- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01194102
Adequado para a função: um programa de bem-estar comunitário para pessoas com AVC (FFF)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O programa será realizado por meio de uma parceria entre a Hamilton Health Sciences, a YMCA e a McMaster University. Os participantes comparecerão ao YMCA para sessões de exercícios várias vezes por semana e receberão educação sobre como cuidar de si mesmos após um derrame. A equipe que ministrará o programa terá treinamento especializado sobre como ajudar as pessoas com AVC a se exercitarem com segurança e eficácia. Os participantes do grupo de controle serão associados à YMCA, mas não terão acesso à educação específica sobre AVC e aulas de exercícios em grupo.
A equipe que auxilia o grupo de controle será treinada em segurança e contra-indicações após o AVC, mas não receberá treinamento especializado adicional em programas de exercícios/educação para pessoas com AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L9B1C2
- Les Chater Family YMCA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos ≥18 anos
- vivendo na comunidade
- capaz de deambular ≥10 metros com ou sem um dispositivo auxiliar
- capaz de tolerar 60 minutos de atividade com intervalos de descanso
- ter autorização de um médico para participar do programa
- pode seguir instruções independentemente
- não estão envolvidos na reabilitação ativa
Critério de exclusão:
- contra-indicações musculoesqueléticas ao exercício
- condições cardiovasculares instáveis
- condições médicas instáveis
- comprometimento cognitivo significativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de bem-estar da comunidade de AVC
Os participantes com AVC participarão de um Programa de Bem-Estar Comunitário de 12 semanas.
O programa consiste em um programa de exercícios baseado na comunidade no YMCA (2 sessões de exercícios de 1 hora por semana com instrutores de condicionamento físico especialmente treinados).
Eles também participarão de uma sessão educacional "Viver com AVC" de 1 hora uma vez por semana e uma sessão de exercícios independentes no centro de fitness uma vez por semana.
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Três sessões de exercícios supervisionados por semana, incluindo sessões individuais e em grupo voltadas para fortalecimento, flexibilidade e exercícios cardiovasculares.
Sessões educativas semanais de 1 hora sobre como viver com AVC, destinadas a ajudar os participantes a cuidar melhor de sua saúde após um AVC.
Os participantes têm acesso às instalações da YMCA, juntamente com até 7 sessões individuais com um instrutor de fitness.
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Comparador Ativo: Associação regular YMCA
O grupo de controle terá acesso às instalações da YMCA para usar a seu critério, mas não participará do Programa de Exercícios Comunitários para sobreviventes de AVC ou do programa educacional "Viver com AVC".
A equipe da YMCA que trabalha com o grupo de controle não receberá treinamento especializado em exercícios e educação para sobreviventes de AVC, mas será treinada sobre importantes precauções de segurança e contra-indicações para exercícios após o AVC.
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Os participantes têm acesso às instalações da YMCA, juntamente com até 7 sessões individuais com um instrutor de fitness.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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O 6MWT é um teste de capacidade de exercício que é medido como a distância percorrida em 6 minutos.
Os participantes são instruídos a cobrir o máximo de terreno possível em 6 minutos.
Uma maior distância percorrida indica um melhor desempenho.
A unidade de medida é metros.
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linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Força de preensão manual
Prazo: linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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A força de preensão manual (média de 3 tentativas com ambas as mãos) será medida usando um dinamômetro de mão JAMAR.
Foi demonstrado que a preensão manual se correlaciona com a força de flexão do cotovelo, força de flexão do joelho e força de extensão do tronco.
A unidade de medida é o quilograma.
Números mais altos indicam maior força de preensão.
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linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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Avaliação Rápida de Atividade Física (RAPA)
Prazo: linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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O RAPA mede o nível de atividade física de um indivíduo.
O RAPA é uma medida de 9 itens que avalia a frequência e a intensidade da atividade física aeróbica e a frequência dos exercícios de fortalecimento e flexibilidade.
A unidade de medida são os números em uma escala.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de atividade física.
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linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Ativação do Paciente (PAM)
Prazo: linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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O PAM é uma medida de 13 itens do nível de conhecimento, habilidade e confiança do paciente para o autogerenciamento de sua condição crônica.
A unidade de medida são os números em uma escala.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de ativação.
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linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSNRC-2010
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