Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fit for Function: Et fællesskabsprogram for velvære for personer med slagtilfælde (FFF)

5. april 2018 opdateret af: McMaster University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om personer med slagtilfælde, der deltager i et 12-ugers lokalsamfundsbaseret wellness-program for personer, der har haft et slagtilfælde, oplever forbedret mobilitet (6 minutters gangtest), balance (The Short Portable Performance Test og Timed). Up and Go), styrke (JAMAR håndgrebsdynamometri), fysisk aktivitetsniveau (hurtig vurdering af fysisk aktivitet), reintegration i samfundet (Reintegration into Normal Living Index), self-efficacy (Patient Activation Measure) og livskvalitet (Stroke Specific Quality of Life Scale) sammenlignet med personer, der ikke deltager i programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Programmet vil blive leveret gennem et partnerskab mellem Hamilton Health Sciences, YMCA og McMaster University. Deltagerne vil deltage i KFUM til træningspas flere gange om ugen og modtage undervisning i, hvordan de passer på sig selv efter et slagtilfælde. Personalet, der skal levere programmet, vil have specialiseret træning i, hvordan man hjælper mennesker med slagtilfælde til at træne sikkert og effektivt. Kontrolgruppedeltagere vil blive forsynet med KFUM-medlemskaber, men vil ikke have adgang til slagtilfældespecifik undervisning og gruppetræningstimer.

Personale, der assisterer kontrolgruppen, vil blive trænet i sikkerhed og kontraindikationer efter slagtilfælde, men vil ikke modtage den yderligere specialiserede træning i trænings-/uddannelsesprogrammer for personer med slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L9B1C2
        • Les Chater Family YMCA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne ≥18 år
  • bor i samfundet
  • i stand til at bevæge sig ≥10 meter med eller uden hjælpemiddel
  • i stand til at tolerere 60 minutters aktivitet med hvileintervaller
  • have tilladelse fra en læge til at deltage i programmet
  • kan selvstændigt følge instruktionerne
  • ikke er involveret i aktiv rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • muskuloskeletale kontraindikationer til træning
  • ustabile kardiovaskulære tilstande
  • ustabile medicinske tilstande
  • betydelig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stroke Community Wellness Program
Deltagere med slagtilfælde vil deltage i et 12 ugers Community Wellness Program. Programmet består af et Community Based Exercise Program på KFUM (2x 1 times træningspas om ugen med specialuddannede fitnessinstruktører). De vil også deltage i en 1 times lang undervisningssession "Living with Stroke" én gang om ugen og en selvstændig træningssession i fitnesscentret én gang om ugen.
Adfærdsmæssigt: Fællesskabsbaseret træningsprogram
Tre superviserede træningssessioner om ugen, inklusive individuelle og gruppesessioner rettet mod styrkelse, fleksibilitet og kardiovaskulær træning.
Andet: Uddannelsesprogram for at leve med slagtilfælde
Ugentlige 1 time lange undervisningssessioner om at leve med slagtilfælde, der har til formål at hjælpe deltagerne med at passe bedre på deres helbred efter et slagtilfælde.
Andet: KFUM medlemskab
Deltagerne har adgang til KFUM-faciliteter sammen med op til 7 individuelle sessioner med en fitnesstræner.
Aktiv komparator: Almindelig KFUM-medlemskab
Kontrolgruppen vil have adgang til KFUM-faciliteter til brug efter eget skøn, men vil ikke deltage i det Community Based Exercise Program for slagtilfældeoverlevere eller uddannelsesprogrammet "Living with Stroke". YMCA-personale, der arbejder med kontrolgruppen, vil ikke modtage specialiseret træning i træning og undervisning for slagtilfældeoverlevere, men vil blive trænet i vigtige sikkerhedsforanstaltninger og kontraindikationer til træning efter slagtilfælde.
Andet: KFUM medlemskab
Deltagerne har adgang til KFUM-faciliteter sammen med op til 7 individuelle sessioner med en fitnesstræner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: baseline, 12 uger og 24 uger
6MWT er en test af træningskapacitet, der måles som den gåede distance på 6 minutter. Deltagerne instrueres i at dække så meget jord som muligt på 6 minutter. En større gået distance indikerer en bedre præstation. Måleenheden er meter.
baseline, 12 uger og 24 uger
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: baseline, 12 uger, 24 uger
Håndgrebsstyrke (gennemsnit af 3 forsøg med begge hænder) vil blive målt ved hjælp af et JAMAR håndholdt dynamometer. Håndgreb har vist sig at korrelere med albuefleksionsstyrke, knæfleksionsstyrke og kropsudvidelsesstyrke. Måleenheden er kilogram. Højere tal indikerer større grebstyrke.
baseline, 12 uger, 24 uger
Hurtig vurdering af fysisk aktivitet (RAPA)
Tidsramme: baseline, 12 uger, 24 uger
RAPA måler et individs niveau af fysisk aktivitet. RAPA er et 9-punktsmål, der vurderer hyppigheden og intensiteten af ​​aerob fysisk aktivitet og hyppigheden af ​​styrke- og smidighedsøvelser. Måleenheden er tal på en skala. Højere score indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet.
baseline, 12 uger, 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: baseline, 12 uger, 24 uger
PAM er et 13-element mål for patientens niveau af viden, færdigheder og tillid til selvstyring af deres kroniske tilstand. Måleenheden er tal på en skala. Scorer varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer et højere niveau af aktivering.
baseline, 12 uger, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Hamilton Health Sciences Corporation
Ontario Stroke Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Richardson, PhD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2010

Først opslået (Skøn)

2. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSNRC-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fællesskabsbaseret træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner