a seu critério, mas não participará do Programa de Exercícios Comunitários para sobreviventes de AVC ou do programa educacional "Viver com AVC". A equipe da YMCA que trabalha com o grupo de controle não receberá treinamento especializado em exercícios e educação para sobreviventes de AVC, mas será treinada sobre importantes precauções de segurança e contra-indicações para exercícios após o AVC.
Os participantes têm acesso às instalações da YMCA, juntamente com até 7 sessões individuais com um instrutor de fitness.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: linha de base, 12 semanas e 24 semanas
O 6MWT é um teste de capacidade de exercício que é medido como a distância percorrida em 6 minutos. Os participantes são instruídos a cobrir o máximo de terreno possível em 6 minutos. Uma maior distância percorrida indica um melhor desempenho. A unidade de medida é metros.
linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Força de preensão manual
Prazo: linha de base, 12 semanas, 24 semanas
A força de preensão manual (média de 3 tentativas com ambas as mãos) será medida usando um dinamômetro de mão JAMAR. Foi demonstrado que a preensão manual se correlaciona com a força de flexão do cotovelo, força de flexão do joelho e força de extensão do tronco. A unidade de medida é o quilograma. Números mais altos indicam maior força de preensão.
linha de base, 12 semanas, 24 semanas
Avaliação Rápida de Atividade Física (RAPA)
Prazo: linha de base, 12 semanas, 24 semanas
O RAPA mede o nível de atividade física de um indivíduo. O RAPA é uma medida de 9 itens que avalia a frequência e a intensidade da atividade física aeróbica e a frequência dos exercícios de fortalecimento e flexibilidade. A unidade de medida são os números em uma escala. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de atividade física.
linha de base, 12 semanas, 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Ativação do Paciente (PAM)
Prazo: linha de base, 12 semanas, 24 semanas
O PAM é uma medida de 13 itens do nível de conhecimento, habilidade e confiança do paciente para o autogerenciamento de sua condição crônica. A unidade de medida são os números em uma escala. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de ativação.
linha de base, 12 semanas, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Julie Richardson, PhD, McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

2 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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