Apto para la función: un programa de bienestar comunitario para personas con accidente cerebrovascular (FFF)
5 de abril de 2018 actualizado por: McMaster University
El propósito de este estudio es evaluar si las personas con accidente cerebrovascular que participan en un programa comunitario de bienestar de 12 semanas para personas que han sufrido un accidente cerebrovascular, experimentan una mejora en la movilidad (Prueba de caminata de 6 minutos), equilibrio, (Prueba de rendimiento portátil corta y Prueba cronometrada). Up and Go), fuerza (dinamometría de agarre manual JAMAR), nivel de actividad física (evaluación rápida de la actividad física), reintegración en la comunidad (índice de reintegración a la vida normal), autoeficacia (medida de activación del paciente) y calidad de vida (medida específica de accidente cerebrovascular). Escala de Calidad de Vida) en comparación con las personas que no participan en el programa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El programa se impartirá a través de una asociación entre Hamilton Health Sciences, la YMCA y la Universidad McMaster. Los participantes asistirán al YMCA para sesiones de ejercicio varias veces a la semana y recibirán educación sobre cómo cuidarse después de un derrame cerebral. El personal que impartirá el programa tendrá una formación especializada sobre cómo ayudar a las personas con un accidente cerebrovascular a hacer ejercicio de forma segura y eficaz. Los participantes del grupo de control recibirán membresías de la YMCA, pero no tendrán acceso a clases de ejercicios grupales y educación específica sobre accidentes cerebrovasculares.
El personal que ayude al grupo de control recibirá capacitación en seguridad y contraindicaciones después de un accidente cerebrovascular, pero no recibirá capacitación especializada adicional en programas de educación/ejercicio para personas con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L9B1C2
- Les Chater Family YMCA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos ≥18 años
- viviendo en la comunidad
- capaz de deambular ≥10 metros con o sin un dispositivo de asistencia
- capaz de tolerar 60 minutos de actividad con intervalos de descanso
- tener la autorización de un médico para participar en el programa
- puede seguir instrucciones de forma independiente
- no están involucrados en la rehabilitación activa
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones musculoesqueléticas para hacer ejercicio
- condiciones cardiovasculares inestables
- condiciones médicas inestables
- deterioro cognitivo significativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Bienestar Comunitario para Accidentes Cerebrovasculares
Los participantes con accidente cerebrovascular asistirán a un programa de bienestar comunitario de 12 semanas.
El programa consiste en un programa de ejercicio basado en la comunidad en la YMCA (2 sesiones de ejercicio de 1 hora por semana con instructores de fitness especialmente capacitados).
También asistirán a una sesión educativa de 1 hora de duración "Living with Stroke" una vez a la semana ya una sesión de ejercicio independiente en el gimnasio una vez a la semana.
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Tres sesiones de ejercicio supervisado por semana, incluidas sesiones individuales y grupales dirigidas al fortalecimiento, la flexibilidad y el ejercicio cardiovascular.
Sesiones educativas semanales de 1 hora de duración sobre cómo vivir con un accidente cerebrovascular, destinadas a ayudar a los participantes a cuidar mejor su salud después de un accidente cerebrovascular.
Los participantes tienen acceso a las instalaciones de la YMCA junto con hasta 7 sesiones individuales con un entrenador físico.
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Comparador activo: Membresía regular de la YMCA
El grupo de control tendrá acceso a las instalaciones de la YMCA para utilizarlas a su discreción, pero no asistirá al Programa de ejercicio basado en la comunidad para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares ni al programa educativo "Living with Stroke".
El personal de la YMCA que trabaja con el grupo de control no recibirá capacitación especializada en ejercicios y educación para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares, pero recibirá capacitación sobre importantes precauciones de seguridad y contraindicaciones para hacer ejercicio después de un accidente cerebrovascular.
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Los participantes tienen acceso a las instalaciones de la YMCA junto con hasta 7 sesiones individuales con un entrenador físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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El 6MWT es una prueba de capacidad de ejercicio que se mide como la distancia recorrida en 6 minutos.
Se instruye a los participantes para que cubran la mayor cantidad de terreno posible en 6 minutos.
Una mayor distancia recorrida indica un mejor rendimiento.
La unidad de medida es el metro.
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línea de base, 12 semanas y 24 semanas
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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La fuerza de prensión manual (promedio de 3 intentos con cualquiera de las manos) se medirá utilizando un dinamómetro manual JAMAR.
Se ha demostrado que el agarre manual se correlaciona con la fuerza de flexión del codo, la fuerza de flexión de la rodilla y la fuerza de extensión del tronco.
La unidad de medida es kilogramos.
Los números más altos indican una mayor fuerza de agarre.
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línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Evaluación Rápida de la Actividad Física (RAPA)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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El RAPA mide el Nivel de Actividad Física de un individuo.
El RAPA es una medida de 9 ítems que evalúa la frecuencia e intensidad de la actividad física aeróbica y la frecuencia de los ejercicios de fortalecimiento y flexibilidad.
La unidad de medida son los números en una escala.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de actividad física.
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línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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El PAM es una medida de 13 ítems del nivel de conocimiento, habilidad y confianza del paciente para el autocontrol de su condición crónica.
La unidad de medida son los números en una escala.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de activación.
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línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSNRC-2010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .