Fit for Function: Społeczny program odnowy biologicznej dla osób z udarem mózgu (FFF)
5 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: McMaster University
Celem tego badania jest ocena, czy osoby z udarem uczestniczące w 12-tygodniowym programie odnowy biologicznej społeczności dla osób po udarze doświadczają poprawy mobilności (6-minutowy test marszu), równowagi, (krótki przenośny test wydajności i czasowy Up and Go), siły (dynamika uścisku dłoni JAMAR), poziomu aktywności fizycznej (szybka ocena aktywności fizycznej), reintegracji ze społecznością (wskaźnik powrotu do normalnego życia), własnej skuteczności (miara aktywacji pacjenta) i jakości życia (specyficzne dla udaru mózgu) Skala Jakości Życia) w porównaniu z osobami nieuczestniczącymi w programie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Program będzie realizowany w ramach partnerstwa między Hamilton Health Sciences, YMCA i McMaster University. Uczestnicy będą uczęszczać do YMCA na sesje ćwiczeń kilka razy w tygodniu i otrzymają informacje o tym, jak dbać o siebie po udarze mózgu. Personel, który będzie realizował program, przejdzie specjalistyczne szkolenie, jak pomóc osobom po udarze mózgu w bezpiecznym i efektywnym ćwiczeniu. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają członkostwo w YMCA, ale nie będą mieli dostępu do edukacji dotyczącej udaru i zajęć grupowych.
Personel asystujący grupie kontrolnej zostanie przeszkolony w zakresie bezpieczeństwa i przeciwwskazań po udarze mózgu, ale nie przejdzie dodatkowego specjalistycznego szkolenia z programów ćwiczeń/edukacji dla osób po udarze mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9B1C2
- Les Chater Family YMCA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli ≥18 lat
- żyjąc we wspólnocie
- zdolny do poruszania się na odległość ≥10 metrów z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
- w stanie tolerować 60-minutową aktywność z przerwami na odpoczynek
- mieć zgodę lekarza na udział w programie
- może samodzielnie wykonywać polecenia
- nie są zaangażowani w aktywną rehabilitację
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania mięśniowo-szkieletowe do ćwiczeń
- niestabilne warunki sercowo-naczyniowe
- niestabilne warunki medyczne
- znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program odnowy biologicznej społeczności udarowej
Uczestnicy z udarem wezmą udział w 12-tygodniowym programie społecznościowym odnowy biologicznej.
Program składa się ze społecznościowego programu ćwiczeń w YMCA (2 x 1 godzina ćwiczeń tygodniowo ze specjalnie wyszkolonymi instruktorami fitness).
Raz w tygodniu wezmą również udział w godzinnej sesji edukacyjnej „Życie z udarem mózgu” oraz raz w tygodniu w niezależnej sesji ćwiczeń w centrum fitness.
|
Trzy nadzorowane sesje ćwiczeń tygodniowo, w tym sesje indywidualne i grupowe mające na celu wzmocnienie, elastyczność i ćwiczenia sercowo-naczyniowe.
Cotygodniowe 1-godzinne sesje edukacyjne na temat życia z udarem mózgu, mające na celu pomóc uczestnikom lepiej dbać o zdrowie po udarze mózgu.
Uczestnicy mają dostęp do obiektów YMCA wraz z maksymalnie 7 indywidualnymi sesjami z trenerem fitness.
|
|
Aktywny komparator: Regularne członkostwo YMCA
Grupa kontrolna będzie miała dostęp do obiektów YMCA, z których będzie mogła korzystać według własnego uznania, ale nie będzie uczestniczyć w lokalnym programie ćwiczeń dla osób po udarze mózgu ani w programie edukacyjnym „Życie z udarem mózgu”.
Personel YMCA pracujący z grupą kontrolną nie przejdzie specjalistycznego szkolenia w zakresie ćwiczeń i edukacji osób po udarze, ale zostanie przeszkolony w zakresie ważnych środków ostrożności i przeciwwskazań do ćwiczeń po udarze.
|
Uczestnicy mają dostęp do obiektów YMCA wraz z maksymalnie 7 indywidualnymi sesjami z trenerem fitness.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: linii bazowej, 12 tygodni i 24 tygodni
|
6MWT to test wydolności wysiłkowej mierzony jako dystans pokonany w ciągu 6 minut.
Zadaniem uczestników jest pokonanie jak największego obszaru w ciągu 6 minut.
Większa przebyta odległość wskazuje na lepszą wydajność.
Jednostką miary są metry.
|
linii bazowej, 12 tygodni i 24 tygodni
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Siła chwytu dłoni (średnia z 3 prób każdą ręką) zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru JAMAR.
Wykazano, że uchwyt ręczny koreluje z siłą zgięcia łokcia, siłą zgięcia kolana i siłą wyprostu tułowia.
Jednostką miary są kilogramy.
Wyższe liczby oznaczają większą siłę chwytu.
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Szybka ocena aktywności fizycznej (RAPA)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
RAPA mierzy indywidualny poziom aktywności fizycznej.
RAPA to 9-elementowa skala, która ocenia częstotliwość i intensywność aerobowej aktywności fizycznej oraz częstotliwość ćwiczeń wzmacniających i uelastyczniających.
Jednostką miary są liczby na skali.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środek aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
PAM to 13-punktowa miara poziomu wiedzy, umiejętności i pewności pacjenta w zakresie samodzielnego leczenia choroby przewlekłej.
Jednostką miary są liczby na skali.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywacji.
|
linia wyjściowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSNRC-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .