Fit for Function : un programme de bien-être communautaire pour les personnes victimes d'un AVC (FFF)
5 avril 2018 mis à jour par: McMaster University
Le but de cette étude est d'évaluer si les personnes ayant subi un AVC participant à un programme de bien-être communautaire de 12 semaines pour les personnes ayant subi un AVC, ont amélioré leur mobilité (6 Minute Walk Test), leur équilibre (The Short Portable Performance Test and Timed Up and Go), la force (dynamométrie de la poignée JAMAR), le niveau d'activité physique (Rapid Assessment of Physical Activity), la réintégration dans la communauté (Reintegration into Normal Living Index), l'auto-efficacité (Patient Activation Measure) et la qualité de vie (Stroke Specific Échelle de qualité de vie) par rapport aux personnes qui ne participent pas au programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le programme sera offert grâce à un partenariat entre Hamilton Health Sciences, le YMCA et l'Université McMaster. Les participants assisteront au YMCA pour des séances d'exercices plusieurs fois par semaine et recevront une formation sur la façon de prendre soin d'eux-mêmes après un AVC. Le personnel qui offrira le programme recevra une formation spécialisée sur la façon d'aider les personnes victimes d'un AVC à faire de l'exercice de façon sécuritaire et efficace. Les participants du groupe témoin recevront une adhésion au YMCA, mais n'auront pas accès à l'éducation spécifique à l'AVC et aux cours d'exercices en groupe.
Le personnel assistant le groupe témoin recevra une formation sur la sécurité et les contre-indications après un AVC, mais ne recevra pas la formation spécialisée supplémentaire dans les programmes d'exercice/d'éducation pour les personnes ayant subi un AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L9B1C2
- Les Chater Family YMCA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes ≥18ans
- vivre dans la communauté
- capable de marcher ≥10 mètres avec ou sans appareil fonctionnel
- capable de tolérer 60 minutes d'activité avec des intervalles de repos
- avoir l'autorisation d'un médecin pour participer au programme
- peut suivre les instructions de manière autonome
- ne sont pas impliqués dans la réadaptation active
Critère d'exclusion:
- contre-indications musculo-squelettiques à l'exercice
- conditions cardiovasculaires instables
- conditions médicales instables
- troubles cognitifs importants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de bien-être communautaire de l'AVC
Les participants ayant subi un AVC participeront à un programme de bien-être communautaire de 12 semaines.
Le programme consiste en un programme d'exercices communautaires au YMCA (2 séances d'exercices d'une heure par semaine avec des instructeurs de conditionnement physique spécialement formés).
Ils assisteront également à une séance d'éducation d'une heure « Vivre avec un AVC » une fois par semaine et à une séance d'exercices indépendants dans le centre de conditionnement physique une fois par semaine.
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Trois séances d'exercices supervisées par semaine, y compris des séances individuelles et de groupe visant le renforcement, la flexibilité et l'exercice cardiovasculaire.
Séances d'éducation hebdomadaires d'une heure sur la vie avec un AVC, visant à aider les participants à mieux prendre soin de leur santé après un AVC.
Les participants ont accès aux installations du YMCA ainsi qu'à 7 séances individuelles avec un entraîneur de conditionnement physique.
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Comparateur actif: Adhésion régulière au YMCA
Le groupe témoin aura accès aux installations du YMCA à utiliser à sa discrétion, mais ne participera pas au programme d'exercices communautaires pour les survivants d'un AVC ou au programme d'éducation « Vivre avec un AVC ».
Le personnel du YMCA travaillant avec le groupe témoin ne recevra pas de formation spécialisée en exercice et en éducation pour les survivants d'un AVC, mais sera formé sur les précautions de sécurité importantes et les contre-indications à l'exercice après un AVC.
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Les participants ont accès aux installations du YMCA ainsi qu'à 7 séances individuelles avec un entraîneur de conditionnement physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
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Le 6MWT est un test de capacité d'exercice qui est mesuré comme la distance parcourue en 6 minutes.
Les participants sont invités à couvrir autant de terrain que possible en 6 minutes.
Une plus grande distance parcourue indique une meilleure performance.
L'unité de mesure est le mètre.
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ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
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Force de préhension
Délai: ligne de base, 12 semaines, 24 semaines
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La force de préhension (moyenne de 3 essais avec l'une ou l'autre main) sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif JAMAR.
Il a été démontré que la poignée est en corrélation avec la force de flexion du coude, la force de flexion du genou et la force d'extension du tronc.
L'unité de mesure est le kilogramme.
Des nombres plus élevés indiquent une plus grande force de préhension.
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ligne de base, 12 semaines, 24 semaines
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Évaluation rapide de l'activité physique (RAPA)
Délai: ligne de base, 12 semaines, 24 semaines
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Le RAPA mesure le niveau d'activité physique d'un individu.
Le RAPA est une mesure en 9 points qui évalue la fréquence et l'intensité de l'activité physique aérobie et la fréquence des exercices de renforcement et de flexibilité.
L'unité de mesure est le nombre sur une échelle.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'activité physique plus élevés.
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ligne de base, 12 semaines, 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: ligne de base, 12 semaines, 24 semaines
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Le PAM est une mesure en 13 points du niveau de connaissances, de compétences et de confiance du patient pour l'autogestion de sa maladie chronique.
L'unité de mesure est le nombre sur une échelle.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un niveau d'activation plus élevé.
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ligne de base, 12 semaines, 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2010
Première publication (Estimation)
2 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2018
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSNRC-2010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .