Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fit for Function: Ett gemenskapsprogram för friskvård för personer med stroke (FFF)

5 april 2018 uppdaterad av: McMaster University
Syftet med denna studie är att utvärdera om personer med stroke som deltar i ett 12-veckors samhällsbaserat hälsoprogram för personer som har haft en stroke, upplever förbättrad rörlighet (6 Minute Walk Test), balans, (The Short Portable Performance Test and Timed Upp och gå), styrka (JAMAR handgreppsdynamometri), nivå av fysisk aktivitet (snabb bedömning av fysisk aktivitet), återintegrering i samhället (återintegrering i normallivsindex), själveffektivitet (patientaktiveringsmått) och livskvalitet (strokespecifik Quality of Life Scale) jämfört med personer som inte deltar i programmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Programmet kommer att levereras genom ett partnerskap mellan Hamilton Health Sciences, YMCA och McMaster University. Deltagarna kommer att gå på KFUM för träningspass flera gånger i veckan och få utbildning i hur man tar hand om sig själva efter en stroke. Personalen som kommer att leverera programmet kommer att ha specialiserad utbildning i hur man hjälper personer med stroke att träna säkert och effektivt. Kontrollgruppsdeltagare kommer att förses med YMCA-medlemskap men kommer inte att ha tillgång till strokespecifik utbildning och gruppträningsklasser.

Personal som assisterar kontrollgruppen kommer att utbildas i säkerhet och kontraindikationer efter stroke, men kommer inte att få den extra specialiserade utbildningen i tränings-/utbildningsprogram för personer med stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9B1C2
        • Les Chater Family YMCA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna ≥18 år
  • bor i samhället
  • kunna röra sig ≥10 meter med eller utan hjälpmedel
  • kan tolerera 60 minuters aktivitet med vilointervaller
  • ha tillstånd från en läkare att delta i programmet
  • kan självständigt följa instruktioner
  • inte deltar i aktiv rehabilitering

Exklusions kriterier:

  • muskuloskeletala kontraindikationer för träning
  • instabila kardiovaskulära tillstånd
  • instabila medicinska tillstånd
  • betydande kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stroke Community Wellness Program
Deltagare med stroke kommer att delta i ett 12 veckors Community Wellness Program. Programmet består av ett Community Based Exercise Program på YMCA (2x 1 timmes träningspass per vecka med specialutbildade fitnessinstruktörer). De kommer också att delta i ett 1 timme långt utbildningspass "Living with Stroke" en gång i veckan och ett oberoende träningspass i gymmet en gång i veckan.
Beteende: Gemenskapsbaserat träningsprogram
Tre övervakade träningspass per vecka, inklusive individuella och grupppass som syftar till förstärkning, flexibilitet och kardiovaskulär träning.
Övrig: Att leva med stroke utbildningsprogram
Varje vecka 1 timme långa utbildningstillfällen om att leva med stroke, som syftar till att hjälpa deltagarna att ta bättre hand om sin hälsa efter en stroke.
Övrig: YMCA medlemskap
Deltagarna har tillgång till YMCA-anläggningar tillsammans med upp till 7 individuella pass med en träningstränare.
Aktiv komparator: Vanligt KFUM-medlemskap
Kontrollgruppen kommer att ha tillgång till YMCA-faciliteter att använda efter eget gottfinnande men kommer inte att delta i det Community Based Exercise Programme för strokeöverlevande eller utbildningsprogrammet "Living with Stroke". YMCA-personal som arbetar med kontrollgruppen kommer inte att få specialiserad träning i träning och utbildning för strokeöverlevande utan kommer att utbildas i viktiga säkerhetsåtgärder och kontraindikationer för träning efter stroke.
Övrig: YMCA medlemskap
Deltagarna har tillgång till YMCA-anläggningar tillsammans med upp till 7 individuella pass med en träningstränare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: baslinje, 12 veckor och 24 veckor
6MWT är ett test av träningskapacitet som mäts som avståndet som gått på 6 minuter. Deltagarna instrueras att täcka så mycket mark som möjligt på 6 minuter. En längre sträcka som gått tyder på en bättre prestation. Måttenheten är meter.
baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Styrka handgrepp
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 24 veckor
Handgreppsstyrkan (genomsnitt av 3 försök med endera handen) kommer att mätas med en JAMAR handhållen dynamometer. Handgrepp har visat sig korrelera med armbågsflexionsstyrka, knäflexionsstyrka och bålförlängningsstyrka. Måttenheten är kilogram. Högre siffror indikerar större greppstyrka.
baslinje, 12 veckor, 24 veckor
Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA)
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 24 veckor
RAPA mäter en individs nivå av fysisk aktivitet. RAPA är ett mått på 9 punkter som bedömer frekvens och intensitet av aerob fysisk aktivitet och frekvensen av styrkande och flexibilitetsövningar. Måttenheten är siffror på en skala. Högre poäng indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet.
baslinje, 12 veckor, 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 24 veckor
PAM är ett mått på 13 punkter på patientens kunskapsnivå, skicklighet och självförtroende för självhantering av sitt kroniska tillstånd. Måttenheten är siffror på en skala. Poäng varierar från 0-100 med högre poäng som indikerar en högre nivå av aktivering.
baslinje, 12 veckor, 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Samarbetspartners

Hamilton Health Sciences Corporation
Ontario Stroke Network

Utredare

  • Huvudutredare: Julie Richardson, PhD, McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2010

Första postat (Uppskatta)

2 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2018

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSNRC-2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gemenskapsbaserat träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera