Fit for Function: Et fellesskapsprogram for velvære for personer med hjerneslag (FFF)
5. april 2018 oppdatert av: McMaster University
Hensikten med denne studien er å evaluere om personer med hjerneslag som deltar i et 12-ukers samfunnsbasert velværeprogram for personer som har hatt hjerneslag, opplever forbedret mobilitet (6 minutters gangetest), balanse (The Short Portable Performance Test og Timed) Up and Go), styrke (JAMAR håndgrepsdynamometri), fysisk aktivitetsnivå (rask vurdering av fysisk aktivitet), reintegrering i fellesskapet (Reintegration into Normal Living Index), selveffektivitet (pasientaktiveringsmål) og livskvalitet (slagspesifikk Quality of Life Scale) sammenlignet med personer som ikke deltar i programmet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Programmet vil bli levert gjennom et partnerskap mellom Hamilton Health Sciences, YMCA og McMaster University. Deltakerne skal delta på KFUM for treningsøkter flere ganger i uken og få opplæring i hvordan de kan ta vare på seg selv etter et slag. Personalet som skal levere programmet vil ha spesialisert opplæring i hvordan de kan hjelpe personer med hjerneslag til å trene trygt og effektivt. Kontrollgruppedeltakere vil bli gitt YMCA-medlemskap, men vil ikke ha tilgang til slagspesifikk opplæring og gruppetreningstimer.
Personalet som bistår kontrollgruppen vil få opplæring i sikkerhet og kontraindikasjoner etter hjerneslag, men vil ikke få den ekstra spesialopplæringen i trenings-/opplæringsprogrammer for personer med hjerneslag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L9B1C2
- Les Chater Family YMCA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne ≥18 år
- bor i samfunnet
- kan bevege seg ≥10 meter med eller uten hjelpemiddel
- i stand til å tolerere 60 minutters aktivitet med hvileintervaller
- ha godkjenning fra lege for å delta i programmet
- kan selvstendig følge instruksjoner
- ikke er involvert i aktiv rehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- muskuloskeletale kontraindikasjoner for trening
- ustabile kardiovaskulære forhold
- ustabile medisinske tilstander
- betydelig kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjerneslag Community Wellness Program
Deltakere med hjerneslag vil delta på et 12 ukers Community Wellness Program.
Programmet består av et Community Based Exercise Program ved YMCA (2x 1 times treningsøkter per uke med spesialtrente treningsinstruktører).
De vil også delta på en 1 time lang opplæringsøkt «Leve med slag» én gang i uken og en uavhengig treningsøkt på treningssenteret én gang i uken.
|
Tre veiledede treningsøkter per uke, inkludert individuelle og gruppeøkter rettet mot styrking, fleksibilitet og kardiovaskulær trening.
Ukentlig 1 time lange opplæringsøkter om å leve med hjerneslag, rettet mot å hjelpe deltakerne å ta bedre vare på helsen sin etter et hjerneslag.
Deltakerne har tilgang til YMCA-fasiliteter sammen med opptil 7 individuelle økter med en treningstrener.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig KFUM-medlemskap
Kontrollgruppen vil ha tilgang til KFUM-fasiliteter som kan brukes etter eget skjønn, men vil ikke delta på Community Based Exercise Program for slagoverlevere eller utdanningsprogrammet "Living with Stroke".
YMCA-ansatte som arbeider med kontrollgruppen vil ikke motta spesialisert trening i trening og opplæring for slagoverlevere, men vil bli opplært i viktige sikkerhetsforholdsregler og kontraindikasjoner for trening etter hjerneslag.
|
Deltakerne har tilgang til YMCA-fasiliteter sammen med opptil 7 individuelle økter med en treningstrener.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: baseline, 12 uker og 24 uker
|
6MWT er en test av treningskapasitet som måles som avstanden som går på 6 minutter.
Deltakerne blir bedt om å dekke så mye terreng som mulig på 6 minutter.
En større distanse går indikerer en bedre ytelse.
Måleenheten er meter.
|
baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: baseline, 12 uker, 24 uker
|
Håndgrepsstyrke (gjennomsnitt av 3 forsøk med hver hånd) vil bli målt med et JAMAR håndholdt dynamometer.
Håndgrep har vist seg å korrelere med albuefleksjonsstyrke, knefleksjonsstyrke og trunkextensjonsstyrke.
Måleenheten er kilogram.
Høyere tall indikerer større grepstyrke.
|
baseline, 12 uker, 24 uker
|
|
Rask vurdering av fysisk aktivitet (RAPA)
Tidsramme: baseline, 12 uker, 24 uker
|
RAPA måler et individs nivå av fysisk aktivitet.
RAPA er et 9-punktsmål som vurderer hyppigheten og intensiteten av aerob fysisk aktivitet og hyppigheten av styrke- og smidighetsøvelser.
Måleenheten er tall på en skala.
Høyere score indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
|
baseline, 12 uker, 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientaktiveringsmål (PAM)
Tidsramme: baseline, 12 uker, 24 uker
|
PAM er et 13-elements mål på pasientens nivå av kunnskap, ferdigheter og selvtillit for selvbehandling av sin kroniske tilstand.
Måleenheten er tall på en skala.
Poeng varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer et høyere aktiveringsnivå.
|
baseline, 12 uker, 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSNRC-2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .