Fit for Function: Ein Community-Wellness-Programm für Menschen mit Schlaganfall (FFF)
5. April 2018 aktualisiert von: McMaster University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob Personen mit Schlaganfall, die an einem 12-wöchigen gemeinschaftsbasierten Wellnessprogramm für Personen teilnehmen, die einen Schlaganfall erlitten haben, eine verbesserte Mobilität (6-Minuten-Gehtest), Gleichgewicht (kurzer tragbarer Leistungstest und zeitgesteuerter Test) erfahren Up and Go), Kraft (JAMAR Handgriff-Dynamometrie), Grad der körperlichen Aktivität (Rapid Assessment of Physical Activity), Wiedereingliederung in die Gemeinschaft (Reintegration into Normal Living Index), Selbstwirksamkeit (Patient Activation Measure) und Lebensqualität (Stroke Specific). Lebensqualitätsskala) im Vergleich zu Personen, die nicht am Programm teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Programm wird im Rahmen einer Partnerschaft zwischen Hamilton Health Sciences, dem YMCA und der McMaster University durchgeführt. Die Teilnehmer besuchen das YMCA mehrmals pro Woche für Trainingseinheiten und erhalten Schulungen dazu, wie sie nach einem Schlaganfall für sich selbst sorgen können. Die Mitarbeiter, die das Programm durchführen, verfügen über eine spezielle Schulung, um Menschen mit Schlaganfall dabei zu helfen, sicher und effektiv Sport zu treiben. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten YMCA-Mitgliedschaften, haben jedoch keinen Zugang zu Schlaganfall-spezifischen Schulungen und Gruppenübungskursen.
Das Personal, das die Kontrollgruppe unterstützt, wird in Sicherheit und Kontraindikationen nach Schlaganfall geschult, erhält jedoch keine zusätzliche Spezialschulung in Übungs-/Schulungsprogrammen für Schlaganfallpatienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L9B1C2
- Les Chater Family YMCA
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥18 Jahre
- in der Gemeinschaft leben
- in der Lage, ≥10 Meter mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen
- in der Lage, 60-minütige Aktivitäten mit Ruhepausen zu tolerieren
- eine ärztliche Genehmigung zur Teilnahme am Programm haben
- kann selbstständig Anweisungen befolgen
- sind nicht an der aktiven Rehabilitation beteiligt
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für den Bewegungsapparat
- instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- instabile medizinische Zustände
- erhebliche kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schlaganfall-Community-Wellness-Programm
Teilnehmer mit Schlaganfall nehmen an einem 12-wöchigen Community Wellness-Programm teil.
Das Programm besteht aus einem Community Based Exercise Program im YMCA (2x einstündige Trainingseinheiten pro Woche mit speziell ausgebildeten Fitnesstrainern).
Außerdem nehmen sie einmal pro Woche an einer einstündigen Schulung zum Thema „Leben mit Schlaganfall“ teil und nehmen einmal pro Woche an einer unabhängigen Übungseinheit im Fitnesscenter teil.
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Drei betreute Trainingseinheiten pro Woche, darunter Einzel- und Gruppensitzungen zur Kräftigung, Flexibilität und Herz-Kreislauf-Training.
Wöchentliche einstündige Schulungssitzungen zum Thema Leben mit Schlaganfall, die den Teilnehmern helfen sollen, sich nach einem Schlaganfall besser um ihre Gesundheit zu kümmern.
Die Teilnehmer haben Zugang zu den YMCA-Einrichtungen sowie bis zu 7 Einzelsitzungen mit einem Fitnesstrainer.
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Aktiver Komparator: Regelmäßige YMCA-Mitgliedschaft
Die Kontrollgruppe hat Zugang zu YMCA-Einrichtungen, die sie nach eigenem Ermessen nutzen kann, nimmt jedoch nicht am Community Based Exercise Program für Schlaganfallüberlebende oder am Bildungsprogramm „Leben mit Schlaganfall“ teil.
YMCA-Mitarbeiter, die mit der Kontrollgruppe zusammenarbeiten, erhalten keine spezielle Schulung in Bewegung und Aufklärung für Schlaganfallüberlebende, sondern werden in wichtigen Sicherheitsvorkehrungen und Kontraindikationen für körperliche Betätigung nach einem Schlaganfall geschult.
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Die Teilnehmer haben Zugang zu den YMCA-Einrichtungen sowie bis zu 7 Einzelsitzungen mit einem Fitnesstrainer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen und 24 Wochen
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Der 6MWT ist ein Test der körperlichen Leistungsfähigkeit, der als die in 6 Minuten zurückgelegte Distanz gemessen wird.
Die Teilnehmer werden angewiesen, in 6 Minuten so viel Boden wie möglich zurückzulegen.
Eine größere zurückgelegte Strecke weist auf eine bessere Leistung hin.
Die Maßeinheit ist Meter.
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Grundlinie, 12 Wochen und 24 Wochen
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
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Die Handgriffstärke (Durchschnitt von 3 Versuchen mit beiden Händen) wird mit einem JAMAR-Handdynamometer gemessen.
Es wurde gezeigt, dass der Handgriff mit der Stärke der Ellenbogenbeugung, der Kniebeugung und der Stärke der Rumpfstreckung korreliert.
Die Maßeinheit ist Kilogramm.
Höhere Zahlen bedeuten eine größere Griffstärke.
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Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
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Schnelle Beurteilung der körperlichen Aktivität (RAPA)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
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Der RAPA misst den Grad der körperlichen Aktivität einer Person.
Der RAPA ist ein 9-Punkte-Maß, das die Häufigkeit und Intensität der aeroben körperlichen Aktivität sowie die Häufigkeit von Kräftigungs- und Flexibilitätsübungen bewertet.
Die Maßeinheit sind Zahlen auf einer Skala.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
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Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
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Der PAM ist ein 13-Punkte-Messwert für den Wissensstand, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen des Patienten zur Selbstbehandlung seiner chronischen Erkrankung.
Die Maßeinheit sind Zahlen auf einer Skala.
Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf einen höheren Aktivierungsgrad hinweisen.
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Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSNRC-2010
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