- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01194102
Sopiva tehtäviin: Yhteisön hyvinvointiohjelma henkilöille, joilla on aivohalvaus (FFF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohjelma toimitetaan Hamilton Health Sciencesin, YMCA:n ja McMaster Universityn kumppanuuden kautta. Osallistujat osallistuvat YMCA:n harjoituksiin useita kertoja viikossa ja saavat koulutusta siitä, kuinka pitää huolta itsestään aivohalvauksen jälkeen. Ohjelman toteuttavalla henkilökunnalla on erikoiskoulutus aivohalvauksen saaneiden ihmisten auttamiseksi harjoittelemaan turvallisesti ja tehokkaasti. Kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan YMCA-jäsenyydet, mutta heillä ei ole pääsyä aivohalvauskohtaisiin koulutus- ja ryhmäliikuntatunteihin.
Kontrolliryhmää avustava henkilökunta koulutetaan turvallisuuteen ja vasta-aiheisiin aivohalvauksen jälkeen, mutta he eivät saa lisäkoulutusta aivohalvauksen saaneiden liikunta-/kasvatusohjelmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9B1C2
- Les Chater Family YMCA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset ≥ 18 vuotta
- yhteisössä asuminen
- pystyy liikkumaan ≥10 metriä apulaitteen kanssa tai ilman
- pystyy sietämään 60 minuutin aktiivisuutta lepoväleillä
- saada lääkärin lupa osallistua ohjelmaan
- voi itsenäisesti seurata ohjeita
- eivät ole mukana aktiivisessa kuntoutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- tuki- ja liikuntaelimistön vasta-aiheet harjoitteluun
- epävakaat sydän- ja verisuonitilat
- epävakaat sairaudet
- merkittävä kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stroke Community Wellness -ohjelma
Osallistujat, joilla on aivohalvaus, osallistuvat 12 viikon yhteisön hyvinvointiohjelmaan.
Ohjelma koostuu yhteisöpohjaisesta harjoitusohjelmasta YMCA:ssa (2 x 1 tunnin harjoituksia viikossa erityisesti koulutettujen kuntoohjaajien kanssa).
He osallistuvat myös kerran viikossa 1 tunnin mittaiseen "Living with Stroke" -koulutukseen ja kerran viikossa itsenäiseen harjoitukseen kuntokeskuksessa.
|
Kolme ohjattua harjoitusta viikossa, sisältäen yksilö- ja ryhmäliikuntatunteja, joiden tavoitteena on vahvistaa, joustavuus ja sydän- ja verisuoniharjoittelu.
Viikoittainen tunnin mittainen koulutustilaisuus aivohalvauksen kanssa elämisestä, jonka tarkoituksena on auttaa osallistujia pitämään parempaa huolta terveydestään aivohalvauksen jälkeen.
Osallistujilla on pääsy YMCA:n tiloihin sekä jopa 7 yksittäistä harjoitusta kuntovalmentajan kanssa.
|
|
Active Comparator: Säännöllinen YMCA:n jäsenyys
Kontrolliryhmällä on pääsy YMCA:n tiloihin harkintansa mukaan, mutta he eivät osallistu aivohalvauksen eloonjääneiden yhteisölliseen harjoitusohjelmaan tai "Living with Stroke" -koulutusohjelmaan.
Kontrolliryhmän kanssa työskentelevä YMCA:n henkilökunta ei saa erikoiskoulutusta aivohalvauksen jälkeen eläneiden harjoitteluun ja koulutukseen, mutta heille koulutetaan tärkeitä turvatoimia ja vasta-aiheita aivohalvauksen jälkeiseen harjoitteluun.
|
Osallistujilla on pääsy YMCA:n tiloihin sekä jopa 7 yksittäistä harjoitusta kuntovalmentajan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
6MWT on harjoituskyvyn testi, joka mitataan kuudessa minuutissa käveltynä matkana.
Osallistujia neuvotaan kattamaan mahdollisimman paljon maata 6 minuutissa.
Pitempi kävelymatka osoittaa parempaa suorituskykyä.
Mittayksikkö on metriä.
|
lähtötaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Käden otteen vahvuus (keskiarvo 3 kokeesta kummallakin kädellä) mitataan JAMAR-käsidynamometrillä.
Kädensijan on osoitettu korreloivan kyynärpään taivutusvoiman, polven taivutusvoiman ja vartalon venytysvoiman kanssa.
Mittayksikkö on kilogramma.
Suuremmat luvut osoittavat suurempaa pitovoimaa.
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nopea arviointi (RAPA)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
RAPA mittaa yksilön fyysisen aktiivisuuden tasoa.
RAPA on 9 kohdan mitta, joka arvioi aerobisen fyysisen toiminnan tiheyttä ja intensiteettiä sekä vahvistus- ja joustavuusharjoituksia.
Mittayksikkö on numerot asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan aktivointimittaus (PAM)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
PAM on 13 kohdan mitta, jolla mitataan potilaan tietämystä, taitoa ja luottamusta kroonisen sairautensa hallintaan.
Mittayksikkö on numerot asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aktivointitasoa.
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSNRC-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .