Fit for Function: Komunitní wellness program pro osoby s mrtvicí (FFF)
5. dubna 2018 aktualizováno: McMaster University
Účelem této studie je vyhodnotit, zda osoby s cévní mozkovou příhodou, které se účastní 12týdenního komunitního wellness programu pro osoby, které prodělaly cévní mozkovou příhodu, zažívají zlepšenou pohyblivost (6minutový test chůze), rovnováhu (krátký přenosný test výkonnosti a časovaný Up and Go), síla (dynamometrie úchopu JAMAR), úroveň fyzické aktivity (Rapid Assessment of Physical Activity), reintegrace v komunitě (Reintegration into Normal Living Index), sebeúčinnost (Pacient Activation Measure) a kvalita života (Stroke Specific Stupnice kvality života) ve srovnání s osobami, které se programu neúčastní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Program bude realizován prostřednictvím partnerství mezi Hamilton Health Sciences, YMCA a McMaster University. Účastníci budou navštěvovat YMCA na cvičení několikrát týdně a získají vzdělání, jak se o sebe postarat po mrtvici. Zaměstnanci, kteří budou program poskytovat, budou mít specializované školení o tom, jak pomoci lidem s mrtvicí cvičit bezpečně a efektivně. Účastníkům kontrolní skupiny bude poskytnuto členství v YMCA, ale nebudou mít přístup k výuce specifické pro mrtvice a skupinovým lekcím cvičení.
Zaměstnanci pomáhající kontrolní skupině budou proškoleni o bezpečnosti a kontraindikacích po cévní mozkové příhodě, ale nebudou absolvovat další specializované školení v oblasti cvičení/vzdělávacích programů pro osoby s cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9B1C2
- Les Chater Family YMCA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí ≥18 let
- žijící v komunitě
- schopné chůze ≥10 metrů s pomocným zařízením nebo bez něj
- schopen tolerovat 60minutovou aktivitu s intervaly odpočinku
- mít povolení od lékaře k účasti v programu
- může samostatně postupovat podle pokynů
- nejsou zapojeni do aktivní rehabilitace
Kritéria vyloučení:
- muskuloskeletální kontraindikace cvičení
- nestabilní kardiovaskulární stavy
- nestabilní zdravotní stav
- výrazné kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cévní komunitní wellness program
Účastníci s cévní mozkovou příhodou se zúčastní 12týdenního komunitního wellness programu.
Program se skládá z programu Community Based Exercise Program v YMCA (2x 1 hodina cvičení týdně se speciálně vyškolenými fitness instruktory).
Jednou týdně se také zúčastní hodinového vzdělávacího sezení „Život s mrtvicí“ a jednou týdně samostatného cvičení ve fitness centru.
|
Tři cvičení týdně pod dohledem, včetně individuálních a skupinových cvičení zaměřených na posilování, flexibilitu a kardiovaskulární cvičení.
Týdenní 1 hodinové vzdělávací sezení o životě s mrtvicí, zaměřené na pomoc účastníkům lépe se starat o své zdraví po mrtvici.
Účastníci mají přístup do zařízení YMCA spolu s až 7 individuálními lekcemi s fitness trenérem.
|
|
Aktivní komparátor: Pravidelné členství v YMCA
Kontrolní skupina bude mít přístup k zařízením YMCA, které bude využívat podle svého uvážení, ale nezúčastní se komunitního cvičebního programu pro pacienty po cévní mozkové příhodě ani vzdělávacího programu „Život s mrtvicí“.
Zaměstnanci YMCA pracující s kontrolní skupinou nebudou absolvovat specializované školení v oblasti cvičení a vzdělávání pro pacienty po cévní mozkové příhodě, ale budou školeni o důležitých bezpečnostních opatřeních a kontraindikacích cvičení po cévní mozkové příhodě.
|
Účastníci mají přístup do zařízení YMCA spolu s až 7 individuálními lekcemi s fitness trenérem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
6MWT je test cvičební kapacity, který se měří jako vzdálenost ušlá za 6 minut.
Účastníci jsou instruováni, aby za 6 minut zdolali co největší plochu.
Větší vzdálenost znamená lepší výkon.
Jednotkou měření jsou metry.
|
výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Síla stisku ruky (průměr ze 3 pokusů s každou rukou) bude měřena pomocí ručního dynamometru JAMAR.
Bylo prokázáno, že rukojeť koreluje se silou ohybu lokte, silou ohybu kolena a silou extenze trupu.
Jednotkou měření jsou kilogramy.
Vyšší čísla znamenají větší sílu úchopu.
|
výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Rychlé hodnocení fyzické aktivity (RAPA)
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
RAPA měří úroveň fyzické aktivity jednotlivce.
RAPA je devítipoložkové měřítko, které hodnotí frekvenci a intenzitu aerobní fyzické aktivity a frekvenci posilovacích a ohebných cvičení.
Jednotkou měření jsou čísla na stupnici.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra aktivace pacienta (PAM)
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
PAM je 13-položkové měřítko úrovně znalostí, dovedností a důvěry pacienta při samostatném řízení jeho chronického stavu.
Jednotkou měření jsou čísla na stupnici.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň aktivace.
|
výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSNRC-2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .